Hoće li dionice Amgena skočiti kroz FDA probe?

Key Takeaways

• Amgen je najavio pozitivne rezultate u fazi I ispitivanja svog novog lijeka za gojaznost, AMG 133.
• Nakon objavljivanja zarade i rezultata probnog perioda, dionice Amgena porasle su za više od 5%.
• Manje od 10% lijekova prelazi iz faze I ispitivanja do potpunog odobrenja FDA.

Rani podaci iz ispitivanja novog Amgenovog lijeka za liječenje gojaznosti pokazuju obećavajuće rezultate. Kompanija je u saopštenju za javnost objavila da su učesnici u ispitivanju izgubili do 15% svoje težine i da planira da ubrza razvoj leka.

U 2017. godini gotovo 42% odraslih Amerikanaca bilo je gojazno, što znači da bi ovaj lijek trebao imati veliko potencijalno tržište i pružiti stvarnu pomoć desetinama milijuna ljudi samo u Sjedinjenim Državama. To ostavlja investitore da se pitaju hoće li ovi obećavajući rezultati uzrokovati rast Amgenovih dionica. Zasada je dobro.

pozadina

Osnovan u Thousand Oaksu u Kaliforniji 1980. godine, Amgen je jedna od najvećih svjetskih biotehnoloških kompanija. Kompanija ima tržišnu kapitalizaciju koja prelazi 150 milijardi dolara i zapošljava skoro 23,000 ljudi.

Neki od najboljih proizvoda kompanije su Neulasta, imunostimulirajući lijek za pacijente s rakom, i Enbrel, lijek za artritis i autoimune bolesti.

Amgen ima više lijekova u fazi razvoja i kliničkih ispitivanja, uključujući novi tretman gojaznosti i više lijekova koji se koriste za liječenje raka.

Amgenov novi lijek za gojaznost

Amgen je započeo razvoj novog lijeka za gojaznost, AMG 133, prije pandemije COVID-19, a klinička ispitivanja počinju 2020. Lijek je još uvijek u ranoj fazi testiranja, tako da nije jasno da li će biti uspješan tretman za gojaznost, iako se početni podaci svakako čine obećavajućim.

Lijek djeluje interakcijom s receptorima u ljudskom crijevu. Može pomoći potaknuti tijelo da proizvodi inzulin i smanjiti razinu šećera u krvi. Nije sasvim jasno kako slični lijekovi pomažu kod gubitka težine, ali je poznato da slični lijekovi mogu usporiti kretanje hrane u crijevima. To može ostaviti pacijente osjećaj sitosti na duže periode, suzbijajući glad.

Amgenovo prvo kliničko ispitivanje AMG 133 uključivalo je 110 dobrovoljaca. Neki su primili nisku dozu lijeka, neki visoku dozu lijeka, a neki su primili placebo umjesto AMG 133.

Nakon 85 dana, primaoci placeba dobili su u prosjeku 1% svoje tjelesne težine. Oni koji su primili nisku dozu izgubili su 7% svoje težine. Oni koji su primali visoku dozu izgubili su 15% svoje tjelesne težine.

Tokom studije, Amgen je pažljivo pratio volontere zbog zdravstvenih problema i primijetio da nema većih sigurnosnih problema i da su nuspojave općenito "blage i prolazne".

Ovi rezultati su obećavajući za liječenje, posebno u poređenju s drugim lijekovima za mršavljenje.

U ispitivanjima za Saxenda, još jedan lijek za gojaznost, učesnici su izgubili u prosjeku 5% do 7% svoje težine nakon 56 sedmica, a oni koji su uzimali Wegovy izgubili su 10% do 16% svoje težine za 58 sedmica.

Na osnovu rezultata ispitivanja, Amgen ima više načina da razlikuje svoj lijek od onih koji su već na tržištu. Na primjer, mogao bi plasirati AMG 133 kao opciju za brži gubitak težine ili onu koja proizvodi manje nuspojava od alternativa.

Kao odgovor na najavu zarade i detalje o rezultatima probnih procesa, dionice Amgena porasle su za 5.6%.

