Pfizer Covid booster vjerovatno ne nosi rizik od moždanog udara kod starijih osoba: CDC

Centri za kontrolu i prevenciju bolesti u petak su rekli da je "malo vjerovatno" da Pfizer omicron booster nosi rizik od moždanog udara za starije osobe nakon što je pokrenuo istragu o preliminarnoj zabrinutosti za sigurnost koju je otkrio jedan od njegovih sistema za praćenje.

CDC, u saopštenju objavljenom na njegovoj web stranici u petak, rekao je da je sistem za nadzor pod nazivom Vaccine Safety Datalink otkrio mogući rizik od moždanog udara kod ljudi starijih od 65 godina koji su primili Pfizer dopunsku injekciju usmjerenu na varijantu omikrona Covida. Portparol CDC-a rekao je da je ovaj problem prvi put otkriven krajem novembra.

Do sredine decembra, CDC je zaključio da zabrinutost postoji i pokrenuo je istragu o tome da li je veća vjerovatnoća da će starije osobe imati moždani udar u prvih 21 dan nakon što su primile Pfizer booster, rekao je portparol. Sličan preliminarni signal nije detektovan za Modernin booster.

Sistem za praćenje VSD-a otkrio je da je 130 osoba u dobi od 65 i više godina imalo moždani udar u roku od 21 dan nakon što su primili Pfizer omicron booster među oko 550,000 starijih osoba koje su primile vakcinu, rekao je portparol CDC-a. Nema prijavljenih smrtnih slučajeva. Washington Post je ranije objavio ovu vijest.

Nijedan drugi sistem za nadzor do sada nije otkrio sličan sigurnosni problem za Pfizer booster, navodi CDC. Istražitelji nisu otkrili povećan rizik od moždanog udara nakon Pfizer bustera nakon što su pregledali podatke Centra za Medicare i Medicaid usluge, Odjeljenja za pitanja veterana, Sistema za prijavu neželjenih reakcija na vakcine i Pfizerove globalne sigurnosne baze podataka.

“Iako ukupni podaci trenutno sugeriraju da je vrlo mala vjerovatnoća da signal u VSD-u predstavlja pravi klinički rizik, vjerujemo da je važno podijeliti ovu informaciju s javnošću, kao što smo to činili u prošlosti, kada neko od naših sigurnosnih sistemi za praćenje detektuju signal”, navodi CDC u objavi na svojoj web stranici.

Sistemi za praćenje često otkrivaju sigurnosne signale koji su uzrokovani faktorima koji nisu vakcina, navodi se u saopštenju CDC-a od petka. Portparol agencije je rekao da se istražitelji nadaju da će imati jasniju sliku i više podataka u narednim sedmicama.

O istrazi će se raspravljati na predstojećem sastanku komisije nezavisnih stručnjaka za vakcine Uprave za hranu i lijekove 26. januara.

U saopćenju od petka, Pfizer je rekao da nema dokaza koji bi zaključili da je ishemijski moždani udar povezan s kompanijskom vakcinom protiv Covida. Ni Pfizer i njegov njemački partner BioNTech, niti CDC ili FDA, nisu primijetili takvu povezanost u brojnim drugim sistemima za praćenje u SAD-u i svijetu, rekao je portparol kompanije Kit Longley.

"U poređenju sa objavljenim stopama incidencije ishemijskog moždanog udara u ovoj starijoj populaciji, kompanije su do danas uočile manji broj prijavljenih ishemijskih moždanih udara nakon vakcinacije sa bivalentnom vakcinom prilagođenom omikronu BA.4/BA.5", rekao je Longley.

CDC nije promijenio svoju preporuku za Pfizer omicron shot. Svi koji imaju 5 i više godina imaju pravo na dopunsku vakcinu nakon što završe svoju primarnu seriju vakcina. Najmlađa djeca uzrasta od 6 mjeseci do 4 godine primaju omikronsku injekciju kao treću dozu u svojoj primarnoj seriji.