FDA odobrila Pfizerovu RSV vakcinu za starije odrasle osobe—mogla bi biti dostupna ove jeseni

topline

Uprava za hranu i lijekove u srijedu je odobrila Pfizerovu vakcinu za zaštitu starijih osoba od RSV-a, nekoliko sedmica nakon što je agencija dala zeleno svjetlo za prvu vakcinu protiv uobičajene i potencijalno smrtonosne infekcije nakon decenija neuspješnih pokušaja i brojnih neuspjeha.

ključne činjenice

FDA je odobrila Pfizerovu injekciju kako bi zaštitila odrasle starije od 60 godina od respiratornog sincicijalnog virusa, ili RSV-a, uobičajene respiratorne infekcije koja obično uzrokuje samo blagu bolest nalik prehladi kod zdravih odraslih osoba, ali može izazvati tešku, vjerovatno smrtonosnu bolest kod starijih osoba. , kao i dojenčad i osobe sa osnovnim zdravstvenim problemima.

Injekcija, koja se prodaje kao Abrysvo, bila je oko 67% efikasna u zaštiti od blažih bolesti od RSV-a i skoro 86% efikasna protiv teških bolesti, prema Pfizerovoj kasnoj fazi kliničkog ispitivanja.

Kliničko ispitivanje koje je vodio Pfizer u kojem je sudjelovalo oko 37,000 ljudi iz cijelog svijeta dalo je informaciju o odluci agencije.

Savjetodavni odbor Centra za kontrolu i prevenciju bolesti sastat će se krajem juna kako bi razgovarali o vakcini, posebno o tome ko bi je trebao primati i koliko često.

Pfizer je rekao da bi snimci mogli biti dostupni za seniore do jeseni, uoči nadolazeće sezone RSV-a, do ishoda sastanka CDC-a.

Presudna ponuda

“Vakcina koja bi pomogla u prevenciji RSV-a bila je nedostižan cilj javnog zdravlja više od pola stoljeća”, rekla je Annaliesa Anderson, viši potpredsjednik i glavni naučni službenik za istraživanje i razvoj vakcina u Pfizeru. Anderson je rekao da će ovaj snimak “riješiti potrebu da se pomogne u zaštiti starijih osoba od potencijalno ozbiljnih posljedica RSV bolesti”.

Vijesti Peg

Pfizerova vakcina je tek druga vakcina odobrena protiv RSV-a u SAD-u nakon što je FDA početkom maja odobrila proizvod farmaceutske firme GSK. Odobrenje agencije dolazi nakon decenija napornog rada naučnika, koji su se suočili s brojnim neuspjesima i neuspjehom u nastojanju da zaštite ljude od uobičajene i ponekad smrtonosne infekcije. GSK-ov pogodak, Arexvy, nadmašio je prepuno polje konkurenata među kojima su bili Pfizer, Moderna i Johnson & Johnson.

Što gledati

FDA također razmatra Pfizerov lijek za zaštitu djece od RSV-a. Infekcija može biti vrlo opasna za vrlo malu djecu i ubije između 100 i 300 djece mlađe od pet godina u SAD-u svake godine. To je posebna prijetnja u ranom životu kada upala i sluz mogu lako blokirati već male disajne puteve. Pfizerov lijek, ako bude odobren, bio bi prvi koji bi zaštitio mlađe ljude od virusa. To će činiti od rođenja i daje se trudnicama. Savjetodavni odbor agencije preporučio je da odobri snimanje.

Veliki broj

14,000. Prema vladinim podacima, procjenjuje se koliko smrtnih slučajeva RSV infekcije izazivaju kod odraslih osoba starijih od 65 godina u SAD-u svake godine. Također se procjenjuje da je oko 160,000 hospitalizirano s virusom.

Šta mi ne znamo

Pfizer nije rekao za koliko će se vakcina prodavati, ali je kompanija navodno rekla da će biti široko dostupna bez troškova iz džepa za većinu starijih Amerikanaca koji su pokriveni Medicareom ako ga CDC preporuči za rutinsku upotrebu. Kompanija je ranije rekla da planira pravednije distribuirati hitac u manje bogate zemlje koje su možda manje u mogućnosti da to priušte i gdje je veća vjerovatnoća da će RSV ubiti. Analitičari očekuju da će ukupno tržište vakcina protiv RSV-a vjerovatno vrijediti milijarde dolara.

Daljnje čitanje

FDA odobrila prvu vakcinu protiv RSV-a nakon brutalne sezone 2022. (Forbes)

Vakcina protiv RSV-a: FDA savjetnici preporučuju Pfizer injekciju za zaštitu dojenčadi od infekcije—evo šta treba znati (Forbes)