Moderna traži od FDA da odobri četvrtu dozu Covid vakcine za sve odrasle

topline

Moderna je u četvrtak kasno zatražila od Uprave za hranu i lijekove da potpiše drugu dozu vakcine protiv korona virusa za sve odrasle osobe u SAD-u, dva dana nakon što je Pfizer zatražio od federalnih regulatora da odobre dodatnu dopunsku dozu za ljude od 65 i više godina.

ključne činjenice

Moderna predloženo odobravanje drugog pojačivača za sve starije od 18 godina, što je daleko intenzivniji zahtjev od Pfizerove, ali kompanija je sugerirala da bi Centri za kontrolu i prevenciju bolesti mogli odlučiti da ga preporuči samo starijim ljudima i drugim rizičnim grupama.

Kompanija je saopštila da njena prijava FDA-u uključuje podatke iz Sjedinjenih Država i Izraela prikupljene nakon što je omikronska varijanta koronavirusa pustila korenje.

Veliki broj

47.8%. To je postotak potpuno vakcinisanih odraslih Amerikanaca koji su primili jednu dopunsku vakcinu, prema CDC-u. Poređenja radi, 75.3% ukupnog broja odraslih osoba je u potpunosti vakcinisano protiv koronavirusa.

Ključna pozadina

Potisak za drugu dopunsku vakcinu dolazi usred zabrinutosti da bi vakcine protiv korona virusa mogle vremenom oslabiti, posebno kako se pojavljuju nove varijante. Izraelski zdravstveni zvaničnici preporučuje se četiri injekcije Moderne ili Pfizer – dvije početne doze i dva pojačala – za odrasle u januaru, citirajući rane podatke koji sugeriraju da bi četvrta doza mogla povećati zaštitu od Covid-19, međutim druge studije otkrili su da pruža ograničenu zaštitu od varijante omikrona. Mišljenja stručnjaka su pomiješana: neki doktori i medicinske agencije mislim da bi stalno nuđenje pojačivača iste formule cjepiva moglo ponuditi sve manji povrat.

Iznenađujuća činjenica

U januaru, guverner Zapadne Virdžinije Jim Justice (R) upitao je CDC odobriti drugu dopunsku vakcinu za stanovnike starije od 50 godina i osobe s većim rizikom od Covid-19.

Daljnje čitanje

Šta znamo o četvrtoj dozi vakcine protiv Covid-a – uključujući i to da li će nam možda trebati (Forbes)

Hoće li države ponuditi četvrtu dozu vakcine protiv Covida? Zapadna Virdžinija je prva pitala CDC za dozvolu (Forbes)

Izvor: https://www.forbes.com/sites/joewalsh/2022/03/17/moderna-asks-fda-to-authorize-4th-covid-vaccine-dose-for-all-adults/