Ažurirane vijesti iz cijelog svijeta koje se odnose na bitcoin, Ethereum, kripto, blockchain, tehnologiju, ekonomiju. Ažurirano svaki minut. Dostupno na svim jezicima.
Veličina teksta Axsome razmatra predloženo označavanje od strane FDA. Dreamstime Akcije od Axsome Therapeutics skočile su u ponedjeljak nakon što je biofarmaceutska kompanija objavila neke dobre vijesti u pokušaju da dobije odobrenje Uprave za hranu i lijekove za AXS-05, njen lijek za teške depresivne poremećaje. U podnesku Komisiji za hartije od vrijednosti, Axsome (oznaka: AXSM) je rekao da je prošlog petka primio predloženo označavanje od FDA u vezi s novom primjenom lijeka za AXS-05.Akcije su u ponedjeljak porasle za 36% na 33.69 dolara. Prema podacima Dow Jones Market Data, dionice su bile u ritmu svog trećeg najboljeg jednodnevnog porasta u postotku i najboljeg jednodnevnog učinka od decembra 2019.U avgustu 2021, obavijestila je FDA Axsome da njegova revizija nove aplikacije za lijekove za AXS-05 neće biti završena do ciljanog datuma akcije 22. augusta 2021. Zakona o naknadama za lijekove na recept.Akcije su pale za 11.8% ove godine i 54% u proteklih 12 mjeseci.U istraživačkoj bilješci, Cowen analitičar Joseph Thome napisao je da je objavljivanje u ponedjeljak "ohrabrujući znak i, nadamo se, važan korak prema potencijalnom kratkoročnom odobrenju FDA". On ocjenjuje dionice na Outperform sa ciljanom cijenom od 120 dolara.Truist analitičar Joon Lee, koji ocjenjuje dionice u Buy-u sa ciljnom cijenom od 100 dolara, napisao je u istraživačkoj bilješci da “očekujemo finalizaciju oznake AXS-05 i odobrenje u narednim sedmicama”.Od 13 analitičara koje je anketirao FactSet, njih 12 ocjenjuje dionice na Kupi, a jedan na Hold.Axsome je rekao da razmatra predloženo označavanje i da će odgovoriti FDA-i kako bi osigurao konačni sporazum o označavanju. Pišite Angeli Palumbo na [email zaštićen]
Dreamstime
Akcije od
Axsome Therapeutics skočile su u ponedjeljak nakon što je biofarmaceutska kompanija objavila neke dobre vijesti u pokušaju da dobije odobrenje Uprave za hranu i lijekove za AXS-05, njen lijek za teške depresivne poremećaje.
U podnesku Komisiji za hartije od vrijednosti, Axsome (oznaka: AXSM) je rekao da je prošlog petka primio predloženo označavanje od FDA u vezi s novom primjenom lijeka za AXS-05.
Akcije su u ponedjeljak porasle za 36% na 33.69 dolara. Prema podacima Dow Jones Market Data, dionice su bile u ritmu svog trećeg najboljeg jednodnevnog porasta u postotku i najboljeg jednodnevnog učinka od decembra 2019.
U avgustu 2021, obavijestila je FDA Axsome da njegova revizija nove aplikacije za lijekove za AXS-05 neće biti završena do ciljanog datuma akcije 22. augusta 2021. Zakona o naknadama za lijekove na recept.
Akcije su pale za 11.8% ove godine i 54% u proteklih 12 mjeseci.
U istraživačkoj bilješci, Cowen analitičar Joseph Thome napisao je da je objavljivanje u ponedjeljak "ohrabrujući znak i, nadamo se, važan korak prema potencijalnom kratkoročnom odobrenju FDA". On ocjenjuje dionice na Outperform sa ciljanom cijenom od 120 dolara.
Truist analitičar Joon Lee, koji ocjenjuje dionice u Buy-u sa ciljnom cijenom od 100 dolara, napisao je u istraživačkoj bilješci da “očekujemo finalizaciju oznake AXS-05 i odobrenje u narednim sedmicama”.
Od 13 analitičara koje je anketirao FactSet, njih 12 ocjenjuje dionice na Kupi, a jedan na Hold.
Axsome je rekao da razmatra predloženo označavanje i da će odgovoriti FDA-i kako bi osigurao konačni sporazum o označavanju.
Pišite Angeli Palumbo na [email zaštićen]
Izvor: https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089?siteid=yhoof2&yptr=yahoo