Kako ispitivanja lijekova utiču na cijene dionica?

Većini investitora ima smisla da uspješno ispitivanje lijeka može uzrokovati veliko povećanje cijene dionica kompanije. Pharmaceuticals su skupi za razvoj, ali mogu donijeti ogromne povrate ako i kada stignu na tržište.

Istorijski gledano, cijene dionica se kreću kako biste očekivali na osnovu rezultata ispitivanja lijekova. Studija objavljena u Journal of the National Cancer Institute ispitala je cijene dionica prije i poslije rezultata studije za skoro 100 ispitivanja i regulatornih odluka FDA.

Kada je kliničko ispitivanje uspjelo, cijene akcija su porasle u prosjeku za 9.4%. Negativni rezultati su doveli do smanjenja od 4.5%. Zanimljivo je da su cijene dionica također imale tendenciju rasta prije objave pozitivnih rezultata i držale se stabilne ili padale prije objave negativnih rezultata.

Međutim, ova studija je razmatrala klinička ispitivanja faze III, ona koja se približavaju kraju testiranja i neposredno prije nego što uspješni lijekovi izađu na tržište. Testovi u ranoj fazi nude mnogo manje sigurnosti o budućnosti lijeka. Liječenje koje izgleda obećavajuće u fazi I moglo bi se otkriti da ima velike probleme u fazi II ili III.

Zapravo, samo 9% lijekova koji dosegnu fazu I ispitivanja na kraju dobije odobrenje FDA i stigne na tržište. To može ograničiti uticaj koji ova ispitivanja imaju na cijene dionica.

Šta investitori mogu učiniti?

Mnogi investitori odlučuju kupiti dionice u farmaceutskim kompanijama prije rezultata kliničkih ispitivanja. Za startape sa samo jednim lijekom u razvoju, ovo je poput ulaganja u bacanje novčića. Uspješno ispitivanje može uzrokovati vrtoglavi rast dionica, dok neuspjeh često vodi do bankrota.

Za veće, etabliranije kompanije poput Amgena, utjecaj jednog ispitivanja lijeka bit će manji, ali i dalje može biti značajan, kao što se vidi po porastu dionica od preko 5% nakon objavljivanja rezultata.

Ako ste zainteresirani za ulaganje na osnovu kliničkih ispitivanja, možete pratiti vijesti kako biste saznali više o različitim lijekovima koje kompanije razvijaju i testiraju, a zatim ulagati na osnovu tih informacija. Iako velika većina lijekova neće doći na tržište, ako mudro odaberete, možda ćete moći zaraditi značajan povrat.

Druga opcija je ulaganje u zajednički fond ili ETF fokusiran na zdravstvene zaštite ili farmaceutske industrije. Diverzifikacijom vaše investicije smanjit će se utjecaj neuspjelih pokušaja na vaše ulaganje, a da ćete i dalje imati koristi od uspješnih.

Bottom Line

Amgenova najava zarade i pozitivnih rezultata u fazi I ispitivanja njegovog lijeka protiv gojaznosti dovela je do skoka cijene dionica kompanije. Iako se nekoliko lijekova kreće iz faze I ispitivanja do odobrenja FDA, to je još uvijek pozitivan znak za liječenje koje bi moglo pomoći gotovo polovini Amerikanaca.

Ulaganje u kompanije zasnovane na kliničkim ispitivanjima može biti nezgodno, ali ako odaberete uspješne kompanije, možete vidjeti velike povrate. Bolji izbor bi mogao biti da prepustite Q.ai-ju da upravlja vašim ulaganjem umjesto vas. Naša veštačka inteligencija čini ulaganje lakim i zabavnim, posebno u vremenima velike volatilnosti pretražujući tržišta u potrazi za najboljim investicijama za sve vrste tolerancije rizika. Investitori se mogu aktivirati Zaštita portfelja u bilo kom trenutku da zaštitite dobitke i smanjite gubitke, bez obzira na sve Investicioni kompleti Ti biraš.

Preuzmite Q.ai danas za pristup strategijama ulaganja koje pokreće AI.