FDA je odobrila drugi Covid Booster za Amerikance starije od 50 godina

topline

Uprava za hranu i lijekove u utorak je dala zeleno svjetlo za drugu dopunsku injekciju moderne i Pfizer-BioNTech vakcine Covid-19 za ljude od 50 i više godina, nakon što su se pojavili podaci koji ukazuju da prva dopunska vakcina slabi nakon tri do šest mjeseci.

ključne činjenice

Drugi dozator bi trebao biti primijenjen najmanje četiri mjeseca nakon prvog i iste je jačine kao i druge doze vakcine Pfizer Covid-19, iako se može primijeniti nakon prvog dopunskog lijeka bilo kojeg ovlaštenog proizvođača, navodi Uprava za hranu i lijekove u izjava.

Ljudi od 12 i više godina s određenim vrstama imunoloških poremećaja također će imati pravo na drugu dozu Pfizer injekcije, saopštila je FDA, dok oni od 18 i stariji koji su imunokompromitovani mogu dobiti još jednu dozu Moderne.

Ažurirano odobrenje za hitnu upotrebu djelomično je zasnovano na studijama iz stvarnog svijeta u Izraelu, koje su otkrile da drugi pojačivač poboljšava aktivnost antitijela protiv delta, omikrona i drugih varijanti koronavirusa bez otkrivanja novih sigurnosnih problema.

Presudna ponuda

“Odobravanje druge doze od strane FDA omogućit će milionima Amerikanaca da izgrade i održe zaštitu od SARS-CoV-2,” rekao je Stéphane Bancel, izvršni direktor Moderne.

Ključna pozadina

Pfizer primijenjen za odobrenje za hitnu upotrebu za drugu dozatornu dozu za osobe od 65 i više godina 15. marta, a Moderna je 17. marta podnijela zahtjev za drugu dozu za sve odrasle osobe. Prilikom razmatranja zahtjeva za odobrenje za hitnu upotrebu, FDA mora odmjeriti potencijalne rizike i koristi liječenja za određenu grupu. FDA je obično brzo odobrila nove injekcije za starije ljude, koji su veći rizik za tešku bolest i smrt zbog Covid-19. 22. septembra, FDA ovlašćen Prva doza Pfizera za sve starije od 65 godina i za mlađe ljude s rizikom od teških simptoma. Međutim, drugi pojačivač će vjerovatno biti neophodan svima jer varijanta omikrona nastavlja da umanjuje efikasnost prvog pojačavača, Bourla rekao je u Washington post Mart 10.

tangens

Među njima su već i stariji ljudi najviše vakcinisanih u SAD-u Oko 95% ljudi starijih od 65 godina primilo je barem jednu vakcinu protiv Covid-19 u poređenju sa 76.9% opšte populacije, 89% je potpuno vakcinisano naspram 65.5% Amerikanaca sveukupno i 67.2% je primilo dopunsku vakcinu na 44.8% ukupne populacije, prema podacima Centra za kontrolu i prevenciju bolesti.

Veliki broj

559 milion. Toliko je vakcina protiv Covid-19 primijenjeno u SAD-u, navodi CDC.

Daljnje čitanje

“Pfizer je navodno spreman zatražiti odobrenje za drugi Covid Booster Shot for Seniors” (Forbes)

Potpuna pokrivenost i aktuelna ažuriranja o Coronavirusu