FDA će navodno promijeniti dozu vakcine protiv majmunskih boginja kako bi povećala zalihe

topline

Bajdenova administracija planira izdati hitnu deklaraciju već u utorak popodne kako bi se zdravstvenim radnicima omogućilo da izvade pet vakcina iz jedne doze Jynneos cjepiva protiv majmunskih boginja promjenom načina primjene, navodi se. više utičniceBijela kuća se nada da će pomoći Sjedinjenim Državama u borbi protiv ograničene zalihe cjepiva kako slučajevi majmunskih boginja rastu.

ključne činjenice

Ministarstvo zdravlja i ljudskih usluga izdat će deklaraciju kojom će dozvoliti Upravi za hranu i lijekove da odobri novu metodu, New York Times prijavljeno, što uključuje ubrizgavanje jedne petine vakcine intradermalno – ili u kožu – umjesto pune doze subkutano ili ispod kože u masno tkivo.

Prvo FDA objavio prošle sedmice da je razmatrao strategiju - koju je nazvao "poštedom doze" - i rekao da će donijeti odluku o tome da li će usvojiti metodu u narednim danima.

Komesar FDA Robert Califf primijetio je prošle sedmice da nova metoda – koja se koristi za nekoliko drugih vakcina, uključujući tuberkulozu – nije “veoma neobična” i nazvao je “pristupom koji obećava” dok se SAD bore s nedostatkom cjepiva.

Nova metoda neće žrtvovati "sigurnost i efikasnost" vakcine, rekao je Califf prošle sedmice, a puta prijavljeno zvaničnici su se konsultovali sa spoljnim grupama za zarazne bolesti o tom potezu, iako su neki stručnjaci izrazili zabrinutost da je odluka previše zasnovana na jednoj jedinoj 2015. studija finansiran od strane Nacionalnog instituta za zdravlje.

Promjena metoda dolazi nakon što su se Bajdenovi zvaničnici suočili s kritikama zbog onoga što neki kritičari vide kao sporo uvođenje vakcine.

Vijesti Peg

Od prošlog ponedjeljka, SAD su imale 8,934 potvrđena slučaja boginja majmuna i ortopoks virusa – klase virusa kojoj pripadaju boginje majmuna – u svakoj državi osim Wyominga, prema Centrima za kontrolu bolesti. To je skok za više od 1,000 slučajeva u odnosu na prethodnu sedmicu.

Ključna pozadina

Bijela kuća je prošle sedmice proglasila majmunske boginje hitnim stanjem u javnom zdravstvu u nastojanju da racionalizira resurse za borbu protiv epidemije. Bajdenova administracija jeste isporučeno više od 602,000 vakcina protiv majmunskih boginja do danas i ima oko 1.1 milion na raspolaganju, iako je to samo jedna trećina količine potrebne za procijenjenu populaciju s najvećim rizikom u trenutnoj globalnoj epidemiji: muškarce koji imaju seks sa muškarcima, a posebno one sa više seksualnih partnera. SAD se oslanjaju na malu dansku biotehnološku kompaniju, Bavarian Nordic, za vakcinu Jynneos sa dvije doze, jedinu vakcinu koju je odobrila FDA za majmunske boginje. Bajdenova administracija se suočila sa odgovorom jer je predugo trebalo da bude postavljena narudžbe iz kompanije kada se pojavila epidemija i za puštanje u promet svoje strateške nacionalne zalihe vakcina Jynneos smanjiti se. Kao rezultat toga, lokalne jurisdikcije su preuzele stvari u svoje ruke, deklaracija vanredne situacije javnog zdravlja i odgađa drugu dozu vakcine kako bi se osiguralo da više ljudi može pristupiti prvoj injekciji jer su zalihe tanke.

Što gledati

Oko 150,000 doza Jynneosa trebalo bi da bude pušteno iz Strateške nacionalne zalihe u septembru, rekli su zdravstveni zvaničnici prošle nedelje. Nakon toga, više vakcina se ne očekuje do oktobra izvještaja.

Daljnje čitanje

Sjedinjene Američke Države povećavaju zalihe cjepiva protiv majmunskih boginja (New York Times)

Ograničena ponuda cjepiva protiv majmunskih boginja bila bi produžena prema planu FDA (Vašington post)

Vakcine protiv majmunskih boginja: Evo koliko ih je poslato i gdje je Bijela kuća proglasila vanredno stanje za javno zdravlje (Forbes)