Bočice i medicinska štrcaljka viđeni izloženi ispred Uprave za hranu i lijekove (FDA) američkog logotipa. FDA pronalazi COVID-19 cjepivo.
Pavlo Gončar | LightRocket | Getty Images
Uprava za hranu i lijekove u utorak je saopćila da njena hitna odobrenja za vakcine, testove i tretmane Covid-a neće utjecati na završetak vanredne situacije u javnom zdravstvu ovog proljeća.
predsjednik Joe Biden planira u maju prekinuti javnozdravstvene i nacionalne vanredne situacije koje su proglašene kao odgovor na pandemiju Covida prije tri godine, saopštila je u ponedeljak Bela kuća. Vanredno stanje javnog zdravlja dalo je američkim zdravstvenim regulatorima proširene ovlasti da brže odgovore na pandemiju.
FDA hitne snage, međutim, nisu direktno vezani za javnozdravstvenu deklaraciju, navodi agencija.
Bivši ministar zdravstva Alex Azar napravio odvojene odluke u februaru i martu 2020 prema Zakonu o hrani, lijekovima i kozmetici da su okolnosti pandemije opravdale odobrenje vakcina, tretmana i testova za hitnu upotrebu.
FDA je koristila svoja ovlaštenja za hitne slučajeve da ovlasti Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson i novavax vakcine. Agencija je također odobrila oralne antivirusne lijekove Paxlovid i molnupiravir, nekoliko tretmana antitijelima, kao i brojne testove i druga medicinska sredstva u hitnim slučajevima.
"Postojeća odobrenja za upotrebu u hitnim slučajevima (EUA) za proizvode će ostati na snazi i agencija može nastaviti izdavati nove EUA-e ubuduće kada se ispune kriteriji za izdavanje", napisala je FDA u objavi na Twitteru u ponedjeljak.
Odobrenja za hitne slučajeve dozvoljavaju FDA-i da izbaci medicinske proizvode prije nego što dobiju puno odobrenje agencije. Ovo omogućava agenciji da brže odgovori na krize javnog zdravlja.
Izvor: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html