Neurometrix porastao za 35% nakon što je dobio FDA probojnu oznaku za svoju Quell tehnologiju

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) skočio za 35% nakon što je objavio da mu je FDA dodijelila oznaku probojnog uređaja za njegovu tehnologiju Quell. Ova inovativna tehnologija osmišljena je da pomogne u smanjenju teških do umjerenih simptoma kemoterapije koji traju najmanje šest mjeseci nakon završetka hemoterapije. 

Gotovo 650,000 ljudi koji se bore protiv raka primaju kemoterapiju svake godine samo u Sjedinjenim Državama. Periferna neuropatija izazvana kemoterapijom, ili ukratko CIPN, je nevjerojatno onesposobljujuće zdravstveno stanje koje postoji kod većine pacijenata koji koriste kemoterapeutske lijekove, poput cisplatina, paklitaksela i vinkristina.

Šta je CIPN?

Tražite li brze vijesti, vruće savjete i analizu tržišta?

Danas se prijavite za Invezz bilten.

Za početak, simptomi CIPN-a uključuju utrnulost, grčeve, trnce i pucajući/pekući bol u rukama i stopalima. Ovo zdravstveno stanje je također povezano sa smanjenom kvalitetom života i poremećenom ravnotežom. Otprilike 30% pacijenata oboljelih od raka mora se suočiti s kroničnim ili teškim CIPN-om.

To znači da izdržavaju simptome čak tri do šest mjeseci nakon što završe s liječenjem.

Periferna neuropatija izazvana hemoterapijom nema tretmane koje je odobrila FDA, a oni na tržištu imaju nuspojave i ograničenu efikasnost. 

Detalji o Quellu

Neurometrixov Quell proizvod je napredna, neuromodulaciona, neinvazivna tehnologija koja je pokrivena sa oko devetnaest američkih patenata. To je nosivi neuromodulator koji pokreće uređaj s mikročipom koji nudi snažnu, preciznu stimulaciju živaca. 

Quell tehnologija koristi senzor kretanja i položaja kako bi prilagodila stimulaciju za najbolje moguće iskustvo tokom dana i noći. Osim toga, možete koristiti njegovu Bluetooth niskoenergetsku funkciju za komunikaciju s aplikacijama za pametne satove i pametne telefone koje pomažu pacijentima s rakom da kontroliraju i personaliziraju svoje tretmane. 

Program za označavanje revolucionarnih uređaja od strane FDA ima za cilj da pomogne pacijentima s rakom da dobiju jednostavniji i brži pristup revolucionarnoj tehnologiji koja može ponuditi učinkovitiju dijagnozu ili liječenje nepovratno iscrpljujućih ili životno opasnih stanja i bolesti. 

U okviru ovog programa koji je dizajnirao FDA, Uprava za hranu i lijekove će Neurometrix Inc. ponuditi interaktivnu komunikaciju i prioritetni pregled povezan s razvojem uređaja.

Informacije koje je kompanija dostavila u prilog ovom programu koji je dizajnirala FDA uključivale su nalaze iz otvorene, šestosedmične studije koja je analizirala efikasnost i sigurnost Quell tehnologije kada se koristi kod kuće za liječenje pacijenata oboljelih od raka koji se bore sa CIPN-om.