Novi 'brzo djelujući' lijek za migrenu odobren od strane FDA

topline

Uprava za hranu i lijekove u petak odobren novi gigant za sprej za nos Pfizer kaže da bi mogao ponuditi “brzo djelujuće olakšanje” od migrene, lansiranje novog oblika lijeka na tržište i proširenje mogućnosti liječenja za milijune ljudi koji pate od uobičajenog, često iscrpljujućeg stanja.

ključne činjenice

FDA je odobrila sprej za nos, nazvan zavegepant i označen kao Zavzpret, za akutni tretman migrene kod odraslih.

Akutni tretmani imaju za cilj zaustavljanje ili smanjenje simptoma nakon što je napad migrene već u toku, što obično uključuje bolne glavobolje, smetnje vida, mučninu i osjetljivost na svjetlost ili zvuk.

Podaci iz kliničkih ispitivanja u kasnoj fazi objavljeni u februaru predložiti zavegepant može pružiti brzo ublažavanje boli za samo 15 minuta—drugi tretmani mogu potrajati dva sata—i pomaže u rješavanju drugih dosadnih simptoma.

Zavegepant – dio nove klase lijekova pod nazivom inhibitori peptida povezanih s genom kalcitonina (CGRP) – treći je tretman migrene te vrste koji je dobio odobrenje FDA i prvi koji se nudi kao sprej za nos.

Ovo će biti blagodat za mnoge oboljele od migrene koji se bore s uzimanjem oralnih lijekova zbog uobičajenih simptoma kao što su mučnina i povraćanje (drugi CGRP tretmani koje je odobrila FDA dostupni su u obliku tableta).

Angela Hwang, glavna komercijalna direktorica i predsjednica Pfizerovog globalnog biofarmaceutskog poslovanja, rekla je da odobrenje "označava značajan napredak", posebno za ljude kojima je "potrebna sloboda od boli i preferiraju alternativne opcije od oralnih lijekova".

Ključna pozadina

migrene su uobičajeno i često iscrpljujuće stanje. Iako ih obično karakteriziraju teške glavobolje, napadi migrene su složen neurološki fenomen koji može uključivati ​​dugu listu simptoma uključujući mučninu, osjetljivost na svjetlo i zvuk i poremećaje vida, poznate kao aure. Procjene govore o čak 1 od 10 osoba doživite migrenu— nesrazmjerno žena — i redovno se svrstava među vodeći uzroci invaliditeta širom sveta. Iako su opcije za liječenje ili prevenciju napada migrene bile prilično ograničene u prošlosti, posljednjih godina pojavio se niz novih lijekova, iako su glavobolje povezane s prekomjernom upotrebom ili nakon prestanka - nešto što se ne vjeruje da će se dogoditi s CGRP lijekovima - ograničile njihovu korisnost. . Pfizer će se nadati da će mu Zavegepant dopustiti da zauzme dio tržišta migrene, čije podatke i analitiku tvrtka GlobalData procjena vredi 4.6 milijardi dolara godišnje širom sveta. To je tržište s kojim je Pfizer već upoznat i mnogo je investirao u tu oblast. Njegov lijek rimegepant, koji se prodaje kao Nurtec ODT, jedan je od druga dva CGRP tretmana migrene koje je odobrila FDA (također je odobren za prevenciju migrene). Nakon toga je dobio obje droge sticanje Biohaven za približno 11.6 milijardi dolara prošle godine.

Veliki broj

40 miliona. Toliko Amerikanaca pati od migrene, prema Nacionalnoj fondaciji za glavobolju, više od 1 na svakih 10 ljudi. Žene čine 70% slučajeva. Gotovo četvrtina ljudi koji žive s ovim stanjem izjavila je da imaju simptome toliko teške da su u prošlosti tražili hitnu pomoć.

Što gledati

Pfizer je testiranje oralni oblik zavegepanta za prevenciju i liječenje migrena. Očekuje se da će studija, kliničko ispitivanje u srednjoj i kasnoj fazi, završiti u julu. Pfizerov Hwang rekao je da kompanija planira “nastaviti graditi svoju franšizu za migrene kako bi dodatno podržala milijarde ljudi širom svijeta pogođenih ovom iscrpljujućom bolešću”. Kompanija je takođe u vrlo ranoj fazi staž istraživanja lijeka kao potencijalnog lijeka za astmu. Istraživanja sugeriraju da je sistem zavegepanta na meti uključen u upalni odgovor tijela, kao i u aktiviranju migrene. Stoga je moguće da bi se mogao pokazati korisnim za stanje poput astme, gdje upala ograničava disajne puteve.

Šta mi ne znamo

Nije jasno koliko će zavegepant koštati kada bude lansiran. To je rekao portparol kompanije Pfizer Forbes Očekuje se da će lijek biti lansiran u julu 2023., a njegova cijena će vjerovatno biti uporediva sa drugim CGRP lijekovima protiv migrene na tržištu koje je odobrila FDA.

Daljnje čitanje

Novi lijek protiv migrene nudi oboljelima nadu u 'brzo djelovanje' putem spreja za nos, kaže Pfizer (Forbes)

Više od 50 posto ljudi širom svijeta ima poremećaje glavobolje (Vašington post)

Liječenje migrene je prešlo dug put (NYT)