Šta treba znati o mifepristonu nakon što je FDA proširila lijek na ljekarne

topline

Uprava za hranu i lijekove promijenila je svoje propise u utorak kako bi sada omogućila da se pilule za abortus izdaju u maloprodajnim ljekarnama, dodatno proširujući pristup pobačaju lijekova, jer su lijekovi postali istaknutiji metod abortusa nakon poništavanja Vrhovnog suda Roe protiv Wadea.

ključne činjenice

Mifepriston je jedan od dva lijeka koja se uzimaju prekinuti trudnoću—zaustavlja trudnoću, a zatim drugi lijek, misoprostol, izaziva kontrakcije radi izbacivanja tkiva—i odobren je za upotrebu do 10 sedmica trudnoće, međutim u praksi često se koristi do 12. ili 13. sedmice.

Lijek se mora prepisati i ne može se nabaviti bez recepta, a povijesno je bio dostupan samo lično od liječnika ili klinike ovlaštene da prepisuje mifepriston, ili skorije, koji se propisuje putem telezdravstvenih termina i izdaje se putem apoteka koje su odobrene za isporuku lijeka putem pošte.

FDA je finalizirala novo pravila Utorak to sada dopustiti mifepriston će se također izdavati u jednostavnim maloprodajnim ljekarnama nakon što ga prepiše ljekar – iako tek nakon što te ljekarne dobiju certifikat da ga izdaju i pristanu na određene kriterije, koje New York Times izvještaji uključuju čuvanje u tajnosti imena ljekara koji propisuju lijek.

Činjenica da apoteke moraju da se odluče za izdavanje mifepristona i dobiju sertifikat znači da još uvek nije jasno kada će lek postati dostupan u apotekama i gde će se nositi (misoprostol, koji se takođe koristi za druga medicinska stanja, već je dostupan u apotekama ).

Apoteke će najvjerovatnije nositi mifepriston u državama gdje je pobačaj i dalje uglavnom legalno: Aljaska, Kalifornija, Kolorado, Konektikat, Delaver, Florida, Havaji, Ilinois, Ajova, Kanzas, Mejn, Merilend, Masačusets, Mičigen, Minesota, Montana, Nebraska, Nevada, Nju Hempšir, Nju Džersi, Novi Meksiko, Njujork, sever Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington i Washington, DC

Najmanje je vjerovatno da će nositi lijekove koji izazivaju abortus u državama u kojima je abortus zabranjen u gotovo svim slučajevima, uključujući Alabamu, Arkanzas, Idaho, Kentucky, Louisianu, Mississippi, Missouri, Oklahomu, Južnu Dakotu, Tennessee, Teksas, Zapadnu Virdžiniju, Wisconsin i Gruzija (gde je zabranjena tek nakon šest nedelja trudnoće).

Abortus je od sada legalan i u Arizoni, Indijani, Sjevernoj Dakoti, Ohaju, Južnoj Karolini, Juti i Vajomingu - ali samo zato što su sudovi privremeno blokirali zabranu pobačaja u tim državama, tako da bi ljekarne još uvijek mogle oklijevati da dobiju certifikat, s obzirom na taj pobačaj moglo postati nezakonito naknadnom sudskom presudom.

Šta mi ne znamo

Koje će se upravo apoteke odlučiti da nose tablete za abortus. Veliki apotekarski lanci Walgreens i CVS još nisu odgovorili na zahtjeve za komentarom namjeravaju li tražiti certifikaciju, iako je glasnogovornik Walgreensa rekao za puta kompanija će preispitati propise FDA i "nastaviti da omogućava našim farmaceutima da izdaju lijekove u skladu sa saveznim i državnim zakonima." Apoteke mogu biti nestrpljive u izdavanju tableta za abortus s obzirom na širu političku klimu oko pobačaja i prijetnje pravnim posljedicama, posebno u državama u kojima postoje barem neka ograničenja u vezi s procedurom. Neki apoteke pod vatrom nakon presude Vrhovnog suda o abortusu čak i zbog odbijanja davanja lijekova za druga stanja, poput autoimunih bolesti, jer bi se mogli koristiti za izazivanje pobačaja. Zvaničnik Dancoa, jedne od dvije farmaceutske kompanije koje proizvode mifepriston, također je predložio puta da će nezavisne ljekarne izvan velikih lanaca najvjerovatnije prvo nositi mifepriston, jer bi im moglo biti logistički lakše da ispune zahtjeve FDA za dobivanje certifikata.

