Ove godine investitori očekuju velike skokove u biotehnološkim kompanijama koje rade s psihodelicima, posebno kada se nekada kontroverzna jedinjenja vraćaju u središte pažnje reklamirajući dobrobiti za mentalno zdravlje – i ujedinjujući zakonodavce u Kapitolu Sjedinjenih Država preko stranačkih linija.
Budućnost ove kategorije mogla bi donijeti velike pravne dobitke 2023., ali zbog ugrađenih kontrola i ravnoteže američke vlade, čak ni dogovoreni Kongres ne može sam oblikovati politiku droga.
U maju 2022., demokratski senator iz New Jerseya Cory Booker i demokratski senator s Havaja Brian Schatz zajedno su objavili pismo moleći Nacionalni institut za zdravlje i Upravu za hranu i lijekove (FDA) da prouče terapijsku upotrebu psihodelika. Do kraja ljeta, republikanski predstavnici Matt Gaetz sa Floride i Dan Crenshaw iz Teksasa također su dali podršku proučavanju psihodelika.
Do 2012. godine, FDA je već stvorila “Oznaku prodorne terapije” (BTD), omogućavajući istraživačima da vode ispitivanja inače ilegalnih lijekova za koje se sumnja da nude neistražene medicinske koristi. MDMA je dobio svoju prvu oznaku BTD 2017., a psilocibin 2018. Oregon sada dozvoljava psihoterapeutima da liječe pacijente psilocibinom.
Dok se zakonodavci s obje strane raspravljaju o psihodelicima na saveznom nivou - koristeći svoju moć da odvoje sredstva za istraživanje - uporna, malo vjerovatna dvostranačka unija inspirira sve više bikovske osjećaje među firmama za psihodelike i njihovim investitorima.
Psihodelici u Kongresu
Ipak, nemojte to pripisivati "dobu Vodolije". Osim potencijalnih ljekovitih koristi, podrška veteranima je ta koja pokreće saradnju oko ovih lijekova.
U julu 2022., predstavnica Alexandria Ocasio-Cortez ponudila je amandman na Zakon o nacionalnoj odbrani (NDAA) iz 2023. koji bi zahtijevao od Ministarstva odbrane da proučava psilocibin i MDMA, uz kanabis, kao alternativu za borbu s posttraumatskim stresnim poremećajem, od kojih je najmanje 6,000 oduzelo sebi život samo 2022. godine.
Mornarički veteran i predstavnik Predstavničkog doma Dan Crenshaw ponudio je gotovo identičan amandman na NDAA, sa svojim fokusom na psihodelike ibogain i 5-MeO-DMT umjesto toga. "Oni su, rekao bih, neka vrsta kolaborativnih amandmana na neki način," Ocasio-Cortez rekao je Bloomberg, potvrdivši da je njena kancelarija komunicirala sa Crenshawom.
Crenshaw je ranije izrazio podršku istraživanju MDMA u avgustu 2021 panel sa Rickom Doblinom, izvršnim direktorom Multidisciplinarnog udruženja za psihodelične studije (MAPS), i Jonom Lubeckyjem, veteranom koji je imao koristi od MDMA terapije.
MAPS je bila prva farmaceutska kompanija koja je osigurala BTD za MDMA, sa bitkoinom (BTC) bogati Pineapple Fund koji donira 5 miliona dolara i pomaže da se prikupi još 4 miliona dolara za podršku MAPS-ovog napora od 26 miliona dolara. U međuvremenu, Crenshaw je glasao protiv zakona o psihodelicima koje je predložio Ocasio-Cortez 2019. i četiri dana nakon njegovog pojavljivanja na panelu 2021.
Kada su Crenshaw i Ocasio-Cortez udružili snage za svoje zajedničke amandmane prošlog ljeta, oba amandmana su usvojena glasovnim glasanjem ubrzo nakon što su predstavljena. Lubecky rekao, “Ako se AOC [Ocasio-Cortez] i Crenshaw mogu složiti, teško je boriti se protiv toga.” NDAA je usvojila Parlament i nalazi se u fazi rasprave u Senatu.
Nedavno: Porezne strategije omogućavaju kripto investitorima da nadoknade gubitke
Predstavnik Matt Gaetz, koji je u to vrijeme služio u Komitetu za oružane snage Predstavničkog doma, također je predstavio amandman NDAA identičan Ocasio-Cortezovom, koji je tiho oboren.
