Juul nastoji produžiti zabranu FDA, pozivajući se na neadekvatnu procjenu

Juul Labs nastoji produžiti privremeni boravak zbog zabrane svojih e-cigareta od strane Uprave za hranu i lijekove, navodi se u sudskom podnesku od utorka.

Juul je u podnesku rekao da je agencija previdjela više od 6,000 stranica podataka koje je pružila o aerosolima nastalim zagrijavanjem tekućine u njenim mahunama i koje korisnici na kraju udišu. FDA je prošle sedmice objavila aplikaciju kompanije za tržišno odobrenje dao je nedovoljne ili konfliktne podatke o potencijalnim rizicima upotrebe svojih proizvoda, uključujući i to da li bi potencijalno štetne hemikalije mogle iscuriti iz Juul podova.

Predstavnik FDA-e odbio je komentirati tužbu, rekavši da agencija ne komentira tekuće parnice.

„Da je FDA izvršila temeljitiju reviziju (kao što je to učinila za druge podnosioce zahtjeva), vidjela bi podatke koji pokazuju da te hemikalije nisu vidljive u aerosolu koji korisnici JUUL-a udišu“, navodi kompanija u podnesku američkom Okružnom sudu u Žalbe za okrug District of Columbia.

Juul je također naveo "pozadinu ogromnog političkog pritiska" za koji je rekao da je utjecao na odluku FDA. U svom podnesku navodi da bi uklanjanje njegovih proizvoda s polica trgovina, čak i privremeno, trajno oštetilo njegov brend i da bi njegovi kupci ili koristili proizvode konkurenata ili bi se vratili tradicionalnim cigaretama.

Tokom prošle godine konkurentni proizvođači e-cigareta British American Tobacco i NJOY su dobili odobrenje od FDA za svoje e-cigarete, iako je agencija odbila neke od aromatiziranih proizvoda koje su te kompanije dostavile. Agencija je rekla da je odobrila proizvode tih kompanija sa aromom duhana jer su dokazali da mogu biti od koristi odraslim pušačima i nadmašuju rizik za maloljetne korisnike.

Juul je bio lider na tržištu e-cigareta od 2018, prema Euromonitor International-u. Od 2020. godine, kompanija je držala 54.7% udjela na tržištu e-pare u SAD-u vrijednom 9.38 milijardi dolara.

Kompanija je rekla da nijednom drugom konkurentu nije odbijena prijava iz sličnih razloga i da FDA nije ponudila objašnjenje zašto je Juul držala drugačijim standardom. Juul je tražio odobrenje za svoj uređaj za vaping i mahune s okusom duhana i mentola.

Prošlog četvrtka, FDA je odbila da odobri proizvode i rekla da kompanija mora odmah prekinuti prodaju svojih proizvoda. Sljedećeg dana, Apelacioni sud okruga Kolumbija odobrio je hitan zahtjev za odlaganje, čekajući žalbu na odluku.