Moderna traži od FDA da odobri omicron Covid pojačivače za djecu od 6 godina

Moderna je zatražila od Uprave za hranu i lijekove da odobri svoje omikronske dopunske injekcije za djecu, objavila je kompanija u petak.

Moderna je podnijela dva odvojena zahtjeva za odobrenje FDA, jedan za adolescente uzrasta od 12 do 17 godina i drugi za djecu od 6 do 11 godina. Bostonska biotehnološka kompanija je rekla da će također zatražiti od FDA-e da odobri lijekove za najmlađu djecu od 6 mjeseci do 5 godina -stari, kasnije ove godine.

Centri za kontrolu i prevenciju bolesti, u dokumentu objavljenom u utorak, naveli su da očekuju da će djeca biti kvalifikovana za omikron pojačivače do sredine oktobra dok ne dobije odobrenje od strane FDA. CDC-ov savjetodavni komitet za vakcine ima sastanke zakazane za 19. i 20. oktobar.

Pfizer je ranije ovog mjeseca rekao savjetodavnom komitetu CDC-a da očekuje da će zatražiti od FDA da odobri omikron pojačivače za djecu od 5 do 11 godina početkom oktobra.

Američki zdravstveni regulatori očistio Modernine omicron pojačivače za odrasle ranije ovog mjeseca. Pfizer-ovi pojačivači odobreni su za osobe od 12 i više godina.

Nove snimke ciljaju na podvarijantu omicron BA.5, kao i na originalni soj Covida koji se prvi put pojavio u Kini krajem 2019. FDA i CDC očekuju da će novi pojačivači pružiti vrhunsku zaštitu od infekcija i bolesti jer ciljaju na najčešći omicron podvarijanta.

Stare vakcine, koje su dizajnirane za borbu protiv originalnog soja Covida, više ne pružaju značajnu zaštitu od infekcije i blage bolesti jer je virus toliko mutirao. Takođe postoji zabrinutost da efikasnost originalnih injekcija u prevenciji hospitalizacije i teške bolesti počinje da opada.

Zvaničnici javnog zdravstva su sigurni u nove omicron BA.5 pojačivače, iako je nejasno koliko će oni biti efikasni u stvarnom svijetu. Snimke su odobrene bez podataka iz kliničkih ispitivanja na ljudima