Usvajanje Zakona o smanjenju inflacije daje Medicareu historijska nova ovlaštenja

Medicare je spreman da ponovo pregovara o cijenama nekih od svojih najskupljih lijekova kroz historijsku ekspanziju svoje moći, što bi moglo smanjiti troškove za mnoge starije osobe, kao i federalnu potrošnju na svoj plan lijekova na recept.

Promjene su uvučene u veliki zakon o potrošnji i porezima u Kongresu koji uključuje 433 milijarde dolara ulaganja u zdravstvo i čistu energiju. Demokrate iz Predstavničkog doma usvojile su u petak Zakon o smanjenju inflacije sa 220 prema 207 glasova prema stranačkoj liniji, čime je okončan mučen zakonodavni proces koji je trajao više od godinu dana.

Nacrt zakona ovlašćuje sekretara za zdravstvo i ljudske usluge da pregovara o cijenama određenih lijekova obuhvaćenih dvama različitim dijelovima Medicarea i kažnjava farmaceutske kompanije koje se ne pridržavaju pravila. Zakon također ograničava troškove iz džepa na 2,000 dolara počevši od 2025. za ljude koji učestvuju u Medicare dijelu D, planu lijekova na recept za starije osobe.

Demokrate se decenijama bore da daju Medicareu moć da nagovara proizvođače lijekova da snize cijene. Ali moćni farmaceutski lobi i republikanska opozicija srušili su dosadašnje napore. Medicare Dio D trenutno zabranjuje HHS-u da pregovara o cijenama s industrijom.

Ali HHS je sada na korak od stjecanja moći pregovaranja. Predsjednik Joe Biden očekuje se da uskoro potpiše nacrt zakona.

Američko udruženje penzionera, koje predstavlja 38 miliona ljudi, opisalo je zakon kao istorijsku pobjedu starijih osoba. Izvršna direktorica AARP-a Jo Ann Jenkins rekla je da se grupa skoro dvije decenije borila da omogući Medicareu da pregovara o cijenama lijekova. Milioni starijih odraslih sada su "jedan korak bliže stvarnom oslobađanju od nekontrolisanih cijena lijekova na recept", rekao je Jenkins ranije ove sedmice.

Iako je zakonodavstvo povijesno, pregovaračke odredbe su "veoma uske" u dizajnu, kaže Andrew Mulcahy, stručnjak za cijene lijekova na recept u RAND Corporation. A pregovori neće pružiti olakšanje do 2026. godine kada stupe na snagu ponovo pregovarane cijene deset najskupljih lijekova iz programa.

Zastupnici s lijeve strane, kao što je senator Bernie Sanders, I-VT, kritizirali su zakon zbog toga što je izostavio ogromnu većinu Amerikanaca koji nisu na Medicareu. Za farmaceutsku industriju, s druge strane, čak i ograničeni obim zakona predstavlja premošćivanje.

Prema zakonu, HHS može pregovarati o cijenama za neke od najskupljih lijekova obuhvaćenih Medicare dijelom B i Medicare dijelom D. Prvi pokriva specijalizirane lijekove koje daju zdravstveni radnici, dok drugi pokriva lijekove koji se pune u maloprodajnim ljekarnama.

Program se odvija u četiri faze kroz nekoliko godina. Evo kako to funkcionira:

• Faza 1: HHS pregovara o 10 Medicare dio D lijekova. Cijene stupaju na snagu 2026.
• Faza 2: HHS pregovara o 15 lijekova iz dijela D. Cijene stupaju na snagu 2027.
• Faza 3: HHS može pregovarati o 15 Medicare dio B ili D lijekova. Cijene stupaju na snagu 2028.
• Faza 4: HHS pregovara o 20 lijekova iz dijela B ili D. Cijene stupaju na snagu 2029. Sekretar može ugovoriti 20 lijekova u svim narednim godinama.

Koliko će starijih osoba imati koristi od pregovora u velikoj mjeri ovisi o tome na koje lijekove se sekretar HHS-a odluči ciljati. Više od 63 miliona Amerikanaca je ukupno osigurano kroz Medicare, a oko 49 miliona je upisano u Medicare Dio D.

Prije nego što je Zakon o smanjenju inflacije trebao biti usvojen, procijenjeno je da će Medicare Dio D koštati nešto više od 1.6 biliona dolara u narednoj deceniji, prema nestranačkom Uredu za budžet Kongresa. Medicare Dio B je procijenjen na 6.5 ​​biliona dolara u narednoj deceniji. CBO predviđa da će samo pregovori o cijeni lijekova poreznim obveznicima uštedjeti oko 102 milijarde dolara do 2031.

HHS može pregovarati o cijenama samo za lijekove na koje Medicare dijelovi B i D troše najviše novca i koji su godinama na tržištu bez ikakvih generičkih ili drugih konkurenata, navodi Mulcahy. „Fokus je na ovim starijim lekovima koji iz ovog ili onog razloga nemaju konkurenciju“, rekao je on.

Ne postoji zvanična, javno dostupna lista lijekova koje HHS planira ciljati za pregovore. Ali Bank of America je istakla neke potencijalne kandidate za Medicare D na osnovu toga koliko je Medicare potrošio na njih 2020.:

• Bristol-MyersEliquis, 9.9 milijardi dolara. To je antikoagulant koji sprječava zgrušavanje krvi i smanjuje rizik od moždanog udara.
• J&JXarelto, 4.7 milijardi dolara. To je još jedan razrjeđivač krvi.
• Merckje Januvia, 3.8 milijardi dolara. To je pilula za snižavanje šećera u krvi za osobe sa dijabetesom tipa 2.
• Abbvie's Imbruvica, 2.9 milijardi dolara. To je pilula za različite vrste raka krvi.

