FDA proširuje odobrenje za vakcinu protiv majmunskih boginja kako bi povećala dozu za pet puta

Uprava za hranu i lijekove u utorak je proširila svoje ovlaštenje za vakcinu protiv majmunskih boginja na način koji bi značajno povećao ograničenu ponudu vakcina.

FDA će omogućiti zdravstvenim radnicima da daju injekcije kroz intradermalne injekcije, ili između slojeva kože, što će povećati opskrbu dozama za čak pet puta. Vakcina se tradicionalno primjenjuje supkutanom injekcijom, koja ulazi u masni sloj ispod kože. Intradermalne injekcije su samo za odrasle.

Odobrenje za hitne slučajeve također omogućava osobama mlađim od 18 godina da prime vakcinu ako su pod visokim rizikom od infekcije majmunskim boginjama. Ljudi mlađi od 18 godina primili bi injekciju putem potkožne injekcije.

Jynneos je jedina vakcina protiv majmunskih boginja koju je odobrila FDA u SAD. Injekcijske injekcije se daju u dvije doze u razmaku od 28 dana. Jynneos proizvodi Bavarian Nordic, biotehnološka kompanija sa sjedištem u Danskoj.

SAD se bore da održe potražnju za vakcinama kako epidemija majmunskih boginja raste, što je ljudima otežavalo zakazivanje termina i dovelo do dugih redova ispred klinika.

SAD se bore protiv najveće epidemije majmunskih boginja na svijetu sa skoro 9,000 slučajeva u 49 država, Washington DC i Portoriko, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti.

Sekretar za zdravstvo i ljudske usluge Xavier Becerra proglasio je epidemiju hitnom situacijom u javnom zdravstvu prošle sedmice. SAD su posljednji put proglasile vanredno stanje u javnom zdravstvu kao odgovor na Covid-19 2020.

HHS je od maja stavio na raspolaganje više od milion doza državnim i lokalnim zdravstvenim službama. Više od 1 doza je do sada isporučeno u jurisdikcije, prema HHS-u.

Majmunske boginje su rijetko fatalne i do sada nije zabilježen nijedan smrtni slučaj u SAD-u. Ali virus uzrokuje lezije koje mogu biti vrlo bolne. Nekim pacijentima je potrebna hospitalizacija kako bi ublažili bol.

Ovo su vijesti. Provjerite ponovo za ažuriranja.