topline
Uprava za hranu i lijekove u ponedjeljak odbijen ovlastiti a jeftino i široko dostupno antidepresivom kao lijekom za Covid-19, otkrivši da a studija naznaka da je lijek bio efikasan protiv bolesti bila je ozbiljno ograničena.
Preliminarni podaci sugeriraju da antidepresivna pilula fluvoksamin može biti efikasna protiv … [+]
getty
ključne činjenice
Fluvoksamin maleat—koji se koristi za liječenje depresije, opsesivno-kompulzivnog poremećaja i drugih stanja — također ima protuupalna svojstva, što ga čini mogućim lijekom za Covid-19, koji očito uzrokuje mnoge simptome kroz upala.
Zahtjev za odobrenje FDA za hitnu upotrebu fluvoksamina bio je uglavnom zasnovan na a preliminarna studija objavljeno u januaru od strane lanceta, što je pokazalo da je lijek smanjio šanse za hospitalizaciju ili šestosatne posjete hitnoj pomoći 32% među pacijentima s povećanim rizikom od teškog Covid-19.
Međutim, u a retko izjava Objašnjavajući u ponedjeljak svoju odluku da odbije prijavu, FDA je rekla da studija ima ograničenja u dizajnu, uključujući malu veličinu uzorka i nedostatak randomizacije, što je čini neuvjerljivom kao dokaz korisnosti fluvoksamina protiv Covid-19.
FDA takođe upitan odluka istraživača da izmjere posjete hitnoj pomoći od šest sati ili duže, a rekao je da šest sati možda nije klinički značajna granična tačka.
dva drugi studije, od kojih je jedna bila mnogo veća od lanceta Studija nije uspjela pokazati da je fluvoksamin efikasan za odrasle sa blagim Covid-19, istakla je FDA.
Zahtjev za izdavanje odobrenja za hitnu upotrebu fluvoksamina podnio je 21. decembra do Dr. David Boulware, specijalista za infektivne bolesti Univerziteta u Minesoti.
protiv
Iako fluvoksamin tek treba da bude dokazan kao efikasan protiv Covid-19, zaključila je FDA, neki naučnici kažu da preliminarni lanceta studija opravdava dalju istragu. Lijek je posebno zanimljiv jer se može koristiti za liječenje Covid-19 u ranim fazama infekcije kao alternativa relativno skupim i teško dostupnim tretmani monoklonskim antitijelima, Scripps Research Translational Institute, direktor dr. Eric Topol rekao je STAT.
Ključna pozadina
Fluvoksamin, koji se prodaje pod markom Luvox, bio je odobren za liječenje stanja uključujući depresiju i opsesivno-kompulzivni poremećaj 2007. Od tada je postao široko dostupan širom Sjedinjenih Država za otprilike $4 za 10-dnevni kurs. Prvi rezultati ispitivanja iz 2021. godine pokazali su da je fluvoksamin mogao biti efikasan protiv Covid-19, što je podstaklo interesovanje za drogu. Međutim, kasnija ispitivanja su dala nedosljedne rezultate, a dokazane oralne antivirusne lijekove Covid-19 poput Pfizerove paxlovid od tada su se pojavili na tržištu. Bajdenova administracija je naredila 20 miliona kurseva od Paxlovida i navodno planove kako bi lijek bio dostupan u ljekarnama širom Sjedinjenih Država.
Daljnje čitanje
“Šest načina na koje fluvoksamin može djelovati da spriječi teški Covid-19” (Forbes)
Izvor: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/