Savjetnici FDA preporučuju korištenje Covid omicron shotova za sve doze

Nezavisni savjetodavni odbor Uprave za hranu i lijekove u četvrtak je preporučio zamjenu originalne vakcine Pfizer i Moderne protiv Covida koja se koristila u SAD-u za prve dvije imunizacije za sve s novim bivalentnim omikronskim injekcijama.

Ako FDA prihvati preporuku savjetnika, SAD će vjerovatno postepeno ukinuti vakcine kompanija koje su razvijene 2020. protiv originalnog soja Covid-19 koji se pojavio u Wuhanu u Kini.

Umjesto toga, bivalentne omikronske injekcije proizvođača lijekova koje ciljaju podvarijantu omikrona BA.5 kao i originalni soj koristile bi se za cijelu seriju vakcinacije.

Trenutno su Pfizerove i Moderna omikronske injekcije odobrene samo kao pojačanje, dok su prve dvije doze i dalje njihove stare injekcije zasnovane na originalnom soju Covida.

21 član komiteta jednoglasno je podržao prijedlog, složivši se da će se njime pojednostaviti američki program vakcinacije protiv Covida.

“Ovo je apsolutno ispravna stvar za program. To će učiniti stvari jednostavnijim,” rekla je dr. Melinda Wharton, viši službenik u Nacionalnom centru za imunizaciju i respiratorne bolesti, odjela Centara za kontrolu i prevenciju bolesti.

Predložena promjena utjecala bi samo na ljude koji još nisu primili seriju primarne vakcinacije s dvije doze. Nije navedena vremenska linija kada bi se ovo prebacivanje moglo dogoditi ako FDA prihvati neobavezujuću preporuku panela.

Preporuka da se usvoji jedinstvena formulacija za sve doze dolazi dok FDA pokušava da pojednostavi vakcinaciju protiv Covida tako da je sistem lakši za razumijevanje javnosti i zdravstvenim radnicima.

„Ovde je opšta misao da će postizanje jedne kompozicije vakcine za sve na kraju biti mnogo, mnogo korisnije“, rekao je dr. Peter Marks, koji vodi odeljenje za vakcine FDA.

FDA je predložila prelazak na sistem koji liči na način na koji agencija ažurira i uvodi cjepiva protiv gripe svake godine. Agencija će odabrati formulaciju vakcine protiv Covida u junu kako bi ciljala varijantu za koju se očekuje da će dominirati u jesen i zimu. Tu formulaciju bi koristili svi proizvođači za sve doze.

Prema prijedlogu, većina ljudi koji su bili izloženi Covid spike proteinu dva puta, bilo putem vakcinacije ili infekcije, primili bi samo jednu vakcinu protiv Covida godišnje. Starijim odraslim osobama i osobama sa kompromitovanim imunološkim sistemom možda će trebati dvije injekcije jer nemaju toliko jak imunološki odgovor.

Marks je rekao da je cilj da se na jesen istovremeno uvedu ažurirane vakcine protiv Covida i gripa kako bi se ljudima olakšalo da dobiju vakcine u jednoj posjeti. To bi moglo pomoći u povećanju pokrivenosti cjepivom i smanjenju opterećenja bolnica jer se istovremeno suočavaju s cirkulacijom Covida, gripe i respiratornog sincicijalnog virusa, rekao je.

“Prednost ovoga je također ako možemo vidjeti da se cjepivo protiv gripe i cjepivo Covid-19 dešavaju u istoj posjeti, to olakšava program vakcinacije koji može dovesti do toga da se više ljudi vakciniše i zaštiti i da smanji količinu bolesti koju vidimo “, rekao je Marks članovima odbora.

Međutim, član odbora dr. Cody Meissner, pedijatar na Geisel School of Medicine, rekao je da je prerano reći da li je potrebna godišnja vakcinacija protiv Covida.

Član panela dr. Paul Offit, stručnjak za vakcine u Dječjoj bolnici u Filadelfiji, rekao je da se grip i Covid razlikuju na važne načine kada je u pitanju vakcinacija.

Ako vakcina protiv gripa ne odgovara dominantnoj varijanti, nemate mnogo zaštite, rekao je Offit. Ali vakcine protiv Covida i dalje dobro štite od teških bolesti, rekao je.

“Mislim da moramo definirati šta želimo od ove vakcine”, rekao je Offit, koji je više puta naglašavao prevenciju teških bolesti, a ne blage bolesti.