Moderna i Pfizer Covid vakcine za malu djecu odobrene od strane FDA panela

topline

Savjetodavni odbor Uprave za hranu i lijekove u srijedu je jednoglasno izglasao da preporuči Pfizer-BioNTech i Moderna vakcine protiv Covid-19 za malu djecu, korak koji bi mogao otvoriti put FDA-i da odobri vakcine za najmlađe Amerikance nakon više od dvije godine nakon pandemije. .

ključne činjenice

Savjetodavni odbor za vakcine i srodne biološke proizvode glasao je 21-0 za preporuku odobrenja i Pfizer i Moderna vakcine, za koje su utvrdili da pružaju sigurnu i efikasnu zaštitu od Covida za malu djecu.

Moderna vakcina s dvije doze namijenjena je djeci od 6 mjeseci do 5 godina, dok je Pfizerova vakcina s tri doze namijenjena djeci od 6 mjeseci do 4 godine.

Preostalo je još nekoliko koraka prije nego što vakcina bude dostupna maloj djeci, ali FDA obično slijedi preporuke komisije, iako ne mora.

Vakcine za starosnu grupu mogle bi biti dostupne već početkom sljedeće sedmice, rekao je koordinator Bijele kuće Covid Ashish Jha rekao prošle sedmice.

Što gledati

FDA će u narednih nekoliko dana odlučiti da li će dati odobrenje za hitnu upotrebu cjepiva. Zatim se očekuje da će Centri za kontrolu i prevenciju bolesti ovog vikenda glasati o tome da li da preporuče vakcine, nakon čega slijedi konačno glasanje direktorice CDC-a Rochelle Walensky.

Ključna pozadina

Dok su djeca manje šanse da bi se ozbiljno razbolio od Covida u odnosu na odrasle, varijanta Omicron je ostavila neku djecu podložnijom teškim bolestima: djeca od 0 do 4 godine hospitalizovana su pet puta više tokom vrhunca Omikrona u decembru 2021. u odnosu na period kada je Delta bila dominantni koronavirus naprezanje, prema u CDC. Ali ankete pokazuju da ne planiraju svi roditelji žuriti da svoje dijete dobiju vakcinu: samo oko petina tih roditelja anketirani od strane Kaiser Family Foundation u maju je reklo da će vakcinisati svoju djecu čim vakcina bude dostupna, dok je 38% reklo da će prvo "sačekati i vidjeti" kako će vakcina biti za drugu malu djecu. FDA objavio prošle sedmice utvrdio je da je Pfizerova vakcina sigurna i efikasna za djecu mlađu od 5 godina. Odobrenje FDA panela dolazi dan nakon iste komisije glasao jednoglasno odobrava Moderninu Covid vakcinu za djecu i tinejdžere uzrasta od 6 do 17 godina. Pfizerova vakcina je dostupna toj starosnoj grupi od prošle godine.

Daljnje čitanje

FDA panel podržava Covid vakcinu za najmlađu djecu (NBC vesti)

Potpuna pokrivenost i aktuelna ažuriranja o Coronavirusu