topline
Farmaceutski gigant Pfizer je u utorak rekao da će tražiti od regulatora da daju zeleno svjetlo za vakcinu dizajniranu da zaštiti novorođenčad od respiratornog sincicijalnog virusa, ili RSV, nakon snažnih rezultata u kasnijim kliničkim ispitivanjima, potencijalne promjene u nastojanjima da se suzbije uobičajena, ali potencijalno smrtonosna infekcija. broj slučajeva raste, a dječje bolnice se bore da se izbore.
Pfizer je najavio snažne rezultate kliničkog ispitivanja svoje vakcine protiv RSV-a, koja bi mogla biti prva … [+]
Buduće objavljivanje putem Getty Images-a
ključne činjenice
Pfizer planira zatražiti od Uprave za hranu i lijekove da odobri RSV vakcinu dizajniranu da zaštiti novorođenčad do kraja godine, saopštila je kompanija, navodeći snažne rezultate kliničkih ispitivanja u kasnoj fazi.
Jedna injekcija data u kasnom drugom do trećem tromjesečju trudnoće bila je vrlo efikasna u zaštiti novorođenčadi tokom njihovih prvih mjeseci života, saopštila je kompanija.
Injekcija je bila skoro 82% efikasna u prevenciji teškog oblika bolesti donjih disajnih puteva od RSV-a tokom prvih 90 dana bebinog života, rekao je Pfizer, i oko 70% efikasan tokom prvih šest meseci.
Vakcina je također smanjila broj posjeta ljekarima zbog respiratorne bolesti uzrokovane RSV-om u prosjeku za više od 50% u poređenju sa placebom, rekao je Pfizer, napominjući da, iako ovo nije uspjelo postići cilj zacrtan na početku ispitivanja, još uvijek smatra da je rezultat klinički značajan.
Ispitivanje je pratilo oko 7,400 trudnica i njihove novorođenčadi iz 18 različitih zemalja od juna 2020. godine – bebe su praćene najmanje godinu dana nakon rođenja, a polovina je praćena dvije – što je obuhvatilo više sezona RSV-a i na sjevernoj i na južnoj hemisferi, rekao je Pfizer.
Tokom ispitivanja nisu otkriveni nikakvi sigurnosni problemi za roditelje ili djecu, a vakcina se dobro podnosila, rekao je Pfizer, dodajući da planira dostaviti rezultate na recenziju u naučnom časopisu i da će tražiti odobrenje od dodatnih regulatora u "narednim mjesecima .”
Vijesti Peg
Dječije bolnice širom SAD su boreći se da se izbori sa velikim Talas RSV infekcija, koje su se smanjile tokom pandemije Covid-19. Nagli porast infekcija, iako nije neuobičajen, došao je neuobičajeno rano i posebno je ozbiljan i uz porast drugi infekcije poput Covid-19 i bolnice za gripu osjećaju strain.
Što gledati
Ako bude odobrena, Pfizerova vakcina će biti prva vakcina za zaštitu od RSV-a na tržištu. Pfizer također istražuje potencijal injekcije kod starijih osoba, koji su također u opasnosti od RSV-a, a u avgustu rekao ispitivanja su pokazala da je efikasan u ovoj grupi. Pfizer je jedan od broj farmaceutskih kompanija, uključujući Modernu, Johnson & Johnson i GlaxoSmithKline, koje se zalažu za razvoj RSV vakcine, koja je izmiče naučnici decenijama, iako se većina njih fokusira na starije odrasle osobe. GlaxoSmithKline je blizu iza Pfizer i očekuje se da će u bliskoj budućnosti tražiti odobrenje regulatora najavljujući obećavajući rezultati suđenja u oktobru.
Ključna pozadina
RSV je a uobičajeni respiratorni virus na to većina ljudi lako slegne ramenima. Može uzrokovati blage simptome slične prehladi, uključujući curenje iz nosa, kašalj, kihanje, smanjen apetit i groznicu, prema CDC-u, i tako je uobičajena agencija kaže “praktično sva djeca” su imala RSV infekciju do svoje dvije godine života. Međutim, za veoma malu bebu, starije odrasle osobe i osobe sa kompromitovanim imunološkim sistemom, RSV može biti smrtonosan i može izazvati ozbiljnije infekcije poput upale pluća. To je najveća ubica male djece širom svijeta nakon malarije, ubija između 100 i 300 djece mlađe od pet godina u SAD svake godine i jeste odgovoran za 14,000 smrtnih slučajeva odraslih u dobi od 65 i više godina svake godine u SAD-u Ne postoje posebni tretmani ili vakcine, a stručnjaci preporučuju pranje ruku i dezinfekciju površina kao jedan od najboljih načina za spriječiti infekciju, koji se prenosi kroz kašalj i kijanje i može se zadržati na površinama satima.
Daljnje čitanje
RSV infekcije rastu među djecom i preplavljuju dječje bolnice - evo šta roditelji trebaju znati (Forbes)
Decenijama strah i neuspjeh u potrazi za RSV vakcinom. Sada, uspeh. (Vašington post)
Utrka u pravljenju vakcina za opasan respiratorni virus (priroda)
Izvor: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- count-soaring-cases/