Novi federalni plan potrošnje mogao bi efektivno zabraniti proizvode koji pomažu ljudima da prestanu pušiti

Od mnogih odredbi uključenih u sveobuhvatni zakon o potrošnji na 2,741 stranici koji se ove sedmice provlači kroz Kongres je budžetski vozač koji će hiljade proizvoda koji sadrže sintetički nikotin podvrgnuti propisima FDA po prvi put. Zagovornici ove promjene politike to nazivaju zatvaranjem rupe. U međuvremenu, kritičari ovog vozača tvrde da će, s obzirom na dobro dokumentirane nedostatke i nedostatke u procesu odobravanja FDA-e, ovaj budžetski vozač vjerovatno rezultirati zabranom proizvoda koje su bivši pušači koristili da prestanu pušiti i odustati od cigareta. Ovo predstojeće glasanje kojim se proizvodi koji sadrže sintetički nikotin podvrgavaju regulativi FDA uslijedilo je nakon uvođenja zakona u četiri glavna državna grada i donesenog u jednoj državi, Alabami, koji efektivno zabranjuje proizvode koji sadrže sintetički nikotin.

Senatori Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) i Dick Durbin (D-Ill.), koji rade sa zastupnikom Frankom Palloneom (DN.J.) na strani Predstavničkog doma, predvodili su napore da se FDA regulativa o sintetičkim nikotinskim proizvodima uključi u paket potrošnje koji finansira saveznu vladu do septembra, objavio je Bloomberg 8. marta. Očekuje se da će Kongres usvojiti omnibus zakon prije kraja sedmice.

Ovaj napor da se proizvodi koji sadrže sintetički nikotin podvrgnu propisima FDA, što je vjerovatno rezultiralo efektivnom zabranom mnogih proizvoda, napredovalo je do federalnog nivoa brže nego što su mnogi očekivali. Alabama, Misisipi, Merilend i Džordžija bile su prve države koje su videle da zakonodavci uvode zakon koji efektivno zabranjuje sintetičke nikotinske proizvode. Međutim, neće biti potrebe za uvođenjem više ovakvog državnog zakonodavstva nakon što Kongres donese zakon o federalnoj potrošnji s gore navedenim budžetskim jahačem.

Nakon dvogodišnjeg perioda u kojem je FDA spriječila dostupnost testova na COVID-19 i poduzela druge radnje koje su naštetile kredibilitetu agencije u javnosti, kao što je samovoljno uskraćivanje primjene stotina hiljada parnih proizvoda u 2021., gore spomenuti budžet rider dodan u omnibus trošak će dati FDA regulatorna ovlaštenja nad još jednim velikim dijelom tržišta vapinga. Kritičari tvrde da prije nego što se više proizvoda podvrgne zahtjevu FDA za primjenu duhanskih proizvoda prije tržišta (PMTA), proces odobravanja PMTA prvo treba reformirati kako bi se riješili evidentni nedostaci.

Predloženi budžetski vozač uključen u omnibus trošak koji će uskoro biti usvojen dao bi kompanijama koje prodaju proizvode koji sadrže sintetički nikotin 90 dana da podnesu zahtjev za odobrenje FDA. Ipak, sama FDA je priznala da će proces prijave trajati otprilike šest mjeseci. Kritičari primjećuju da će usvajanje ovog proračuna štetiti malim preduzećima u korist velikih konglomerata koji mogu upravljati procesom odobravanja FDA-e sa armijama advokata, lobista i komiteta za političku akciju na raspolaganju. Ovaj budžetski vozač će eliminirati legalnu konkurenciju proizvodima za vaping koji sadrže nikotin koji se tradicionalno dobiva iz biljaka duhana, a koje obično nude veće kompanije.

Kao što je napomenuto, jedan od načina da se izbjegne antikonkurentski efekat koji će imati budžetski vozač koji će uskoro biti usvojen bio bi da se prvo reformiše PMTA proces tako da kompanije svih veličina budu u mogućnosti da njime upravljaju. Složenost regulacije nameće dodatne troškove koji se mogu uporediti sa novim porezom, a zamršena priroda trenutnog PMTA procesa nameće troškove koje mogu priuštiti samo kompanije iznad određenog nivoa sredstava.

