topline
Medicinske grupe protiv prava pobačaja podnijele su u petak saveznu tužbu tražeći poništiti vladino odobrenje lijekova koji izazivaju abortus mifepriston i misoprostol, potencijalno zabranjujući pobačaj s lijekovima jer su pilule postale sve važnije za pristup pobačaju nakon što je Vrhovni sud poništio Roe v. Wade.
Dr Franz Theard priprema doze mifepristona, pilule za abortus, u svojoj klinici u Santa Teresi, … [+]
Washington Post putem Getty Images-a
ključne činjenice
The tužba, podnesena u Teksasu protiv Uprave za hranu i lijekove i Ministarstva zdravlja i ljudskih usluga, traži od suda da povuče odobrenje FDA za dva lijeka, koji se koriste u kombinaciji za prekid trudnoće, kao i odluke i propise koji se odnose na lijekove koji se izdaju otkako su prvi put odobreni 2000. godine.
Tužitelji tvrde da FDA nije imala ovlasti da odobri lijekove, jer im je dato "ubrzano odobrenje" u okviru procesa namijenjenog za "ozbiljne ili po život opasne bolesti", za koje tužitelji tvrde da se ne bi trebali primjenjivati na lijekove koji izazivaju abortus, i tužiteljice tvrde da pilule za abortus nemaju „značajnu terapijsku korist“ u odnosu na druge tretmane kako je to zahtijevao proces odobrenja FDA.
U tužbi se također navodi da abortus lijekovima nosi "potencijalno ozbiljne i po život opasne posljedice", iako istraživanje studije i vodeći medicinske grupe poput Američkog koledža akušera i ginekologa više puta potvrđen sigurnost i efikasnost lijekova koji izazivaju abortus.
Pored početnog odobrenja FDA za lijekove koji izazivaju abortus, tužba se također osporava naknadnim naredbama koje su proširile pristup pobačaju lijekovima, kao što je odluka agencije iz 2016. da dopusti pobačaj lijekom do 70 dana trudnoće, umjesto do 49.
Tužbu su podnijeli Savez za Hipokratovu medicinu, Američko udruženje opstetričara i ginekologa za život, Američki koledž pedijatrije i Hrišćanska medicinska i stomatološka udruženja, zajedno sa pojedinačnim ljekarima.
FDA i HHS još uvijek nisu odgovorili na zahtjev za komentar, ali glasnogovornik HHS-a je potvrdio sigurnost i efikasnost pobačaja lijekovima. Wall Street Journal i rekao da je „uskraćivanje ženama pristupa bilo kakvoj osnovnoj njezi koja im je potrebna potpuno je opasno“.
Presudna ponuda
"FDA je iznevjerila američke žene i djevojke kada je odabrala politiku umjesto nauke i odobrila hemijske lijekove za abortus za upotrebu u Sjedinjenim Državama", tvrdi se u tužbi. “I nastavio je da ih iznevjerava uzastopno uklanjajući čak i najosnovnije mjere predostrožnosti povezane s njihovom upotrebom.”
Veliki broj
54%. To je udio pobačaja u SAD-u koji su koristili lijekove koji izazivaju pobačaj u 2020., posljednjoj godini za koju su dostupni podaci, prema istraživanje iz Guttmacher instituta za prava na abortus.
Iznenađujuća činjenica
Ovo je prva velika tužba kojom se pokušava ukloniti lijek koji je odobrila FDA s tržišta, prema pravnim stručnjacima koje citira časopis, koji je prvi prijavio tužbu u petak.
Ključna pozadina
In abortusi medikamentima, mifepriston se koristi za zaustavljanje trudnoće, a misoprostol se zatim koristi za izbacivanje tkiva trudnoće nakon što je trudnoća prekinuta. Proces, alternativa hirurškim abortusima, privukao je više pažnje nakon što je Vrhovni sud poništio Roe protiv Wadea u junu, s Google pretragama za pilule za abortus šiljati odmah nakon odluke jer su države počele sa zabranom procedura i klinika za abortus zatvoren. Mobilne klinike za abortus imaju bio izdavanje tablete za abortus na granici država u kojima je postupak zabranjen kao način da se osigura pristup, i dostava poštom pilula za abortus – što nije legalno u mnogim državama, ali zabrane je teško sprovesti – bio je primarni način da ljudi u državama u kojima je abortus zabranjen bezbedno prekinu svoju trudnoću. Bidenova administracija je više puta ukazivala na odobrenje FDA za mifepriston i misoprostol kao dio svog argumenta protiv zabrana pobačaja na državnom nivou, s državnim državnim odvjetnikom Merrickom Garlandom napominjući nakon presude Vrhovnog suda da države ne mogu zabraniti mifepriston jer se ne slažu s odobrenjem FDA.
Što gledati
Više tužbi oko pobačaja medikamentima. Još uvijek postoji mnogo legalnih sivih zona oko izdavanja tableta za abortus nakon što je Vrhovni sud poništio Roe protiv Wadea koje tek treba da se odigraju na sudu, Washington post primećeno nakon presude, kao što su ljudi koji nabavljaju tablete za abortus iz drugih država i zemalja ili koriste usluge prosljeđivanja pošte kako bi se pilule za abortus otpremile u državu u kojoj je abortus legalan, a zatim im proslijeđene. Bidenova administracija bi također mogla pokrenuti tužbe protiv država koje zabranjuju pobačaj lijekom uprkos odobrenju FDA za lijekove, iako to tek treba učiniti. Farmaceutska kompanija GenBioPro, koja proizvodi mifepriston, podnijela je tužbu u Misisipiju osporava državnu zabranu abortusa na osnovu federalnog odobrenja lijeka. Na kraju krajeva povukao se tužbu nakon presude Vrhovnog suda, navodeći promijenjenu sliku o abortusu, ali sugerira da još uvijek planira pravnu strategiju za osporavanje državnih zabrana lijekova za abortus na sudu.
Daljnje čitanje
Podnesena tužba za poništavanje odobrenja, pristup tabletama za abortus (Wall Street Journal)
Šta je abortus lijekovima? Odgovoreno na vaša pitanja (Asocijacija američkih medicinskih koledža)
100 dana otkako je Roe V. Wade oboren: 11 najvećih posljedica (Forbes)
Izvor: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/