Moderna očekuje podatke o vakcinama za djecu od 2 do 5 godina do marta

topline

Modern je u srijedu objavio da ima za cilj da do marta objavi podatke o efikasnosti svoje vakcine protiv Covid-19 kod djece uzrasta od 2 do 5 godina i nada se da će procijeniti dopunsku vakcinu za uzrast od 12 do 17 godina jer su hospitalizacije djece povezane s Covidom dostigle rekordne nivoe. .

ključne činjenice

Ako podaci iz ispitivanja u starosnoj grupi od 2 do 5 godina budu obećavajući, kompanija kaže da će nastaviti s podnošenjem regulatornih zahtjeva kako bi zatražila odobrenje od američke Uprave za hranu i lijekove.

FDA tek treba da odobri nijednu vakcinu protiv Covid-19 za osobe uzrasta od 2 do 5 godina, a samo je Pfizerova vakcina odobrena za one uzrasta od 5 do 11 godina. 

Iako još uvijek nije odobrena početna vakcina s dvije doze za one uzrasta od 12 do 17 godina, Moderna je rekla da procjenjuje dozu za dobnu grupu.

Pfizer's je također jedina vakcina protiv Covid-19 odobrena za osobe od 12 do 17 godina u SAD-u, iako je Moderna dobila odobrenje u Evropi, Australiji i Kanadi.

FDA je u oktobru rekla Moderni da je agenciji potrebno više vremena da procijeni vakcinu kompanije prije nego što je odobri za starosnu grupu adolescenata, a ažuriranje bi moglo doći kasnije ovog mjeseca. 

Moderna kaže da je počela procjenjivati ​​niže doze za starosne grupe od 6 do 11 i od 12 do 17 godina kako bi ispunila regulatorne smjernice.

Ključna pozadina

Pfizer je također provodio ispitivanja efikasnosti svoje vakcine protiv Covid-19 za one uzrasta od 2 do 5 godina, kao i za bebe od 6 mjeseci do 2 godine. U decembru je objavila da su početna ispitivanja pokazala da vakcina ne pruža isti nivo imuniteta u dobi od 2 do 5 godina kao u starijim starosnim grupama, iako se pokazala efikasnom za grupu od 6 do 24 mjeseca. Kompanija je saopštila da će proceniti efikasnost treće doze u pokušaju da se postigne željeni imunitet u ovoj grupi, kao i treće doze za decu od 5 do 12 godina.

Veliki broj

 7 miliona. Toliko je djece uzrasta od 5 do 11 godina primilo barem jednu dozu vakcine protiv Covid-19 od 5. januara, prema CDC-u, što predstavlja četvrtinu svih 5-11-godišnjaka u SAD. Stručnjaci strahuju od ove brojke nije ni približno dovoljno visoka jer se djeca vraćaju u školu u novoj godini. Bolnice su prošle sedmice u prosjeku dnevno primale 870 novih pedijatrijskih prijema povezanih s Covidom - što je najveća stopa od početka pandemije. 

Glavni kritičar

Dr Robert Murphy, izvršni direktor Instituta za globalno zdravlje na Medicinskom fakultetu Feinberg Univerziteta Northwestern, rekao je za Associated Press u srijedu da su niske stope vakcinacije ove starosne grupe "veoma uznemirujuće". Murphy je ukazao na oklijevanje nekih roditelja, koji vjeruju da njihova djeca nisu u opasnosti od teške reakcije na virus, navodeći da "preuzimaju ogroman rizik i nastavljaju da podstiču pandemiju".

Vezani članci

Vrijeme je za proširenje vakcinacije na dojenčad i malu djecu i pojačivače za djecu (Forbes)

Hospitalizacije Covid-a u SAD-u postavile novi rekord - posebno u ovim državama (Forbes)

Potpuna pokrivenost i aktuelna ažuriranja o Coronavirusu