SAD osiguravaju 3.2 miliona Novavax Covid vakcina – nudeći alternativu MRNA injekcijama kako se širi nova varijanta

topline

Bidenova administracija objavila je u ponedjeljak da je osigurala 3.2 miliona doza vakcine Novavax Covid-19 s dvije doze, koju planira besplatno pustiti u čekanju na hitno odobrenje Uprave za hranu i lijekove čak i nakon problema s proizvodnjom, potez kojim se želi proširiti cjepivo dostupnost kao podvarijanta BA.5 omicron koja se brzo širi dominantan u SAD

ključne činjenice

Ministarstvo zdravstva i ljudskih službi osiguralo je doze u saradnji sa Ministarstvom odbrane, navodi Izjava Bijele kuće objavljeno u ponedjeljak, s planovima da ih se besplatno obezbijedi državama, lokalnim jurisdikcijama, saveznim apotekarskim partnerima i federalno kvalifikovanim zdravstvenim centrima.

Za razliku od vakcina Pfizer i Moderna – koje su bile prve u zemlji koje su napravljene sa strukturom messenger RNA – Novavax sadrži mali Covid-19 “šiljasti protein,” slična struktura kao i najčešće korištene vakcine za hepatitis B i šindre, za koje se kompanija nada da će uvjeriti trećinu Amerikanaca koji nisu vakcinisani zbog prigovora na primanje injekcije izvedene iz mRNA koja sadrži fetalnu ćeliju.

Ako bude ovlašten, Novavax bi se pridružio Pfizeru, Moderni i Johnson & Johnsonu kao jedinim dostupnim vakcinama protiv Covid-19.

Savjetodavni odbor FDA za vakcine i srodne biološke proizvode izglasao je prošlog mjeseca da odobri hitnu upotrebu Novavax vakcine za osobe starije od 18 godina – međutim, vakcini je i dalje potrebna pozitivna preporuka Centra za kontrolu i prevenciju bolesti, uz hitno odobrenje od FDA, prije nego što se može primijeniti.

Očekuje se da će Novavax završiti "sva neophodna ispitivanja kvaliteta" u narednih nekoliko sedmica.

Savezna vlada nije rekla koliko će platiti doze.

Ključna pozadina

U februaru Novavax prijavljeno stopu efikasnosti od 82.7% za svoju vakcinu protiv infekcije Covid-19 tokom šestomjesečnog perioda kada se koristi kao pojačivač. Nastavna klinička studija u SAD-u otkrila je stopu efikasnosti od 82% protiv delta varijante i pokazala znakove da može spriječiti omikron varijantu. Prošlog mjeseca, međutim, FDA je podigla zabrinutost nad rizikom od upale srca kod ljudi koji su primili vakcinu – što je navelo SAD na to pauzirati finansiranje za proizvodnju vakcine, a dionice kompanije pale za čak 20%. Do juna, FDA je zaključio da je svaki rizik od upale srca nadmašen stopom efikasnosti vakcine.

Presudna ponuda

“Dok je više od dvije trećine američke javnosti već potpuno vakcinisano, moramo zadržati osjećaj hitnosti kako bismo osigurali da se svi koji ispunjavaju uslove vakcinišu, posebno u jesen”, rekao je Jason Roos, izvršni direktor američkog Ministarstva zdravlja i Element za koordinaciju i odgovor ljudskih službi.

tangens

Zarazna podvarijanta omikrona – nazvana BA.5 – sada je dominantna varijanta u SAD-u, a njena otpornost na antitijela potaknula je najveće širenje Covida u posljednjih nekoliko mjeseci. BA.5 varijanta sada predstavlja 53.6% svih slučajeva u SAD, prema CDC podaci, dok je broj novozaraženih dostigao a petomesečni vrhunac od 240,705 prošle sedmice.

Veliki broj

Američka vlada investirali 1.6 milijardi dolara u Novavaxu u decembru 2020. – više od bilo kojeg proizvođača vakcina u to vrijeme. Proizvođač cjepiva sa sjedištem u Marylandu dobro je prošao u kliničkim ispitivanjima, ali se nosio s preprekama u proizvodnji otkako je počeo s razvojem svoje vakcine.

Daljnje čitanje

Zaustavljene dionice Novavaxa na čekanju sastanka FDA panela—Evo šta treba znati o vakcini protiv Covid-a kompanije (Forbes)

Novavax izvještava o trajnom imunološkom odgovoru na Covid šest mjeseci nakon vakcinacije (Forbes)

Pad od 18% u posljednjih mjesec dana, što je sljedeće za Novavax dionice? (Forbes)

Potpuna pokrivenost i aktuelna ažuriranja o Coronavirusu