Zašto je lijek Aduhelm za Alchajmerovu bolest Biogen toliko kontroverzan

Odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove za lijek Aduhelm za Alchajmerovu bolest Biogen u junu najavljeno je kao historijski trijumf u borbi protiv bolesti koja svake godine ubija hiljade Amerikanaca.

Ali uzbuđenje oko prvog lijeka odobrenog od strane FDA koji cilja na osnovni uzrok bolesti koja krade pamćenje – ne samo njene simptome – od tada je splasnula. Proizvođač droge je prijavio samo 300,000 dolara prihoda od prodaje Aduhelma tokom trećeg kvartala, što je samo djelić onoga što je Wall Street očekivao.

Liječnici su podijeljeni oko toga da li podaci kliničkih ispitivanja dokazuju da monoklonsko antitijelo zapravo usporava kognitivni pad. Štaviše, Medicare raspravlja o tome hoće li pokriti starije osobe u državnom programu osiguranja za liječenje Alchajmerove bolesti, što je odluka koja je ključna za njihov profitni potencijal.

Centri za Medicare i Medicaid usluge planiraju izdati nacrt odluke do sredine januara, rekao je glasnogovornik za CNBC.

U međuvremenu, dionice biotehnološke kompanije Cambridge u Massachusettsu pale su za otprilike 40 posto od početka juna. S obzirom na Aduhelmov slab debi, kao i generičku konkurenciju za druge Biogenove lijekove, kompanija sada planira smanjiti godišnje troškove za 500 miliona dolara.

U decembru je također rekao da će smanjiti Aduhelmovu kontroverznu cijenu od 56,000 dolara godišnje za oko 50% u pokušaju da poveća prodaju. Kompanija predviđa da bi 50,000 novih pacijenata moglo pokrenuti Aduhelm 2022. sa osiguranjem i većim pristupom dijagnostici i specijalizovanim centrima.

„Što se tiče ovog novog lijeka, ostajemo otvoreni“, rekao je Dick Novik, koji se povukao iz emitera kako bi pomogao u brizi o svojoj supruzi Eugeniji Zukerman, nakon što joj je dijagnosticirana Alchajmerova bolest.

“Kad bi barem postojao način da u mislima budemo sigurniji da to funkcionira”, rekao je Novik za CNBC.

Zašto je Biogen lijek za Alchajmerovu bolest tako kontroverzan? Pogledajte gornji video da naučite.