Snimci za djecu mlađu od 5 godina odgođeni zbog malog broja slučajeva Covida na suđenju

Plan Uprave za hranu i lijekove da ubrza Pfizerovu vakcinu protiv Covida za djecu mlađu od 5 godina odgođen je zbog "ukupnog malog broja slučajeva u kliničkom ispitivanju", rekao je dr. Scott Gottlieb za CNBC u ponedjeljak.

„Većina djece nema simptomatičan Covid“, rekao je trenutni član odbora Pfizera i bivši šef FDA. “Jedan slučaj u jednom ili drugom smjeru može promijeniti percepciju ukupne efikasnosti vakcine.”

“FDA je željela odvojiti vrijeme da se ovaj skup podataka efikasno smiri”, rekao je Gottlieb za “Squawk Box”. “To će vjerovatno biti nakon što daju treću dozu i budu imali podatke iz te treće doze.” Dodao je: „U tom trenutku moći ćete da steknete čvršću percepciju ukupne efikasnosti vakcine“ u toj mlađoj grupi, jedinoj kohorti koja u SAD nije dobila dozvolu za vakcinaciju.

FDA je prvobitno planirala da razmotri odobravanje dvije doze vakcine od tri doze za djecu mlađu od 5 godina već ovog mjeseca. Međutim, agencija je u petak saopštila da će sada sačekati podatke o efikasnosti i bezbednosti treće doze, za koju su Pfizer i njen partner za vakcinu, BioNTech, rekli da neće doći do aprila.

“Sumnjam da će samo 15% do 20% roditelja izaći van i vakcinisati svoju malu djecu”, ako vakcinacije za djecu mlađu od 5 godina dobiju hitnu dozvolu, rekao je Gottlieb. Dodao je: "Za roditelje koji će vakcinisati svoju djecu, ovo je bilo veoma važno."

Dok su djeca općenito pod manjim rizikom od Covida, vrlo mala djeca, posebno ona s već postojećim zdravstvenim problemima, još uvijek nisu jasna, rekao je Gottlieb. Od početka pandemije dogodilo se oko 1,100 pedijatrijskih smrtnih slučajeva od Covida, od kojih je oko 400 kod djece mlađe od 5 godina, istakao je bivši šef FDA. Poređenja radi, rekao je Gottlieb, samo petero djece je umrlo od gripa u posljednje dvije godine.

Gottlieb je rekao da očekuje da će Centri za kontrolu i prevenciju bolesti uvesti "permisivnu preporuku", a ne nalog da se djeca mlađa od 5 godina vakcinišu. „Oni neće reći: 'Djeca mlađa od 5 godina treba da se vakcinišu.' Reći će nešto poput: 'Mogli bi se vakcinisati da smanje rizik', rekao je.

Otkrivanje podataka: Scott Gottlieb je suradnik CNBC-a i član je odbora Pfizera, pokretača genetičkih ispitivanja Tempus, zdravstvene kompanije Aetion i biotehnološke kompanije Illumina. Takođe je supredsjedavajući Norveškog broda za krstarenje i organizacije "Healthy Sail Panel" kompanije Royal Caribbean.