U novembru 2022. godine, predstavnik Kalifornije Lou Correa i predstavnik Michigana Jack Bergman povećali su prednost formiranjem kongresnog kluba za unapređenje kliničkih tretmana psihodelika (PACT). PACT je dvostranački think tank koji će istražiti “kako mi kao Kongres možemo podržati daljnja istraživanja kliničkih primjena”, rekao je Correa za Cointelegraph. PACT se neće zalagati za dekriminalizaciju.
“Tokom mog boravka u Sacramentu, sreo sam veterane koji su tražili pristup kanabisu umjesto da im se prepisuju opioidi za liječenje vidljivih i nevidljivih rana s bojnog polja”, prisjetio se Correa, dodajući:
“U vrijeme dok sam radio na kanabisu, vidio sam kako se javno mnijenje dramatično mijenja jer postoji sve više istraživanja. Uz obećavajuće, ali još uvijek izuzetno ograničeno istraživanje kliničkih primjena psihodelika, ovo se čini kao prirodni sljedeći korak.”
Istog mjeseca, senatori Booker i Rand Paul podnijeli su Zakon o probojnim terapijama, koji će izmijeniti Nixonov Zakon o kontrolisanim supstancama po prvi put otkako je donesen 1970. tražeći od Uprave za borbu protiv droga (DEA) da reklasifikuje sadašnje i buduće lijekove koje FDA ima obdaren oznakom za probojnu terapiju od Priloga I do Priloga II.
Ovim potezom se namjerava "pojednostaviti proces registracije za napredne terapije koje su trenutno ograničene zastarjelim klasifikacijama lijekova", rekao je Paul za Cointelegraph, dodajući da će "olakšati istraživačima da sprovode studije koje mogu dovesti do revolucionarnih terapija za liječenje pacijenata koji se bore sa ozbiljnim i životnim borbama -preteći uslovi.”
Medicinski lideri
Dr. Rachel Yehuda proučava posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) više od 35 godina kao istraživač u medicinskom centru James J. Peters VA koji je povezan s Mount Sinai. Od 2019. proučavala je potencijal psihodelika u liječenju veterana koji pate od ovog stanja, iako MDMA i psilocibin ostaju supstance sa Popisa I. Godine 2018, Yehuda je upoznao Doblina u Burning Man-u - neposredno nakon što je FDA odobrila MDMA uz BTD. Druge farmaceutske kompanije, uključujući Kompas Pathways koji podržava Peter Thiel i Institut Usona, od tada su dobile BTD.
„Ono što me je zasmetalo kada sam prvi put čuo za [psihedelični] tretman nije samo to što se koristio psihodelik, zbog čega sam malo zadihao, već i da je postojala tvrdnja da jedna sesija i postoji dramatična razlika“, rekao je Yehuda za Cointelegraph, dodajući:
„Čuo sam da mnogi ljudi obećavaju brz oporavak od PTSP-a. To me je malo iznerviralo jer je PTSP tako teško stanje za liječenje, posebno kod ratnih veterana.”
Doblin je, međutim, pozvao Yehudu da prisustvuje jednonedeljnoj obuci u Izraelu na kojoj su kliničari gledali i razgovarali o snimcima MDMA tretmana koji se dešavaju. “Ljudi na ekranu su me zaista podsjetili na veterane u VA”, nastavila je. „Izgledali su kao oni; pričali su kao oni; imali su slične probleme — posebno moralne povrede i mnoge stvari zbog kojih je PTSP tako teško liječiti. Rekao sam Ricku Doblinu, 'zašto to ne radiš u VA?'
Nije postojao protokol s Odjeljenjem za pitanja veterana (VA) za izvođenje takvih tretmana uz zagarantovanu sigurnost svih strana. Bio je potreban značajan napor, ali Yehuda je iskoristio svoju stručnost i poziciju da stvori protokol. Sada, ona provodi studiju, dajući MDMA 60 veterana tokom tri osmosatne vođene terapije, uz njegu prije i poslije.
Daljnji kritičari
Ross Ellenhorn i Dimitri Mugianis, dva stručnjaka koji su nedavno osnovali psihodelični retreat Cardera pokazao ističe da su tradicionalno konzervativni entiteti poput Thiela i Mercer fondacije također ulagali u psihodelike, jačajući dvostranačku podršku za svoja istraživanja.
“Neki istraživači sanjaju da pronađu naučnu osnovu za hipotezu da bi psihodelici mogli pomoći u okončanju nerješivog političkog sukoba”, napisali su Ellenhorn i Mugianis, pitajući se može li ova novostvorena koalicija biti tako benigna kao što se čini. “Psihedelici svakako mogu povećati otvorenost – ali to može biti otvorenost prema nacizmu, eko-fašizmu ili NLO kultovima, kao i prema miru i ljubavi.”
