Moderna vakcina za malu decu sa efektivnošću do 44% protiv omikrona

Modernaje sa dve doze Covidien Prema podacima koje je kompanija objavila u srijedu, vakcina je bila oko 44% efikasna u prevenciji infekcije od omikrona kod djece od 6 mjeseci do mlađe od 2 godine i oko 38% efikasna za djecu od 2 do 5 godina.

Nijedno od djece nije razvilo tešku bolest od Covida, a većina novih slučajeva bila je blaga, prema biotehnološkoj kompaniji. Moderna će zatražiti od Uprave za hranu i lijekove da izda odobrenje za hitnu upotrebu za vakcinu što je prije moguće, rekao je izvršni direktor Stephane Bancel u izjavi.

Modernina vakcina je trenutno odobrena od strane FDA za odrasle od 18 i više godina. Moderna je također zatražila od FDA da odobri svoju vakcinu za djecu od 6 do 11 godina, objavila je kompanija u srijedu.

Vrlo mutirana varijanta omikrona značajno je smanjila efikasnost vakcine s njene visoke razine vode od oko 94% kada su injekcije prvi put odobrene za odrasle u decembru 2020. godine, uzrokujući znatno više infekcija koje se šire. Međutim, Moderna kaže da je efikasnost vakcine za djecu mlađu od 6 godina protiv omikrona u skladu sa trenutno odobrenom vakcinom za odrasle od 18 i više godina.

Djeca mlađa od 6 godina primila su dvije doze vakcine od 25 mikrograma u razmaku od 28 dana, što je mnogo manje od injekcija od 100 mikrograma koje se daju odraslima. Djeca od 6 do 11 godina primaju dvije doze od 50 mikrograma.

Moderna je saopštila da nema novih sigurnosnih problema kod djece mlađe od 6 godina. Nisu prijavljeni smrtni slučajevi ili slučajevi miokarditisa, perikarditisa ili multisistemskog inflamatornog sindroma, navodi kompanija. Miokarditis i perikarditis su vrste zapaljenja srca koje su opažene povišenim stopama nakon druge doze Moderne i Pfizer's vakcine prvenstveno kod mlađih muškaraca, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti.

Moderna kaže da su nuspojave kod male djece bile blage i češće prijavljivane nakon druge doze. Oko 17% djece mlađe od 2 godine razvilo je temperaturu od 100 stepeni Farenhajta ili 38 Celzijusa, dok je nešto više od 14% djece od 2 do 5 godina razvilo takvu groznicu. Groznica viša od 104 Farenhajta, ili 40 Celzijusa, primijećena je samo kod nekoliko djece u svakoj starosnoj grupi, navodi kompanija.

Podaci o najmlađoj djeci dolaze iz šireg pedijatrijskog kliničkog ispitivanja na 11,700 djece mlađe od 12 godina u SAD-u i Kanadi. Ispitivanje je obuhvatilo 2,500 djece mlađe od 2 godine i 4,200 djece od 2 do 5 godina. Studija je sprovedena u saradnji sa Nacionalnim institutom za zdravlje.

Djeca mlađa od 5 godina jedina su starosna grupa u SAD-u koja ne ispunjava uslove za vakcinaciju protiv Covida. Hospitalizacije djece ove starosne grupe sa Covidom bile su pet puta veće tokom vrha omikrona u januaru u poređenju sa prošlogodišnjim delta talasom, prema CDC-u.

FDA je nastojala ubrzati odobrenje prve dvije doze Pfizer i BioNTech's vakcina za djecu mlađu od 5 godina kao odgovor na omikron prošlog mjeseca, ali je proces odgođen jer podaci nisu ispunili očekivanja. Očekuje se da Pfizer i BioNTech dostave podatke o trećoj dozi u ovoj starosnoj grupi negde u aprilu.