Pfizer traži od FDA da odobri Covid Booster za djecu 5-11

topline

Pfizer i BioNTech utorak traženo Odobrenje za hitnu upotrebu od Uprave za hranu i lijekove za dopunsku injekciju njihove vakcine protiv Covid-19 za djecu od 5 do 11 godina, u najnovijem nastojanju da se proširi zaštita na mlađu djecu, koja su stavljena na veći rizik hospitalizacije po omikronskoj varijanti.

ključne činjenice

Kompanije su dostavile podatke iz a kliničkim ispitivanjima što ukazuje da je dopunska injekcija stvorila snažan imunološki odgovor kod djece bez uvođenja novih sigurnosnih rizika.

Pfizer i BioNTech su rekli da planiraju da dostave podatke Evropskoj agenciji za lijekove i drugim međunarodnim regulatornim agencijama u narednih nekoliko sedmica.

FDA ima već ovlašteni Pfizer booster injekcija za djecu od 5 do 11 godina koja imaju imunološke poremećaje.

Ključna pozadina

Efikasnost Pfizerovog kursa vakcine sa dve doze u prevenciji infekcije Covid-19 brzo je opala za decu u Njujorku tokom porasta Omikrona, posebno za onu u starosnoj grupi od 5 do 11 godina, prema podaci iz Ministarstva zdravlja države New York, međutim, vakcinu ostao efikasan u prevenciji teških bolesti i infekcija. FDA ovlašćen Pfizer-BioNTech booster snimak za djecu od 12. do 15. januara 3., rekavši da bi snimak mogao pomoći u borbi protiv varijante omikrona, koja je uzrokovala četvorostruko povećanje u hospitalizacijama djece, uglavnom pogađaju nevakcinisana deca. Omicron također ima veću vjerovatnoću da indukuje od drugih varijanti koronavirusa infekcije gornjih disajnih puteva među djecom, povećavajući opasnost od srčanog udara, prema studiji objavljenoj 15. aprila od JAMA Pedijatrija. U svjetlu ovog rizika, službenici javnog zdravlja radili su na proširenju tretmana Covid-19 za malu djecu. 25. aprila, FDA odobren Covid-19 antivirusni remdesivir za djecu od 28 dana i stariju, čime je remdesivir prvi tretman za Covid-19 koji je u potpunosti odobren za djecu mlađu od 12 godina. Ostali tretmani, uključujući terapiju monoklonskim antitijelima Eli Lilly bamlanivimab, već je dobio uslovniju dozvolu za upotrebu u hitnim slučajevima za upotrebu kod djece mlađe od 12 godina.

Daljnje čitanje

“87% djece hospitalizirane s Covidom tokom Omicron Wavea nije bilo vakcinisano, kaže CDC” (Forbes)