EU odobrila prvo monoklonsko antitijelo za sprječavanje RSV-a kod sve djece u porastu slučajeva u SAD

topline

Evropska komisija je u petak odobrila prvo monoklonsko antitijelo za sprječavanje respiratornog sincicijalnog virusa (RSV) kod sve novorođenčadi i novorođenčadi, usred porasta slučajeva visoko zaraznog virusa, koji može predstavljati opasnost za dojenčad i starije odrasle osobe.

ključne činjenice

Evropska komisija odobrila je Beyfortus, injekciju koju proizvode AstraZeneca i Sanofi, da se daje novorođenčadi od rođenja do njihove prve sezone RSV-a – koja obično počinje u kasnu jesen – kako bi se zaštitila od virusa, koji je najčešći uzrok infekcija donjih respiratornih puteva. poput bronhiolitisa i upale pluća kod dojenčadi.

To je prvo regulatorno tijelo koje je odobrilo injekciju, bazirajući svoju odluku na rezultatima kliničkog ispitivanja, koji su pokazali da je Beyfortus bezbjedan u poređenju s placebom i smanjio incidencu infekcija donjih respiratornih puteva uzrokovanih RSV-om za 74.5%, prema navodima farmaceutskih kompanija.

Odobrenje označava "značajno dostignuće za naučnu zajednicu" u rješavanju "uporne, globalne nezadovoljene potrebe u prevenciji RSV-a", rekla je Iskra Reić, izvršna potpredsjednica odjela za vakcine i imunološke terapije u AstraZeneci.

Vijesti Peg

Američke bolnice su bile preplavljen po slučajevima RSV-a među djecom posljednjih sedmica, što dolazi kao stručnjaci također zvuči alarm za sezonu gripe ranije nego što se očekivalo i potencijalnu zimsku navalu Covid-19. Slučajevi RSV-a, infekcije koja blokira disajne puteve, stigli su ranije i uzrokovali više ozbiljan infekcije među djecom nego inače, što dovodi do dugog čekanja na liječenje. Stručnjaci su teoretizirali da bi sezona mogla biti teža jer su djeca koja bi inače bila izložena virusu u posljednje dvije godine bila zaštićenija zbog socijalnog distanciranja i drugih zdravstvenih mjera tokom pandemije.

Veliki broj

2.1 milion. Toliko ambulantnih posjeta RSV vodi svake godine među djecom mlađom od pet godina u SAD, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti. Procjenjuje se da bolest uzrokuje 58,000 do 80,000 hospitalizacija među djecom mlađom od pet godina i od 100 do 300 smrtnih slučajeva godišnje u toj starosnoj grupi, navodi CDC.

Ključna pozadina

RSV je uobičajena respiratorna bolest i vodeći uzrok hospitalizacije kod svih novorođenčadi, čiji manji disajni putevi čine ih osjetljivijima na teške bolesti. Nijedna vakcina u SAD nije odobrena za RSV. Preventivna injekcija monoklonskih antitijela pod nazivom Synagis dostupan visokorizičnoj novorođenčadi od 1998. kako bi se zaštitili od hospitalizacije, ali stručnjaci kažu da je tretman toliko skup da se ne nudi uvijek. Pfizer takođe ima gotov kliničko ispitivanje u kasnoj fazi za majčinu RSV vakcinu, za koju se pokazalo da štiti novorođenčad od teških bolesti prvih šest mjeseci nakon rođenja, dok GlaxoSmithKline radi na vakcini za starije odrasle osobe. Pfizer planira podnijeti zahtjev za odobrenje za svoju vakcinu za majke prije kraja godine, prema u Washington Post.

Daljnje čitanje

'Ovo je naš mart 2020.': Dječije bolnice su preplavljene RSV-om (New York Times)

Pfizerova RSV vakcina, koja se daje tokom trudnoće, štiti bebe od teških bolesti (Vašington post)

Naučnici dobijaju na RSV-u, trajnoj prijetnji djeci (New York Times)

Ko može primiti trenutno dostupnu 'vakcinu' protiv RSV-a? (Forbes)