Iako su plemenite namjere često poticaj za ove prijedloge sintetičkog nikotina na saveznom i državnom nivou, barem javno, kritičari ističu da će mala poduzeća i bivši pušači biti kažnjeni kao rezultat takve zabrane.

“Izabrani zvaničnici koji sponzoriraju ove zakone mogu imati pogrešan dojam da su njihovi prijedlozi usmjereni samo na nedozvoljene i krivotvorene dilere”, rekao je Greg Conley, predsjednik Američkog udruženja za vaping, za Filter Magazine. “Realnost je da bi ovi nalozi zatvorili licencirana mala preduzeća koja posluju u potpunosti u skladu sa saveznim, državnim i lokalnim zakonima.”

Dok se vaping za mlade navodi kao motivacija za one koji se zalažu za veću regulaciju sintetičkog nikotina, podaci pokazuju da je stopa vapinga među mladima opala posljednjih godina. Ipak, veće brendove koji sadrže nikotin dobijen od duvana takođe koristi sve manja populacija mladih korisnika, pokazuju istraživanja, tako da ciljano ocrnjivanje sintetičkog nikotina nema smisla.

Kritičari tvrde da će efikasne zabrane proizvoda koje će proizaći iz ishitrene federalne regulacije sintetičkog nikotina stvoriti više problema nego rješenja. Nenamjerno ili ne, zakonodavci se zalažu za dodatnu regulativu koja će smanjiti konkurenciju u industriji vapea tako što će marginalizirati manja poduzeća. Prema OECD-u, studije dosljedno pokazuju da konkurentno tržište “ne samo da pomaže u isporuci nižih cijena, boljeg kvaliteta proizvoda i novih proizvoda, već može pomoći i u stvaranju boljih uslova za demokratske institucije”. Antikonkurentski efekti koji proizlaze iz FDA regulacije sintetičkog nikotina štetit će mnogim potrošačima i malim preduzećima, ali brz i neproziran proces kojim se ova nova regulativa provodi ne sluti dobro za zdravlje demokratskih institucija u SAD-u.

Bez obzira na to što se misli o prednostima efektivne zabrane mnogih sintetičkih nikotinskih proizvoda, proces kroz koji se brzo prati regulacija ovih proizvoda FDA je zreo za kritiku. Jedva pola dana nakon što je gore spomenuti budžetski jahač objavljen na Brdu, pročulo se da je sudbina dogovora zapečaćena i da će regulacija FDA o sintetičkom nikotinu proći kao dio vladinog paketa finansiranja. To će se dogoditi iako nikada nije bilo ni jedno saslušanje u Kongresu o ovom pitanju, niti se razgovaralo o bilo kakvom formalnom procesu donošenja pravila.

Lakoća s kojom savezna vlada može efektivno zatvoriti ogroman dio cijele industrije za 90 dana je nešto što će investitore i poslovne lidere iz nepovezanih industrija, iako nisu pogođeni ovom akcijom, zbuniti. Čak i ako se ne želi da bivšim pušačima bude dozvoljeno da upijaju sintetički nikotin osim ako on nije podložan propisima FDA, način na koji ovu novu regulatornu moć daje Kongres ne šalje pozitivnu poruku o SAD-u kao destinaciji za ulaganja. Vladavina prava i regulatorna sigurnost učinili su SAD atraktivnijom destinacijom za ulaganja od većine zemalja. To neće ostati slučaj ako se odluke sa ekonomskim posljedicama koje su toliko značajne kao one povezane s tekućom federalnom regulativom o sintetičkim nikotinskim proizvodima sada budu donosile s takvom žurbom i nedostatkom promišljanja.

Bilo je za očekivati ​​da će Kongres koji vode Chuck Schumer i Nancy Pelosi usvojiti politike koje su prvo isprobane u državama, ali da će te ideje doći iz Kalifornije i New Yorka, a ne iz Alabame. Ali to je ono što se dešava ove sedmice na Capitol Hillu. Oni koji rade u američkom Senatu vole se hvaliti da je njihovo zakonodavno tijelo najsvjetlosnije. Ali, na osnovu užurbanog načina na koji se daju nova regulatorna ovlaštenja federalnoj agenciji koja je već na udaru, takvi izrazi ovih dana ne znače mnogo.