Merckova Keytruda smanjila je rizik od recidiva bolesti ili smrti kod ranih pacijenata s rakom pluća za 24%

MerckTerapija antitijelima za pacijente s rakom pluća u ranoj fazi koji su prethodno bili podvrgnuti operaciji uklanjanja tumora smanjila je rizik od ponovnog povratka bolesti ili smrti pacijenta za 24%, prema podacima kliničkog ispitivanja objavljenim u četvrtak.

Keytruda je tretman monoklonskim antitijelima koji pomaže aktiviranju imunološkog sistema tijela u borbi protiv raka pluća nemalih stanica, najčešćeg oblika bolesti. Injekcijske injekcije od 200 miligrama daju se jednom svake tri sedmice za ukupno 18 injekcija u toku godine.

Merckov šef globalnog kliničkog razvoja, dr. Roy Baynes, opisao je smanjeni rizik od povratka raka kao značajan i klinički značajan. Baynes također očekuje da će Keytruda poboljšati ukupnu stopu preživljavanja pacijenata, iako je rekao da podaci još nisu dovoljno zreli da bi se doneo konačan zaključak u tom pogledu.

"Kada rano liječite tumor, potrebno je dosta vremena da se loši ishodi prevedu u smrt", rekao je Baynes. „Dakle, suđenje je u ovom trenutku previše nezrelo da bi komentarisalo sveukupno preživljavanje, iako bismo rekli da je sveukupno preživljavanje u ovom trenutku povoljno.”

U kliničkom ispitivanju za pacijente s rakom pluća u ranom stadijumu nakon operacije procijenjeno je više od 1,000 ljudi randomiziranih u dvije grupe, 590 koji su primili terapiju i 587 koji su primali placebo. Pacijenti koji su primali Keytrudu bili su bolesni više od četiri godine u medijani, oko godinu dana duže od onih u placebo grupi. Ispitivanje je uključivalo pacijente koji su primali hemoterapiju i one koji nisu.

Merck planira dostaviti podatke Upravi za hranu i lijekove što je prije moguće, rekla je glasnogovornica Melissa Moody. Proces odobravanja može trajati osam do 12 mjeseci, navodi Baynes. Keytrudu je prvi put odobrila FDA 2014. za liječenje melanoma i postala je popularni lijek za Merck koji se sada koristi za liječenje brojnih drugih vrsta raka.

Baynes je rekao da je postignut značajan napredak u liječenju raka pluća imunoterapijom. Napomenuo je da je u slučaju metastatskog karcinoma pluća, gdje je bolest uznapredovala u druge dijelove tijela, Keytruda u kombinaciji sa hemoterapijom poboljšala petogodišnju stopu preživljavanja na 40%. Tipično, stopa preživljavanja je samo 5%.

Rak pluća je vodeći uzrok smrti od raka u svijetu s više od 1.7 miliona ljudi koji su podlegli ovoj bolesti 2020. godine, prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji. Ljudi kojima je dijagnosticiran rak pluća ne-malih stanica obično se podvrgavaju operaciji uklanjanja tumora ako se bolest uhvati u ranoj fazi. Nakon operacije, pacijenti se podvrgavaju ili opservaciji ili primaju kemoterapiju. Faktori rizika uključuju istoriju pušenja i izloženost azbestu, između ostalog.

Međutim, polovina svih pacijenata sa ranim stadijem raka pluća nemalih ćelija ima povratak bolesti u roku od pet godina nakon uklanjanja tumora, a većina njih vidi da se rak vraća za dve godine, prema dr. Mary O'Brien, ko- glavni istraživač u suđenju i onkolog u bolnici Royal Marsden u Londonu. Pacijenti žive sa stalnim strahom i tjeskobom da će se rak vratiti, rekla je.

Keytruda sprečava ćelije raka da isključe odbrambeni sistem organizma. Ćelije raka imaju protein koji se vezuje za receptor na T ćelijama, što ih vara da ne krenu u napad. Monoklonsko antitijelo Keytruda se umjesto toga veže za ovaj receptor, sprečavajući trik raka i omogućavajući imunološkom sistemu da se bori protiv bolesti.

Baynes je rekao da se lijek općenito dobro podnosi, iako postoje nuspojave povezane s aktiviranjem imunološkog sistema. Najčešća komplikacija je toksičnost štitnjače, koja se javlja kada štitna žlijezda otpusti previše hormona u tijelo. U ozbiljnijim, ali rijetkim slučajevima, pacijenti mogu razviti pneumonitis, upalu plućnog tkiva, rekao je. Toksičnost štitnjače liječi se antitireoidnim lijekovima, a pneumonitis steroidima.

Merckova prodaja Keytrude iznosila je 17.2 milijarde dolara u 2021. godini ili oko 35% od 48.7 milijardi dolara ukupnog prihoda kompanije za ovu godinu. Izvršni direktor Rob Davis rekao je investitorima na pozivu Merckove zarade u četvrtom tromjesečju da je korištenje Keytrude za sprječavanje povratka raka kod pacijenata glavno područje budućeg rasta kompanije.

Dok je imunološka terapija raka glavna oblast kliničkog istraživanja, FDA je do sada odobrila samo jedan tretman kako bi se spriječio povratak raka pluća kod patenata koji su bili podvrgnuti operaciji. Agencija je odobrila Tecentriq, koji je napravio Genentech, prošlog oktobra.