FDA je odobrila prvi Covid uređaj za testiranje disanja

topline

Uprava za hranu i lijekove izdala je odobrenje za hitnu upotrebu Četvrtak za “alkotest Covid-19” kompanije InspectIR Systems, prvi uređaj koji je odobrila vlada i koji može otkriti infekcije koronavirusom u dahu pacijenata.

ključne činjenice

Alkotest je ispravno identifikovao pozitivne uzorke u 91.2% vremena u studiji od 2,409 ljudi, a takođe je dobro pokazao iu sledećoj studiji procenjujući njegovu efikasnost protiv omikronske varijante virusa, prema saopštenju FDA.

Test daha daje rezultate za manje od tri minute, a može se primijeniti bilo u zdravstvenim ustanovama ili mobilnim mjestima za testiranje pomoću instrumenta otprilike veličine komada ručnog prtljaga, navodi agencija.

InspectIR predviđa da će na kraju moći proizvesti oko 100 alkotestiranja Covid-19 tjedno, od kojih bi svaki mogao obaviti oko 160 testova dnevno, saopštila je FDA.

Na trenutnim nivoima proizvodnje InspectIR-a, alkotest za Covid-19 trebao bi povećati kapacitet testiranja u SAD-u za oko 64,000 uzoraka svakog mjeseca, navodi agencija.

Ključna pozadina

Alkotest kompanije InspectIR detektuje jedinjenja povezana sa infekcijom Covid-19 koristeći gasnu hromatografiju-masenu spektrometriju, tehniku ​​za analizu hemikalija koja se koristi u svemu, od praćenja za kontaminacija hrane za merenje atmosfera Venere. Tehnologija kompanije za testiranje daha može se koristiti i za otkrivanje hemijskih markera za infekciju gripom, rekao je izvršni direktor Tim C. Wing u 2020. press release. Preciznost je bila prepreka za programere novih Covid-19 testova, ali InspectIR vjeruje da njegova tehnologija zaobilazi ovaj problem testiranjem u visokom rasponu dio-per-trilion, rekao je izvršni direktor kompanije John Redmond u press release. Čini se da rezultati ispitivanja koje je objavila FDA to potvrđuju, izvještavajući o preciznosti od 99.6% u identifikaciji Covid negativnih uzoraka.

Daljnje čitanje

“Analizator daha Covid-19 se testira na Univerzitetu u Majamiju” (Forbes)