'Kršenje dužnosti:' Američki zakonodavci grize povjerenika FDA zbog nedostatka formule za bebe 

Američki zastupnici su u četvrtak zapalili povjerenika Uprave za hranu i lijekove dr. Roberta Califfa o nestašici formule za bebe u cijeloj zemlji zbog koje se roditelji širom Amerike muče da prehrane svoju djecu, nazvavši odgovor agencije "nepopuštanjem dužnosti". 

“Nedostatak je velikim dijelom uzrokovan nedostatkom akcije FDA i korporativnom pohlepom i konsolidacijom,” rekla je predstavnica Rosa DeLauro, D-Conn., tokom saslušanja pododbora za aproprijacije Predstavničkog doma.  

Califf je prvi zvaničnik FDA koji je svjedočio pred Kongresom o nedostatku, što je posijalo strah i frustraciju među roditeljima širom SAD-a i podstaklo zakonodavce obje strane da traže odgovore. 

Zakonodavci su posebno ukazali na zatvaranje fabrike Abbott Nutrition u Sturgisu u Michigenu, ključne fabrike formule za dojenčad koja je povezana sa nestašicom. Također su kritizirali FDA jer nije odmah istražila pritužbu zviždača poslanu u oktobru u kojoj se kompanija optužila za brojna kršenja sigurnosti u ustanovi, uključujući falsifikovanje evidencije i propust da pravilno testira formulu za bebe prije nego što je pušta u prodaju.

FDA je zatvorila fabriku u februaru - nakon što su četiri novorođenčadi koja su pila adaptirano mlijeko zaražena bakterijskim infekcijama, od kojih su dvije umrle. 

SAD proizvodi 98% formule za bebe koju kupuju američki roditelji. Četiri proizvođača – Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA i Perrigo – dominiraju tržištem. Kada se jedno postrojenje isključi, lanac snabdijevanja se lako poremeti.

DeLauro, predsjedavajući podkomiteta, osudio je odgođeni odgovor FDA-e, ističući da je agencija započela inspekciju Abbottovog objekta tek nekoliko mjeseci nakon što je u septembru prijavljen prvi slučaj bakterijske infekcije. 

“Moramo doći do dna sporog odgovora FDA, koji je doprinio da proizvod ostane na policama i u domovima porodica širom zemlje, potencijalno dovodeći bebe u opasnost i prisiljavajući roditelje da igraju igru ​​ruskog ruleta koju nisu znam da će igrati,” rekla je DeLaura u svojoj uvodnoj riječi. 

Califf je rekao da je pregledao pritužbu uzbunjivača, ali je zaobišao pitanja o tome da li je FDA trebala intervenirati ranije.

"U toku je istraga o detaljima šta se tačno dogodilo, znate, od tačke A do tačke B na putu", rekao je Califf. “Pošto je u toku, ne mogu dati opširnije detalje o tom dijelu.”

Califf je priznao frustracije roditelja širom SAD zbog nestašice. No, rekao je da je to pitanje postojalo i prije kontroverze s Abbottom, ističući to pandemije Covida, u ruska invazija na Ukrajinu i pitanja ponude radne snage su uticala na lanac nabavke formula za dojenčad. 

Califf je također uvjeravao zakonodavce da je FDA “neumorno radila na rješavanju ovog problema ove sedmice”.

To uključuje povećanje domaće proizvodnje, opuštanje smjernica za strani uvoz i postizanje sporazuma s Abbottom o ponovnom otvaranju fabrike u Michigenu. On očekuje da će se opskrba formulama poboljšati "u roku od nekoliko dana", ali je napomenuo da će trebati sedmice prije nego što se vrati u normalu. 

Califf je ukazao na potrebu za više sredstava koja bi mogla ojačati regulatorne kapacitete FDA-e, navodeći nedostatak osoblja, stručnjaka i resursa. 

On je pozvao zakonodavce da odobre 8.4 milijarde dolara predloženih od strane FDA za sljedeću fiskalnu godinu, što bi bilo 2.1 milijardu dolara iznad sadašnjeg nivoa. Uključeno je 76 miliona dolara novih sredstava za sigurnost hrane i ishranu, novac za koji je Kalif rekao da će se baviti pitanjima osoblja.

“Cijela prehrambena strana FDA nema dovoljno osoblja u svakoj kategoriji. Zato smo u budžetu tražili novac za popunjavanje osoblja, kao i za poboljšanje ovlasti za zapošljavanje i plate, baš kao što imamo na strani medicinskih proizvoda”, rekao je Califf. “Ovo je apsolutno neophodno.” 

Međutim, zakonodavci su rekli da nedostatak formule za bebe prevazilazi finansiranje i da je vođen internim problemima unutar FDA.  

„Imate ozbiljnih problema sa strukturnim vođstvom“, rekao je DeLauro. “Neko u ovoj agenciji mora imati ozbiljne i relevantne akreditive za hranu koji to razumiju jer će u suprotnom sigurnost hrane i dalje biti građanin drugog reda u FDA.” 

Zastupnik Mark Pocan, D-Wis., također je osudio Califfa zbog postavljanja pitanja o odgovoru FDA-e tokom cijelog saslušanja. 

“Nije prihvatljivo reći da to jednostavno ne možete komentarisati”, rekao je Pocan. „Ovo je problem koji sam stalno viđao sa FDA: vi momci niste dobri u komunikaciji.”

Saslušanje dolazi dan nakon predsjednika Joe Biden pozvao Zakon o odbrambenoj proizvodnji kako bi se povećala ponuda formula za bebe, zahtijevajući od dobavljača da usmjere sastojke koji se koriste u dječjoj formuli ključnim proizvođačima. Predsjednik je također pokrenuo program koji će koristiti američke vojne avione za uvoz formule od stranih proizvođača. 

Ročište također dolazi nekoliko sati nakon Doma usvojila dva zakona usmjerena na suzbijanje nestašice. Glavni zakon, sponzoriran od strane DeLaura, obezbijedio bi 28 miliona dolara hitnih sredstava za FDA kako bi se podržale inspekcije formule proizvedene u stranim fabrikama i spriječile buduće nestašice.

- CNBC-ovi Spencer Kimball doprineo ovom članku.