getty Dana 19. februara 2022. godine, FDA-ov Savjetodavni komitet za onkološke lijekove (ODAC) zadao je ozbiljan udarac kineskim proizvođačima lijekova "i ja-tako" nadajući se da će im podaci iz Kine omogućiti pristup američkoj marki...
Tag: FDA
Proizvodi porodice Dollar kontaminirani glodavcima, pticama, urinom, izmetom u 6 država
Family Dollar je dobrovoljno povukao različite proizvode koji se prodaju u 404 različite trgovine u… [+] Alabami, Arkanzasu, Louisiani, Mississippiju, Missouriju i Tennesseeju. (Fotografija Roberta Alexandea...
Povlačenje formule za bebe nakon 4 bebe hospitalizovane uključuje Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition je dobrovoljno povukao određene proizvode za dojenčad Similac, Alimentum, EleCare… [+] koji su proizvedeni u njihovom pogonu u Sturgisu, Michigan. (Foto: Getty) getty...
Senat je potvrdio Biden FDA izbor Califfa, uprkos prigovorima na veze s farmaceutskom industrijom
Robert Califf svjedoči na saslušanju Senatskog odbora za zdravstvo, obrazovanje, rad i penzije o nominaciji za povjerenika Uprave za hranu i lijekove u utorak, 14. decembra 2021. Bi...
Uprkos odobrenju FDA, očekivanja su previsoka, kaže Raymond James
Konačno, nakon godinu dana odlaganja Covida, Sensonics (SENS) je dobio odobrenje FDA za svoj dugotrajni kontinuirani sistem za praćenje glukoze (CGM). Eversen proizvođača uređaja za dijabetes...
Plan FDA da ubrza Pfizer vakcinu za djecu mlađu od 5 godina nije uspio
Roditelji djece mlađe od 5 godina morat će čekati barem do aprila da bi svoju djecu vakcinisali protiv Covid-19, nakon što su Uprava za hranu i lijekove i Pfizer ove sedmice naglo odgodili planove za...
FDA komitet glasa protiv liječenja raka Eli Lilly zbog zabrinutosti zbog ispitivanja provedenih samo u Kini
Van sjedišta Uprave za hranu i lijekove vidi se u White Oak, Md. Al Drago | CQ Prozivka | Getty Images Komitet Uprave za hranu i lijekove u četvrtak je preporučio protiv f...
Izvršni direktor Pfizera kaže da su šanse "veoma velike" da će FDA odobriti niske doze Covid-a za djecu mlađu od 5 godina
Izvršni direktor Pfizera Albert Bourla u utorak je rekao da vjeruje da će Uprava za hranu i lijekove odobriti kompanijsku vakcinu protiv Covida za djecu mlađu od 5 godina u okviru ubrzanog procesa koji...
testiranje kod kuće, od Covida do raka, vrijedno 2 milijarde dolara
Tržište testiranja kod kuće veće je od samo Covid testova, a veće je i od testova za trudnoću bez recepta. U stvari, novo tržište laboratorijskih testiranja koje su pokrenuli potrošači moglo bi biti...
Moderna je dobila puno odobrenje FDA: da li je vrijeme za kupovinu dionica?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) je sada na "preprodanoj" teritoriji nakon pada od 65% cijene dionica u proteklih šest mjeseci, kaže glavni investicijski direktor Sanctuary Wealtha. Zašto Kilbu...
Pfizer-ove dionice pale nakon što je FDA odbacila lijek za rijetke bolesti sa OPKO-om
Dionice Pfizera pale su u ponedjeljak nakon što je Uprava za hranu i lijekove odbacila njegov lijek za rijetke bolesti - što je dovelo do manjeg pada zaliha Mercka koji su na sličan način odbačeni. X Kompanije su dobile kompletan odgovor...
Neurometrix porastao za 35% nakon što je dobio FDA probojnu oznaku za svoju Quell tehnologiju
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) je skočio za 35% nakon što je objavio da mu je FDA dodijelila oznaku Breakthrough Device Designation za njegovu Quell tehnologiju. Ova inovativna tehnologija je dizajnirana da pomogne u smanjenju sev...
FDA skraćuje period čekanja na Moderna booster na 5 mjeseci za odrasle
Zdravstveni radnik priprema špric sa vakcinom Moderna COVID-19 na iskačućem mestu za vakcinaciju kojim upravlja SOMOS Community Care tokom pandemije COVID-19 na Menhetnu u Njujorku, januar...
FDA skraćuje period čekanja Moderna Booster sa šest mjeseci na pet
Odrasli Topline koji su primili seriju vakcine Moderna Covid-19 sada treba da čekaju samo pet mjeseci prije nego što dobiju dopunsku dozu, saopštila je Uprava za hranu i lijekove u petak, nekoliko dana nakon što je agencija...
Zašto je lijek Aduhelm za Alchajmerovu bolest Biogen toliko kontroverzan
Odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove za Biogen Alchajmerov lijek Aduhelm u junu najavljeno je kao historijski trijumf u borbi protiv bolesti koja ubija hiljade ljudi...
Genprex je porastao za 130% nakon što je dobio FDA brzu oznaku
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) je organizacija za gensku terapiju kliničke faze koja se koncentriše na razvoj genskih terapija koje mijenjaju život za liječenje ljudi s dijabetesom i rakom. Kompanija najavljuje...
Zalihe kompanije Immix Biopharma su krenule nakon liječenja raka kod djece koje je odobrila FDA
Akcije Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% porasle su za 66.0% u pretprodajnom trgovanju u ponedjeljak, nakon što je biofarmaceutska kompanija rekla da je njen IMX-110 dobio oznaku za rijetke pedijatrijske bolesti (RPD) od strane...