Ardelyx zalihe raketa u velikom obimu nakon pozitivnog glasanja FDA panela o liječenju bolesti bubrega

Dionice Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
skočio za 75.4% na velikom obimu prema 16-mjesečnom vrhuncu u trgovanju prije tržišta u četvrtak, nakon što je savjetodavni odbor američke Uprave za hranu i lijekove izglasao da prednosti liječenja kronične bubrežne bolesti (CKD) te biofarmaceutske kompanije na dijalizi, XPHOZAH, nadmašuju rizici. Obim trgovanja bio je 11.7 miliona dionica prije otvaranja, u poređenju sa cjelodnevnim prosjekom od 4.3 miliona dionica. To je učinilo Ardelyxove dionice najvećim dobitnikom i najaktivnijim na premarketu. Glasanje komisije dolazi nakon što je Ardelyx uložio žalbu FDA kompletno pismo odgovora (CRL) primio u julu 2021. u vezi s novom aplikacijom za lijekove (NDA) za liječenje HBB-a. "Nadamo se nakon današnje rasprave da će se podaci, mišljenje savjetodavnog odbora, potrebe pacijenata i uvjerljiv glas šire nefrološke zajednice odraziti u odluci FDA o našoj žalbi", rekao je izvršni direktor Ardelyxa Mike Raab . Dionice su već porasle za 13.0% u protekla tri mjeseca do srijede, dok je iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
je stekao 2.9%, a S&P 500
SPX,
-1.21%
je izgubio 7.4%.