Farmaceuti mogu prepisati Pfizerov Covid antivirusni lijek Paxlovid, kaže FDA

topline

Uprava za hranu i lijekove u srijedu ovlašćen farmaceuti da prepišu Pfizerovu antivirusnu terapiju Paxlovid pacijentima koji ispunjavaju uslove, što bi mogao pomoći u jačanju napora da se pilula učini dostupnijom kako stopa pozitivnosti na koronavirus raste.

ključne činjenice

Farmaceuti sada mogu prepisivati ​​pilule – koje je FDA prvi put odobrila u decembru – pacijentima s korona virusom starijim od 12 godina i koji su pod visokim rizikom od razvoja teškog Covida, nakon pregleda zdravstvenih kartona pacijenata i lista lijekova.

Budući da se lijek mora uzeti u roku od pet dana od početka simptoma, ovlašćivanje farmaceuta s državnom licencom da prepisuju Paxlovid moglo bi „proširiti pristup pravovremenom liječenju“ za one koji ispunjavaju uslove, Patrizia Cavazzoni, MD, direktorica Centra za procjenu lijekova FDA i Research, navodi se u saopštenju.

Ranije su tablete obično prepisivali zdravstveni radnici ili na lokacijama za "testiranje za liječenje" koje je uspostavila savezna vlada.

Veliki broj

80 miliona. Toliko kurseva Paxlovida Pfizer ima rekao nada se da će napraviti do kraja 2022. Pfizer je prošlog mjeseca najavio da će provesti 120 milijardi dolara za povećanje proizvodnje Paxlovida.

Ključna pozadina

Pfizerov antivirusni lijek—koji je skoro 90% efikasan u sprječavanju hospitalizacija zbog Covida— neki naučnici smatraju ključnim sredstvom u borbi protiv Covida. Pilula je bila prvi efikasan antivirusni oralni tretman koji je FDA odobrila za hitnu upotrebu, a zvaničnici Bijele kuće posljednjih mjeseci zalažu se za poboljšanje pristupa lijeku. U martu je Bajdenova administracija najavila lokacije za "test-to-treat" širom zemlje na kojima se ljudi mogu testirati na korona virus i primati tretmane za Covid ako su pozitivni. Neki su program kritikovali stručnjaci koji kažu da to nije značajno ubrzalo pristup drogi. Farmaceuti su tražili odobrenje za prepisivanje antivirusne terapije, tvrdeći da bi takav potez također poboljšao pristup. Odluka FDA dolazi pošto je broj dnevnih slučajeva Covida na platou na oko 100,000 poslednjih nedelja, što je više nego utrostručeno u odnosu na otprilike 30,000 dnevnih slučajeva zabeleženih početkom aprila, pošto je veoma zarazna varijanta Omicron BA.5 postala dominantan— ali i dalje daleko ispod januarskih 800,000 slučajeva dnevno.

tangens

Nakon uzimanja Paxlovida, neki pacijenti su prijavili “odskočiti infekcije” u kojima su ponovo pozitivni na koronavirus nakon što su inicijalno izliječili infekciju petodnevnom kurom lijeka. To je rekao savjetnik Bijele kuće za koronavirus Anthony Fauci, koji je u junu bio pozitivan na Covid-u CNN prošle sedmice je doživio povratni slučaj nakon uzimanja lijeka, za koji je rekao da mu je pomogao da ne izađe iz bolnice. Oni s povratnom infekcijom čak su sposobni širiti koronavirus, prema a papir objavljeno u maju i tek treba da bude recenzirano. Nije jasno koliko su česte povratne infekcije i zašto se javljaju, ali čini se da su slučajevi blagi.

Daljnje čitanje

FDA dozvoljava farmaceutima da prepišu lijek Paxlovid COVID (Axios)

Pfizer će potrošiti 120 miliona dolara za povećanje proizvodnje Paxlovida (Forbes)

Fauci kaže da se njegov Covid oporavio nakon Paxlovida (CNN)

Potpuna pokrivenost i aktuelna ažuriranja o Coronavirusu