Ova mala farmaceutska kompanija mogla bi se razviti u lijepu trgovinu

GlycoMimetics (GLYC) je proizvođač lijekova u kliničkoj fazi s ciljem stvaranja takozvanih terapija za rak zasnovane na glikobiologiji.

Međutim, ovaj ima kvaku. To je malo biotehnološko ime. Ali uprkos tržišnoj kapitalizaciji od približno 150 miliona dolara, opcije protiv ovog kapitala imaju pristojnu likvidnost i prilično su unosne. Kompanija takođe ima veliki potencijal.

Moja glavna briga: da bi Glyco mogao biti kupljen za značajnu premiju u kom slučaju bih mogao ostaviti mnogo novca na stolu. Reci la vie.

Kompanija ima jedno kliničko sredstvo, uproleselan, za akutnu mijeloidnu leukemiju i još jedno koje je klinički očišćeno, ali traži partnera za razvoj. Uproleselan je dobio oznaku „fast track“ od Uprave za hranu i lijekove, oznake za prodornu terapiju od regulatornih tijela u SAD-u i Kini, te oznake „siročad“ od FDA i Europske agencije za lijekove.

Ovaj kandidat je proizveo ohrabrujuće podatke u ranim kliničkim ispitivanjima. Na osnovu ovih rezultata, uproleselan je uključen u višestruka ispitivanja u kasnoj fazi, uključujući dvostruko slijepu, placebom kontroliranu studiju faze 3 kako bi se procijenio u liječenju 388 pacijenata s relapsom akutne mijeloične leukemije. Pacijenti su randomizirani 1:1 kako bi primili ili uvodni krug uproleselana i kemoterapije, nakon čega slijede tri dodatna ciklusa uproleselana i kemoterapije - ili uvodni krug placeba i kemoterapije nakon čega slijede tri dodatna ciklusa placeba i hemoterapije.

Dosadašnji povrati su bili potencijalno revolucionarni. Okidač ukupnog događaja preživljavanja prvobitno se očekivao za oko 22 mjeseca — odlično s obzirom na to da je Astellas (ALPMF) Xospata i Jazz Pharmaceuticals' (Jazz) Vyxeos je odobren sa srednjom stopom preživljavanja od 9.3 mjeseca i 9.5 mjeseci, koji su aktivirani nakon 17.8 mjeseci i 20.5 mjeseci, respektivno. Međutim, u ažuriranju dostavljenom u novembru 2022., menadžment je naznačio da se sada očekuje da će medijan praćenja biti pokrenut nakon 34.5 mjeseci, što pruža značajno poboljšanje u odnosu na druge dvije terapije.

Zapravo, vijesti su bile toliko ohrabrujuće da je FDA izabrala da provede analizu korisnosti u kojoj će nezavisni odbor za praćenje podataka pregledati podatke o 80% planiranih događaja do kraja prvog tromjesečja 2023. kako bi utvrdio treba li studija nastaviti na 100% događaji su pokrenuli (približno kraj godine 2023.) ili rano uklonili podatke zbog uvjerljivih dokaza koristi. Deblokiranje bi odmah pokrenulo novu prijavu za lijekove od strane kompanije. Ovo otkrivanje je izazvalo značajan i opravdan rast dionica u posljednjih nekoliko mjeseci.

Nadalje, GlycoMimeticsov spoj se procjenjuje kao prva terapija u studiji faze 262/2 na 3 pacijenta u kojoj će novodijagnosticirani pojedinci biti randomizirani da primaju ili uvodni krug uproleselana i kemoterapije nakon čega slijede tri kruga uproleselana i kemoterapije. -ILI- uvodni krug hemoterapije nakon čega slijede tri kruga hemoterapije. Dio Faze 2 je u potpunosti upisan u decembru 2021., a privremeni očitavanje se očekuje negdje u 2023.

Kompanija je završila treći kvartal sa nešto više od 50 miliona dolara u gotovini i tržišnim hartijama od vrednosti u bilansu stanja. Ovo bi trebalo da ga finansira do 2023. godine, ali ne bih se iznenadio ako kompanija prikupi dodatni kapital u narednim kvartalu ili dva. Da sam ja finansijski direktor, vjerovatno bih izvršio tu povišicu, ako FDA poništi studiju koja će se desiti negdje u ovom tromjesečju.

Opciona strategija:

Akumulirajte poziciju u GLYC koristeći pokrivenu strategiju poziva. Odabirom junskih štrajkova za poziv od 2.50 USD, kreirat ćete pokriveni pozivni nalog sa neto zaduženjem u rasponu od 1.60 do 1.70 USD po dionici (neto cijena dionica – premija opcije). Ova strategija pruža zaštitu od pada od skoro 35% i 50% potencijala za povećanje čak i ako ove akcije ne rade ništa tokom trajanja opcije.

(Imajte na umu da zbog faktora koji uključuju nisku tržišnu kapitalizaciju i/ili nedovoljan javni promet, ovu dionicu smatramo dionicom s malom kapitalizacijom. Trebali biste biti svjesni da su takve dionice podložne većem riziku od dionica većih kompanija, uključujući veće volatilnost, niža likvidnost i manje javno dostupnih informacija, te da objave poput ove mogu utjecati na cijene njihovih dionica.)