A Bank of America smatra da su ove lijekove Medicare B moguće pod utjecajem pregovora. Evo njihovih troškova za Medicare u 2020. godini:

• Merckova Keytruda, 3.5 milijardi dolara. To je imunska terapija za određene vrste raka.
• Regeneron's Eylea, 3 milijarde dolara. To je injekcija za makularnu degeneraciju.
• Amgenje Prolia, 1.6 milijardi dolara. To je injekcija za osteoporozu.
• Opdivo Bristol Myersa, 1.5 milijardi dolara. To je imunološka terapija za liječenje određenih karcinoma.
• Rocheov Rituxan, 1.3 milijarde dolara. To je imunološka terapija za određene vrste raka i upalnih poremećaja.

Ali teško je odrediti koje će lijekove HHS zaista ciljati. Lista lijekova koji bi se kvalifikovali za pregovore će se značajno promijeniti do trenutka kada odredbe zakona stupe na snagu, jer mnogi do tada gube svoju patentnu zaštitu, navodi se u bilješci o istraživanju Bank of America.

Ipak, pregovori preko Medicare-a mogli bi smanjiti cijene za 25 posto za 25 lijekova na koje program troši najviše u 2026. godini i kasnije, prema Bank of America.

Koliko će cijene biti smanjene u konačnici ovisi o tome hoće li se HHS zaista oslanjati na pregovore s farmaceutskim kompanijama, rekao je Mulcahy. Bill Sweeney, šef vladinih poslova u AARP-u, rekao je da je pravilna implementacija zakona ključna. AARP želi osigurati da se HHS žestoko bori za najbolju cijenu za starije osobe i da ne postoje rupe koje industrija može iskoristiti, rekao je Sweeney.

Industrija bi mogla da igra sistem tako što će dozvoliti ograničenu konkurenciju za svoje lekove kako bi izbegla kontrolu cena, navodi se u bilješci analitičara SVB Securities.

HHS će imati izvršnu moć. Kompanije se suočavaju sa velikim finansijskim kaznama zbog nepoštivanja ugovorenih cena, kaznama od milion dolara za kršenje uslova ugovora i 1 miliona dolara za davanje lažnih informacija.

Iako starije osobe neće vidjeti niže cijene do 2026. godine, zakon bi kaznio farmaceutske kompanije za podizanje cijena lijekova Medicare brže od stope inflacije kasnije ove godine. Ako cijena lijeka poraste više od inflacije, kompanija mora platiti vladi razliku između naplaćene cijene i stope inflacije za svu prodaju tog lijeka Medicare-om, prema AARP-u.

Cijene su rasle brže od inflacije u 2020. za ogromnu većinu od 25 lijekova na koje su Medicare dijelovi B i D potrošili najviše novca, prema Kaiser Family Foundation.

SAD su potrošile više od 1,000 dolara po glavi stanovnika na lijekove na recept u 2019., duplo više od 552 dolara koliko su druge zemlje s visokim dohotkom potrošile po glavi stanovnika u prosjeku, prema KFF-u i Petersonovom institutu za zdravstvenu zaštitu. Američka potrošnja na lijekove na recept porasla je za 69% od 2004. do 2019. godine, u poređenju sa povećanjem od 41% u uporedivim zemljama.

'Beba korak naprijed'

Sanders je nazvao pregovaračke ovlasti date sekretarici HHS-a "bebi korak naprijed". Senator je istakao da prvi krug sniženja cijena neće stupiti na snagu četiri godine, a ljudi koji nisu na Medicareu – velika većina ljudi mlađa je od 65 godina – potpuno su izostavljeni.

"Ako neko misli da ćemo kao rezultat ovog zakona odjednom vidjeti niže cijene za Medicare, varate se", rekao je Sanders tokom govora u Senatu ranije ove sedmice. „Ako ste mlađi od 65 godina, ovaj zakon neće nimalo uticati na vas i farmaceutske kompanije će moći da nastave svojim veselim putem i da podignu cene na bilo koji nivo koji žele.”

Farmaceutska industrija, s druge strane, tvrdi da zakon ide predaleko. Stephen Ubl, izvršni direktor Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, rekao je da će zakon usporiti inovacije i dovesti do manjeg broja novih lijekova i tretmana za bolesti.

Bank of America ne vidi ovaj zakon kao veliki negativan za rast industrije, navodi se u istraživačkoj bilješci iz avgusta. Analitičari UBS-a kažu da su odredbe o pregovorima o Medicareu, koje su ograničenog opsega, daleko od najgoreg scenarija za industriju. Zakon bi pružio jasnoću tržištu i uklonio prijetnju još oštrijim cijenama lijekova, navodi UBS.

“Smatramo da konačni prolazak sadašnjih reformi cijena lijekova predstavlja događaj koji razjašnjava u pogledu budućih prihoda industrije, uklanjajući rizik od većeg određivanja cijena lijekova koji je opterećivao procjenu biofarmaca otkako je pitanje cijena lijekova prvi put postalo politički istaknuto 2015. “, napisali su analitičari UBS-a u istraživačkoj bilješci ranije ove sedmice.