topline
Pfizer i BioNTech-ova vakcina protiv Covid-19 će, nadamo se, biti odobrena za djecu mlađu od 5 godina od strane američke Uprave za hranu i lijekove “u narednih mjesec dana”, rekao je u srijedu glavni medicinski savjetnik Bijele kuće dr. Anthony Fauci, s obzirom na broj djece hospitalizirane sa Covid se više nego udvostručio od decembra.
Aiden Arthurs prima dozu Pfizer Covid-19 vakcine od farmaceuta Andrewa Maca u Jevrejskoj … [+]
Jeff Kowalsky / AFP putem Getty Images
ključne činjenice
Vakcina će biti dostupna za djecu mlađu od 5 godina, nadamo se "u narednih mjesec dana, a ne mnogo kasnije od toga", rekao je Fauci tokom virtuelnog sastanka u gradskoj vijećnici s Blue Star Families, neprofitnom organizacijom koja podržava vojne porodice.
Mlađoj djeci će vjerovatno biti potrebne tri doze vakcine, rekao je Fauci, jer je kurs od dvije doze doveo do slabljenja imunološkog odgovora u ispitivanjima.
Revidiranje studija koje uključuju tri doze umjesto dvije odgodilo je Pfizer da dostavi podatke FDA i produžilo rok za odobravanje vakcine za malu djecu, rekao je Fauci izvršnoj direktorici Blue Star Families Kathy Roth-Douquet.
Fauci je podsjetio slušaoce da ne postoji čvrst i brz vremenski okvir za odobravanje vakcine, napomenuvši da "ne može nadmašiti FDA".
Portparol Pfizera rekao je da kompanija neće spekulisati o vremenskom okviru za odobrenje vakcine, ali je istakao da je bilo potrebno nešto više od tri nedelje da se dobije odobrenje za hitnu upotrebu vakcine za decu uzrasta od 5 do 11 godina.
Ključna pozadina
Brzo širenje visoko prenosive varijante omikrona, koja sada čini 99.5% slučajeva Covida u SAD-u, poklopilo se s porastom broja hospitalizirane djece. Oko 909 djece hospitalizirano je s Covid-19 u periodu od 11. do 17. januara, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti, što je dramatičan skok sa 140 krajem novembra.
Presudna ponuda
„Izgleda da su ljudi pokušali da umanje značaj bolesti kod dece“, rekao je dečiji lekar dr. Mark Klajn za NBC. “Proveli smo dvije godine pobijajući mitove koji se odnose na Covid i djecu, da je 'bezopasan' za djecu. Nije."
Veliki broj
93,552. Toliko je djece hospitalizirano s Covidom, prema CDC-u.
protiv
Pfizer je ranije rekao da namjerava dostaviti podatke FDA-i tokom prve polovine 2022. ako probni kurs vakcinacije sa tri doze budu uspješni, što možda ukazuje na sporiji vremenski okvir od onog koji je predložio Fauci.
Daljnje čitanje
“Fauci kaže da bi FDA mogla odobriti Pfizerovu vakcinu protiv Covida za djecu mlađu od 5 godina u narednih mjesec dana” (CNBC)
Izvor: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/01/19/pfizer-covid-vaccine-for-kids-under-5-could-be-authorized-in-the-next-month- fauci-kaže/