topline
Nacionalni institut za zdravlje planira pokrenuti kliničko ispitivanje u kojem se procjenjuje nova metoda primjene vakcine protiv majmunskih boginja, potvrdila je agencija. Forbes, dvije sedmice nakon što je Uprava za hranu i lijekove odobrila metodu, koja omogućava zdravstvenim radnicima da povećaju ograničene zalihe cjepiva ubrizgavanjem jedne petine standardne doze.
Čovjek čeka u redu da primi vakcinu protiv majmunskih boginja.
AFP putem Getty Images-a
ključne činjenice
Agencija će koristiti kliničko ispitivanje kako bi "prikupila više podataka" o metodi - koja uključuje ubrizgavanje jedne petine vakcine intradermalno ili u kožu, umjesto da se puna doza ubrizgava subkutano ili ispod kože u masno tkivo - i razmotriti potencijalne nuspojave, rekao je Nacionalni institut za alergije i infektivne bolesti.
Vijesti dolaze nakon nekoliko stručnjaci podignuta zabrinutost o ograničenim podacima o novoj strategiji „poštede doze“, koja se uglavnom zasniva na jednoj studija sponzoriran od strane NIH-a 2015. koji je otkrio da intradermalna primjena cjepiva protiv majmunskih boginja izaziva sličan odgovor antitijela u poređenju sa standardnim injekcijama.
Agencija nije precizirala koliko će dugo suđenje trajati, ali planira da podijeli više informacija o suđenju u "predstojećoj" najavi, rekao je NIAID Forbes.
tangens
Zdravstveni službenici su koristili intradermalnu vakcinaciju kako bi smanjili zalihu cjepiva u drugim slučajevima, uključujući dječju paralizu. Metoda se takođe koristi za tuberkuloza testovi, koji uključuju ubrizgavanje male količine tečnosti u kožu kako bi se izmjerio odgovor imunološkog sistema.
Ključna pozadina
Slučajevi majmunskih boginja su porasli u SAD-u u posljednja tri mjeseca, s ukupno 14,115 slučajeva boginja majmuna i ortopoks virusa – klase virusa kojoj pripadaju boginje majmuna – potvrđeno do 18. prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti. Savezna vlada se suočila s odgovorom zbog sporog uvođenja vakcine Jynneos, koju proizvodi isključivo danska kompanija Bavarian Nordic i jedina je vakcina koju je FDA posebno odobrila za majmunske boginje. Kao odgovor, nakon što je majmunske boginje proglasila hitnim stanjem za javno zdravlje, Bijela kuća je rekla da će usvojiti novu strategiju intradermalne vakcinacije kako bi proširila zalihe Jynneosa. Zvaničnici Bijele kuće rekli su da je metoda sigurna i da dokazi sugeriraju da proizvodi isti imunološki odgovor kao standardna doza i metoda. Ali nova strategija također dolazi sa još jednim izazovom: većina zdravstvenih radnika nije obučena kako da daju intradermalne injekcije. CDC je prošle sedmice rekao da pruža obuku kako bi pomogao radnicima da nauče kako to učiniti.
protiv
U pismo Sekretaru za zdravstvo i ljudske usluge Xavieru Becerri i komesaru FDA Robertu Califfu ranije u avgustu, izvršni direktor bavarske nordijske Pal Chaplin rekao je da kompanija ima neke "rezervacije" u pogledu intradermalnog pristupa zbog "veoma ograničenih podataka o sigurnosti", kao i zbog zabrinutosti ljudi ne primi potrebnu drugu dozu vakcine, New York Times prijavljeno. Chaplin je također okrivio Bijelu kuću što nije djelotvorno komunicirala s kompanijom prije objave kako bi bavarski nordijski mogao razgovarati o najboljim praksama administracije sa saveznom vladom.
Što gledati
Više lokalnih jurisdikcija moglo bi preći na intradermalnu vakcinaciju. Njujorška povjerenica za zdravstvo Mary Bassett rekao U ponedjeljak je država - koja je epicentar epidemije u SAD-u - počela da usvaja strategiju štednje doze. Zdravstveni službenici u Los Angelesu i okrugu Fulton, koji uključuje Atlantu, također su prešli na novu metodu, Bijelu kuću rekao prošle sedmice.
Daljnje čitanje
Plan vakcine protiv majmunskih boginja potiče gradove i države da usvoje novi režim doziranja (New York Times)
Uz veliku potražnju za cjepivom protiv majmunskih boginja, NIH će testirati pristupe rastegljivim zalihama (Stat News)
Izvor: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/