Očekuje se da će Uprava za hranu i lijekove do proljeća odlučiti da li će odobriti Pfizerovu vakcinu za sprječavanje respiratornog sincicijalnog virusa, ili RSV, kod odraslih od 60 i više godina.
Pfizer je, u saopćenju od srijede, rekao da je FDA prihvatila kandidata za vakcinu protiv RSV-a na pregled u okviru ubrzanog procesa koji skraćuje proces odobravanja za četiri mjeseca. Očekuje se da će FDA donijeti konačnu odluku o tome da li će odobriti vakcinu do maja 2023.
RSV je uobičajen respiratorni virus koji uzrokuje simptome poput prehlade kod većine ljudi, ali može dovesti do teške bolesti kod novorođenčadi i starijih odraslih osoba. Između 60,000 i 120,000 starijih odraslih osoba biva hospitalizirano sa RSV svake godine, a 6,000 do 10,000 starijih osoba umre od virusa.
Ne postoji vakcina za RSV.
Pfizerov kandidat za vakcinu bio je oko 86% efikasan u prevenciji teške bolesti donjeg respiratornog trakta, definisane kao tri ili više simptoma. Vakcina je bila oko 67% efikasna u prevenciji blažih bolesti donjih disajnih puteva, definisanih kao dva ili više simptoma.
„S obzirom da trenutno nema vakcina protiv RSV-a, starije odrasle osobe i dalje su izložene riziku od RSV bolesti i potencijalnih ozbiljnih ishoda, uključujući ozbiljne respiratorne simptome, hospitalizaciju, au nekim slučajevima čak i smrt“, rekla je Annaliesa Anderson, voditeljica Pfizerovog odjela za istraživanje i razvoj vakcina.
SAD se ove godine suočava sa neobično teškom RSV sezonom. Prenos RSV-a bio je vrlo nizak tokom pandemije Covida zbog maskiranja i mjera socijalnog distanciranja. Mnogi ljudi se zbog toga nisu zarazili, tako da je imunitet stanovništva trenutno niži.
Od oktobra, seniori su hospitalizovani sa RSV-om po stopi od 10 puta više nego u periodu od 2018. do 2019. godine, poslednje pune sezone pre početka pandemije Covida.
Pfizer takođe razvija a vakcina za majke za zaštitu novorođenčadi koji su premladi za vakcinaciju.
Izvor: https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html