Veliki broj

53%. To je postotak svih abortusa u SAD koji su bili pobačaji lijekovima u 2020., posljednjoj godini za koju su dostupni podaci, prema Guttmacher institutu za prava na abortus. Istraživanja su dosljedno pokazala da je pobačaj lijekovima vrlo siguran i 99.6% efikasno u prekidu trudnoće, sa samo 0.4% medicinskih pobačaja koji rezultiraju ozbiljnim komplikacijama. FDA izvještaja Prijavljeno je samo 28 smrtnih slučajeva kod pacijenata koji su "povezani sa mifepristonom" između septembra 2000. i juna 2022. godine, iako se napominje da nije jasno jesu li te smrti zaista uzrokovane mifepristonom, jer su možda bile uzrokovane drugim faktorima.

Ključna pozadina

Abortus lijekovima putem mifepristona i misoprostola prvi put je odobrila FDA 2000. Iako se široko koristio čak i kada je abortus bio legalan u cijeloj SAD-u, lijekovi za abortus su privukli pažnju nakon Vrhovnog suda poništavajući Roe protiv Wadea u junu, jer su to lakši način za pacijente u državama u kojima je procedura zabranjena da lakše izvrše abortus jer su se zatvorile klinike koje pružaju hirurške abortuse. Talas zabrana pobačaja na državnom nivou je imao zatraži nove taktike učiniti dostupnim tablete za abortus, kao što su usluge narudžbe putem pošte—i usluge prosljeđivanja pošte koje mogu pomoći da se zaobiđu državne zabrane—i pružatelji usluga abortusa koji postavljaju mobilne klinike na granicama država u kojima je abortus zabranjen. FDA-ovo širenje mifepristona na maloprodajne ljekarne i mišljenje DOJ-a o slanju tableta putem pošte dio su Bidenove administracije. šire napori kako bi se ublažio uticaj presude Vrhovnog suda, jer je administracija ukazala na pobačaj medikamentima i činjenicu da je FDA odobrila upotrebu tableta za abortus širom zemlje kao ključni način suprotstavljanja državnim zabranama.

Iznenađujuća činjenica

Iako je malo verovatno da će apoteke u državama u kojima je zabranjen abortus imati pilule za abortus – čak i kada se abortusi mogu dozvoliti u uskim okolnostima kao što su hitni medicinski slučajevi – Ministarstvo pravde pojasnjeno U utorak da se lijekovi još uvijek mogu slati poštom u te države prema saveznom zakonu. Prema Comstockovom zakonu iz 1873. godine, koji ograničava slanje predmeta koji se koriste za "proizvodnju [e] abortusa", mifepriston se može legalno poslati poštom putem američke poštanske službe ili privatnih prijevoznika poput UPS-a ili FedExa, navodi DOJ u pravnom mišljenju, kao sve dok pošiljalac vjeruje da će se droga koristiti na zakonit način. To bi još uvijek mogao biti slučaj čak i u državama u kojima je abortus zabranjen, na primjer ako se pilule koriste u hitnim slučajevima ili ako se lijek stvarno daje u drugoj državi u kojoj je abortus legalan, saopštila je Bidenova administracija. Imajući to u vidu, iako će mišljenje DOJ-a služiti kao pravni štit za odbijanje izazova protiv pilula za abortus koje se šalju poštom prema saveznom zakonu, još uvijek je moguće da bi se ljudi koji šalju pilule za abortus mogli suočiti sa pravnim posljedicama prema državnim zakonima. To je posebno slučaj u državama zabrana slanje tableta za abortus, kao što su Arizona, Indijana, Oklahoma i Teksas.

Što gledati

Zagovornici abortusa podnela tužbu u novembru koji osporava zakonitost tableta za abortus u cijeloj zemlji i traži od suda da prisili FDA da povuče svoje odobrenje za mifepriston i misoprostol, tvrdeći da agencija uopće nije imala ovlaštenje da odobri lijekove. Tužba, podnesena u Teksasu, je dodeljeno sudiji kojeg je imenovao Trump koji bi mogao biti naklonjen protivnicima, iako bi se na svaku presudu protiv FDA-e sigurno mogla uložiti žalba. Odluka o tome da li da se barem privremeno blokira odobrenje lijekova za abortus – što bi spriječilo njihovo potpuno propisivanje – dok se slučaj pomakne mogla bi doći već u februaru.

Daljnje čitanje

Pilule za abortus sada se mogu ponuditi u maloprodajnim ljekarnama, kaže FDA (New York Times)

Šta je abortus lijekovima? Odgovoreno na vaša pitanja (Asocijacija američkih medicinskih koledža)

Informacije o mifepristonu za medicinski prekid trudnoće kroz deset sedmica trudnoće (Američka uprava za hranu i lijekove)

Dostupnost i upotreba lijekova za pobačaj (Fondacija porodice Kaiser)

Provajderi tableta za abortus eksperimentišu sa načinima da prošire pristup (New York Times)

Nova tužba ima za cilj opozvati FDA odobrenje za lijek za abortus (Forbes)