Zalihe SRPT-a rastu zbog potencijalnog ubrzanog odobrenja za gensku terapiju

Uprava za hranu i lijekove saopštila je u ponedjeljak da će izvršiti brzu reviziju Sarepta Therapeutics'(\ TSRPT) genska terapija mišićne distrofije, a SRPT dionica je skočila.

X

Sarepta je podnijela zahtjev za odobrenje na osnovu tri kliničke studije genske terapije, SRP-9001. Ali jedna studija, nazvana Embark, još uvijek je u toku s rezultatima koji se očekuju do kraja 2023. FDA će donijeti odluku o odobrenju prije tih rezultata u maju. To znači da bi Sarepta mogao lansirati lijek ranije prije nego što dobije konačne rezultate kroz proces poznat kao ubrzano odobrenje.

“U najboljem slučaju, ovo bi ubrzalo vrijeme '9001 za komercijalizaciju,” rekao je analitičar RBC Capital Markets Brian Abrahams u izvještaju za klijente. Ubrzana odobrenja uvijek zavise od potvrdne studije. Embark bi to mogao postati, kažu analitičari.

Na berzi danas, dionice SRPT-a su porasle za 3.1% i završile redovnu sjednicu na 118.13. Sarepta akcija ima jaku Ocjena relativne snage od 96, što ga stavlja u prvih 4% svih dionica u pogledu 12-mjesečnog učinka, prema IBD Digital.

SRPT Stock: Zamjena neispravnog gena

Pacijenti s Duchenneovom mišićnom distrofijom nose abnormalni gen odgovoran za stvaranje proteina distrofina. Distrofin je ključan za zdravlje i funkciju mišića. Sareptina genska terapija ima za cilj da ubaci ispravljeni gen koji kodira skraćenu verziju proteina distrofina.

Analitičari očekuju da će FDA zakazati sastanak savjetodavnog odbora kako bi se razgovaralo o prednostima i rizicima Sareptine genske terapije. Ako je tako, savjetnici će dati neobavezujuću preporuku cijeloj agenciji.

Ipak, vijest od ponedjeljka "djelimično derizira Sareptu, s obzirom da su investitori doveli u pitanje šanse da FDA pristane na ubrzani vremenski okvir s tim da je Embark studija tako blizu", rekao je analitičar Needhama Gil Blum u izvještaju.

On ima kupovni rejting i ciljnu cijenu od 158 na SRPT dionicama.

Pratite Allison Gatlin na Twitteru na @IBD_AGatlin.

MOŽDA TI SE TAKOĐER SVIĐA:

Biogen se bacio na izvještaje o Alchajmerovoj smrti, dok Axsome napreduje prema uspjehu u istraživanju

IBD dionica dana Catalyst Pharma nagovještava akviziciju — zašto je tajming savršen

Kako istražiti rast zaliha: Zašto ovaj IBD alat pojednostavljuje potragu za najboljim dionicama

Pronađite dobitne dionice s MarketSmith prepoznavanjem uzoraka i prilagođenim zaslonima

Tražite sljedeći Apple ili Amazon? Počnite s ovim S&P 500 listama udaraca