Abbott sklapa dogovor s FDA o ponovnom otvaranju tvornice formule za bebe u centru nacionalne nestašice

topline

Abbott Laboratories je postigla dogovor s Upravom za hranu i lijekove da ponovo otvori svoju fabriku formula za bebe u Sturgisu, Michigan, kompanija objavio Ponedjeljak, budi nadu da će a nedostatak nacionalne formule— djelimično podstaknut zatvaranjem tvornice u Sturgisu zbog sigurnosnih razloga — bit će gotovo za nekoliko sedmica.

ključne činjenice

Nakon što FDA potvrdi da je tvornica spremna za ponovno otvaranje, mogla bi nastaviti proizvodnju formule za bebe u roku od dvije sedmice, nakon čega će biti potrebno dodatnih šest do osam sedmica da proizvodi dođu na police trgovina, navodi kompanija rekao u izjavi.

Abbott je rekao da će prvo nastaviti proizvodnju hipoalergenih formula Alimentum i EleCare i formula za bebe s metaboličkim poremećajima, a zatim i drugih proizvoda.

Biljka Sturgis zatvoren u februaru nakon što su regulatori pokrenuli istragu o mogućim vezama između formule proizvedene tamo i niza bakterijske infekcije novorođenčadi i dve smrti.

Međutim, istraga Centra za kontrolu i prevenciju bolesti o ovom pitanju zaključeno prošle sedmice bez identifikovanja dodatnih infekcija.

Osim toga, kompanija je rekla svoje skrining mjere nisu otkrile kontaminaciju bakterijama od izbijanja u formuli koja je distribuirana potrošačima.

Ključna pozadina

FDA u februaru upozorili potrošače da ne koristi određene formule za bebe u prahu proizvedene u Abbottovoj tvornici Sturgis, jer je istraživao niz bakterijskih infekcija među dojenčadima koja su konzumirala adaptirano mlijeko iz te biljke. Abbott dobrovoljno opozvan neke serije Similac, Alimentum, EleCare i drugih formula proizvedenih u fabrici. The infekcije uključila dva slučaja Cronobacter sakazakii u Ohaju – jedan u Minnesoti i jedan u Teksasu – kao i jednu infekciju salmonelom. Dvoje novorođenčadi zaraženih Cronobacterom u Ohaju umrlo je, a bakterija je mogla doprinijeti njihovoj smrti, FDA zaključeno. Kako je količina formule za bebe na policama trgovina naglo pala 43% ranije ovog mjeseca, špekulanti su počeli da kupuju neke od preostalih dionica, prodajući ih online za do $120 po konzervi, New York Times prijavljen. Prošle sedmice, zvaničnici Bijele kuće najavili su da će administracija koordinirati sa proizvođačima kao što je Gerber i prodavcima kao što su Walmart i Target kako bi povećali proizvodnju formula za bebe i učinili formulu dostupnom brže. Osim toga, Bijela kuća je zatražila od regulatora da se suzbiju s povećanjem cijena od strane preprodavaca formula za bebe.

Iznenađujuća činjenica

neki GOP zakonodavci obmanjujuće sugerisala je da je Bidenova administracija pojačala nestašicu formule za bebe u zemlji odlučivši da pošalje formulu migrantima na američko-meksičkoj granici, a ne američkim porodicama. Međutim, uprava je zakonski obavezna da deci zadržanoj na granici, uz vodu za piće i medicinsku pomoć, obezbedi formulu za bebe, prema uslovima tužba naseljen 1997. Uz to, malo je vjerovatno da bi količine formule za bebe koje se koriste u pritvorskim objektima mnogo doprinijele smanjenju nacionalne nestašice, New York Times prijavljeno.

tangens

Cronobacter je rijetka bakterijska infekcija koja može uzrokovati meningitis opasan po život kod novorođenčadi. Cronobacter bakterije mogu infest suhu hranu kao što je formula za bebe u prahu. Salmonella je obično bakterijska infekcija koja se prenosi hranom koja može uzrokovati proljev i groznicu. Salmonela uzrokuje 1.35 miliona infekcija, 26,500 hospitalizacija i 420 smrtnih slučajeva u SAD-u godišnje, prema podacima CDC.

Daljnje čitanje

“Nedostatak formule za bebe pogoršava botovi koji kupuju zalihe” (Forbes)