Vakcina protiv majmunskih boginja dobiva zeleno svjetlo u Evropi

topline

Evropska komisija dala je u ponedjeljak danskoj biotehnološkoj bavarskoj nordijskoj kompaniji da proširi etiketu svoje vakcine protiv velikih boginja kako bi uključila zaštitu od majmunskih boginja, nekoliko dana nakon što je Svjetska zdravstvena organizacija zazvonio je alarm zbog ubrzane epidemije.

ključne činjenice

Bavarski nordijski rekao Evropska komisija je kompaniji dala dozvolu da plasira svoju vakcinu protiv velikih boginja, pod oznakom Imvanex u Evropi, kako bi uključila zaštitu od majmunskih boginja i bolesti uzrokovanih srodnim virusom vakcinije.

Vakcina je već odobrena za upotrebu protiv majmunskih boginja u SAD-u i Kanadi – gdje se prodaje kao Jynneos i Imvamune, respektivno – ali bi se mogla koristiti samo “off label” protiv majmunskih boginja u Europi, što ograničava pristup.

Zeleno svjetlo znači da bavarski Nordic može plasirati vakcinu za upotrebu protiv majmunskih boginja u svih 27 država članica EU, kao i na Islandu, Lihtenštajnu i Norveškoj, koje su u Evropskom ekonomskom prostoru.

Bavarian Nordic je rekao da brzi zaokret - za takva odobrenja obično je potrebno najmanje šest do devet mjeseci - naglašava "odličnu saradnju" između kompanije i evropskih regulatora.

Paul Chaplin, predsjednik i izvršni direktor Bavarian Nordic, rekao je da dostupnost odobrene vakcine "može značajno poboljšati spremnost nacija da se bore protiv novih bolesti", ali je upozorio da se to može ostvariti samo kroz ulaganja i pravilno planiranje.

Bavarske nordijske dionice skočile su za skoro 10 posto kada su tržišta otvorena u ponedjeljak ujutro u Kopenhagenu.

Ključna pozadina

Odluka Evropske komisije je u skladu sa a preporuka od svog regulatora za lijekove da proširi indikaciju injekcije u petak i dolazi nekoliko dana nakon što je šef SZO Tedros Adhanom Ghebreyesus proglašen epidemija je vanredna situacija za javno zdravlje od međunarodnog značaja. Takva oznaka je najviši nivo uzbune organizacije i Tedros je pozvao zemlje da preduzmu hitne korake da obuzdaju bolest. Epidemija majmunskih boginja "brzo se proširila svijetom" i "kroz nove načine prenošenja, o kojima premalo razumijemo", rekao je Tedros. U evropskom regionu rizik od majmunskih boginja je „visok“, upozorio je Tedros, ističući „jasan rizik od daljeg međunarodnog širenja“. Ostale regije su umjerenog rizika, dodao je. Podaci ukazuju na to da je bolest vožen nadmoćno seksom između muškaraca, posebno onih sa višestrukim ili anonimnim partnerima. Zvaničnici su pozvali zemlje da rade sa pogođenim zajednicama u borbi protiv ove bolesti, istovremeno upozoravajući na stigmu i diskriminaciju.

Vijesti Peg

Bavarian Nordic's shot jedina je vakcina na svijetu odobrena posebno za upotrebu protiv majmunskih boginja. Njegov razvoj je omogućen zahvaljujući dvije decenije američkih investicija, rekao je CEO Chaplin. Njegova efikasnost protiv majmunskih boginja u velikoj je mjeri nusproizvod ciljane mete, velikih boginja, srodnog i sada iskorijenjenog virusa koji se tretira kao pitanje nacionalne sigurnosti. Vakcine su u kritičnom nedostatku, što je otežalo napore za kontrolu virusa. Bavarian Nordic je rekao Forbes kompanija istražuje načine za povećanje proizvodnje. Ovi problemi snabdijevanja znače da su siromašnije zemlje, posebno afričke nacije u kojima su se majmunske boginje širile godinama, bore da se uopšte dočepaju bilo koje doze. Bogatije nacije koje su još uvijek uspjele osigurati zalihe suočavaju sa nedostatkom i čekaju mjesece da budu isporučeni. Stručnjaci i zdravstveni zvaničnici razmatraju prilagođavanje svojih strategija imunizacije da se daju prioritet prvim dozama kako bi se osiguralo da je što više visokorizičnih osoba zaštićeno, iako je to protivno savjetima regulatora.

Veliki broj

10,604. Toliko slučajeva majmunskih boginja je identificirano u cijeloj evropskoj regiji (koja uključuje zemlje koje nisu članice EU kao što su Velika Britanija i Rusija) do utorka, prema prema podacima Evropskog centra za prevenciju i kontrolu bolesti i Svjetske zdravstvene organizacije. Gotovo svi slučajevi, 99.5%, prijavljeni su među muškarcima. Nije prijavljen nijedan slučaj koji je doveo do smrti, ali postoje izvještaji da virus može uzrokovati lezije bolne zahtijevaju hospitalizaciju. Evropa čini većinu globalnih slučajeva, kojih sada ima više od 16,000, rekao je Tedros.

Daljnje čitanje

SZO naziva majmunske boginje globalnom zdravstvenom hitnom situacijom (Forbes)

Strategija vakcine protiv majmunskih boginja u jednoj dozi mogla bi pomoći u proširenju oskudnih zaliha kako epidemija u SAD raste (Forbes)

Lezije, glavobolje, iscrpljujući bol: gej muškarci sa majmunskim boginjama dijele svoje priče (NBC vesti)