CDC savjetnici preporučuju Novavax Covid vakcinu za odrasle

topline

Savjetodavni odbor Centra za kontrolu i prevenciju bolesti preporučio je odobravanje Novavaxove vakcine Covid-19 za odrasle u utorak, tjedan dana nakon što je vakcina zasnovana na proteinima primljena hitno odobrenje iz Uprave za hranu i lijekove, dok se Sjedinjene Države bore s novim sojem koronavirusa koji se brzo kreće.

ključne činjenice

Jednoglasna preporuka CDC-ovog savjetodavnog odbora za praksu imunizacije sada ide direktorici CDC-a Rochelle Walensky na konačno odobrenje, što bi vjerojatno postavilo pozornicu da Novavax postane četvrta vakcina dostupna Amerikancima, zajedno s Pfizer/BioNTech, Modernom i Johnson & Johnson.

Kao FDAOdobrenje za hitnu upotrebu, CDC nije preporučio korištenje vakcine kao dopunske injekcije, što bi moglo ograničiti njezinu upotrebu u SAD-u, gdje je skoro četiri od pet ljudi primilo barem jednu dozu, prema CDC-u podaci.

Komisija je utvrdila stopu efikasnosti vakcine od 90%. suđenja nadmašuje zabrinutost FDA je prošlog mjeseca iznijela potencijalnu upalu srca povezane s injekcijom.

Ključna pozadina

Novavax vakcina je u više navrata imala dobre rezultate u ranim ispitivanjima, ali se suočila sa proizvodnim problemima tokom svog dvogodišnjeg razvoja. U suđenje sprovedena u SAD-u i Meksiku, vakcina se pokazala efikasnom od 90.4% u prevenciji blagih, umerenih ili teških infekcija, bez prijavljenih slučajeva umerenog ili teškog Covid-19 među 17,200 učesnika ispitivanja koji su je primili. Za odrasle od 65 i više godina, vakcina je bila 78.6% efikasna. Druga studija u februaru otkrila je stopu od 82.7% tokom šestomjesečnog perioda kada se koristila kao pojačivač, iako je testiranje provedeno prije nego što je omikron postao dominantna varijanta. Prošlog mjeseca, međutim, Novavax akcije su pale otprilike 20% nakon što je FDA izrazila zabrinutost zbog potencijalnog rizika od upale srca, i skoro godinu dana nakon što nije ispunila FDA standarde kvaliteta u svom proizvodnom procesu. Farmaceutska kompanija sa sjedištem u Marylandu nada se da će vakcina, koja koristi mali "protein šiljaka" da izazove odgovor imunološkog sistema - sličan strukturu dugo korištenih vakcina protiv gripe, hepatitisa B i šindre—moglo bi uvjeriti Amerikanci su skeptični prema vakcinama zasnovanim na mRNA kao što su Pfizer/BioNTech i Moderna da se vakcinišu. Prema podacima, otprilike 10.2% odraslih u SAD nije primilo niti jednu dozu vakcine podaci iz CDC-a.

Veliki broj

3.2 miliona. Toliko Novavax vakciniše Bajdenova administracija obezbeđena prošle sedmice. U izjava, administracija je rekla da će pustiti doze nakon što farmaceutska kompanija završi testiranje, što savezna vlada očekuje da će se dogoditi u narednim sedmicama.

tangens

Novavax je već odobren za upotrebu u više od 40 zemalja, uključujući Australiju, Kanadu i Ujedinjeno Kraljevstvo, a dobila je odobrenje od Europske unije i Svjetske zdravstvene organizacije.

protiv

Prema Morning Consult anketa objavljena prošlog mjeseca, ali je veća vjerovatnoća da će nevakcinisane odrasle osobe vjerovati u sigurnost vakcina zasnovanih na proteinima (28%) nego injekcijama mRNA (17%).

Što gledati

Novavax bi mogao ući u američki arsenal cjepiva jer se zemlja bori s novim dominantnim sojem koronavirusa. Ranije ovog mjeseca, visoko prenosiva BA.5 omikronska podvarijanta postala je dominantna vrsta. Podvarijanta je činila skoro 80% infekcija Covid-19 u cijeloj zemlji prošle sedmice, u odnosu na 29% u sedmici koja je završila 18. juna, prema podacima CDC.

Daljnje čitanje

FDA je odobrila Novavaxovu vakcinu protiv Covid-19 za odrasle (Forbes)

SAD osiguravaju 3.2 miliona Novavax Covid vakcina – nudeći alternativu MRNA injekcijama kako se širi nova varijanta (Forbes)

Nova Novavax vakcina protiv Covid-19: Evo 3 stvari koje se razlikuju u vezi s tim (Forbes)

Zaustavljene dionice Novavaxa na čekanju sastanka FDA panela—Evo šta treba znati o vakcini protiv Covid-a kompanije (Forbes)

Potpuna pokrivenost i aktuelna ažuriranja o Coronavirusu