FDA povlači antitijela bebtelovimab jer nije djelotvorna protiv omikrona BQ.1

Ključno monoklonsko antitijelo koje se koristi za liječenje ljudi sa slabim imunološkim sistemom koji se zaraze Covidom više nije odobreno za upotrebu u SAD-u jer nije efikasno protiv novih omikronskih podvarijanti.

FDA, u obavještenju u srijedu, navedeni bebtelovimab nije odobren za upotrebu jer se ne očekuje da će neutralizirati podvarijante omicron BQ.1 i BQ.1.1. Oni uzrokuju 57% novih infekcija na nacionalnom nivou i čine većinu slučajeva u svakoj američkoj regiji osim u jednom.

povezane vijesti o investiranju

Šta povećanje povjerenja u Biogenov najnoviji lijek za Alchajmerovu bolest znači za Eli Lilly

Odjel za zdravstvo i ljudske usluge stavlja na čekanje zahtjeve za bebtelovimab, a proizvođač Eli Lilliy je također zaustavio komercijalnu distribuciju tretmana antitijelima do daljnjeg, prema obavještenju FDA.

Ali zalihe bebtelovimaba treba držati pri ruci u slučaju da varijante Covida koje antitijelo može neutralizirati ponovo postanu dominantne u budućnosti, navodi FDA.

Bebtelovimab je injekcija u jednoj dozi koja se daje osobama koje zaraze Covidom i imaju visok rizik od razvoja teške bolesti, ali ne mogu uzimati druge lijekove koje je odobrila FDA, kao što je oralni antivirusni lijek Paxlovid. Mnogi ljudi sa slabim imunološkim sistemom, kao što su pacijenti sa transplantacijom organa, ne mogu uzimati Paxlovid s drugim lijekovima koji su im potrebni.

Američki zdravstveni zvaničnici upozorili su da se ljudi sa slabim imunološkim sistemom suočavaju s povećanim rizikom od Covida ove zime, jer više imunoloških evazivnih podvarijanti omikrona prijeti da poništi liječenje antitijelima na koje se oslanjaju kako bi ostali sigurni od Covida.

Dr. Ashish Jha, koordinator za Covid u Bijeloj kući, rekao je u oktobru da neuspjeh Kongresa da usvoji dodatna sredstva za Covid znači da će tretmani nestati jer ih nove varijante čine nedjelotvornim.

“Nadali smo se da ćemo s vremenom, kako je pandemija odmicala, kako je odmicala naša borba protiv ovog virusa, proširiti našu ljekarnu”, rekao je Jha novinarima. “Zbog nedostatka sredstava Kongresa taj se kabinet za lijekove zapravo smanjio i to dovodi ugrožene ljude u opasnost.”

Predsjednik Joe Biden pozvao je ljude sa slabim imunološkim sistemom da se posavjetuju sa svojim ljekarima o tome koje dodatne mjere predostrožnosti trebaju poduzeti ove zime kako bi bili sigurni.