Stručnjaci za bioetiku Arthur Caplan i Kenneth Moch su također Na pitanje ako Zakon o prodornim terapijama može riješiti kašnjenja u istraživanju revolucionarnih terapija i ako i dalje ima smisla da FDA i DEA zajedno upravljaju rasporedom supstanci.
“Može li sama FDA preuzeti nadzorni rad da preispita kako se eksperimentalni lijek iz Priloga I koristi i kako se pristup kontrolira u kliničkom eksperimentu, ili DEA mora pružiti drugi nivo revizije kao što je istorijski bila norma kada je u pitanju na spisak I psihoaktivnih droga?” upitao je dvojac. “Mislimo da je ovo prvo moguće.”
“Jedino dugoročno rješenje,” nastavili su Ellenhorn i Mugianis, “je direktno rješavanje i rješavanje regulatorne složenosti koja povećava troškove i odgađa vremenski okvir za pristup potencijalno korisnim terapijama.”
Vrijedi napomenuti da sami psihodelici ne mogu iskorijeniti depresiju, anksioznost i traumu jer lijekovi ne rješavaju direktno uzroke tih stanja.
Centar za nauku o psihodelicima na Univerzitetu Kalifornije, Berkli, naglašava da unatoč sve više i više država koje legaliziraju psihodelike, ove droge "i dalje su ilegalne na saveznoj razini, tako da će učinak novih državnih zakona ovisiti o tome da savezna vlada odbije procesuirati slučajeve koji uključuju ove supstance." Indijanci Komanča i vjerski vođe iz Brazila vodili su stalne bitke protiv Senata - koji je još uvijek zastoj čak i za reformu kanabisa - tražeći zakonska izuzeća za upotrebu psihodelika pod vjerskim prihvatanjem više od jednog stoljeća.
Regulatorna jasnoća je dobra za tržišta
Sa sve većim zakonodavstvom i pažnjom različitih zakonodavaca i stručnjaka, psihodelici bi mogli dobiti regulatornu jasnoću kako bi pomogli da se tržište dalje širi.
Povećana pažnja, finansiranje i društveno prihvaćanje od 2018. godine pomogli su da dionice psihodelika brzo rastu, uz određenu volatilnost. Iako se očekuje da će cijeli sektor rasti po ukupnoj godišnjoj stopi rasta od 11.5% između 2021. i 2026., premašivši 6.4 milijarde dolara do 2028. godine, čini se da je uzbuđenje dostiglo svoj plato u januaru 2021. prije nego što je skliznulo na nepredviđene niske razine počevši od aprila 2022.
U tom smislu, niz psihodelika ilustrovan iz finansijske perspektive odjekuje istorijsku volatilnost tržišta kriptovaluta, posebno kao reakcija na nedosljedne pravne kontrole zasnovane na decenijama starim propisima za njihove sektore. Padovi zaliha psihodelika odnose se na projekcije kada se čekanje završi. Crypto se kreće od samog početka.
Ipak, mnogi u kripto industriji su tvrdili da zakon će joj pomoći da raste i da će 2023. biti godina u kojoj će se firme konačno dobiti solidan skup osnovnih pravila od zakonodavaca.
Nedavno: Trenutno stanje: usluge decentralizovane domene odražavaju se na napredak industrije
Sudbina psihodelika, u cjelini, ipak je više od oruđa za političke ili profitne dobitke. Pristup njihovoj moći iscjeljivanja ima uticaja na okolnosti stvarnih ljudi.
“Mnoga pitanja javnog zdravlja postala su prilično kontroverzna ili polarizirana”, rekao je Yehuda. “Način na koji poštujemo potrebu da naši veterani ozdrave služeći našoj zemlji je nešto što svi možemo izaći. I to je samo početak, vrh ledenog brega, jer ima toliko ljudi koji mogu imati koristi od ovoga. Mnogi ljudi imaju traume i mentalno zdravlje.”
„Imamo trenutak“, zaključila je. “Da bi taj trenutak potrajao, želimo da imamo način da radimo zaista pažljivo – ako ovi tretmani budu čak i upola dobri kao što mislimo da jesu, to će biti značajan napredak za zdravstvenu zaštitu veterana i za zdravstvenu zaštitu našeg društva. ”
Izvor: https://cointelegraph.com/news/crypto-and-psychedelics-clarifying-regulations-could-help-industries-grow