Demokratska kontrola cijena potkopava Bajdenovu liječničku moć protiv raka

Sinoćnje obraćanje o stanju u zajednici bio je festival kognitivne disonance.

Predsjednik Bajden je s ponosom pohvalio kontrolu cijena koju su demokrate počele primjenjivati ​​na lijekove koji se izdaju na recept kao dio prošlog avgusta Zakona o smanjenju inflacije. Takođe je reklamirao Cancer Moonshot svoje administracije, koji ima za cilj prepoloviti stopu smrtnosti od raka tokom narednih 25 godina.

Ove politike su u direktnom sukobu jedna s drugom. Farmaceutske kompanije već reaguju na IRA-inu nadolazeću kontrolu cijena smanjivanjem svojih istraživačkih i razvojnih napora. Kao rezultat toga, skoro sigurno će biti manje novih tretmana za rak – i druge bolesti – u godinama koje dolaze nego što bi bilo bez IRA-e.

The zakon grantova Medicare ima moć da u suštini odredi cijene 10 lijekova pod markom počevši od 2026., još 15 2027., još 15 2028. i još 20 2029. i svake godine koja slijedi.

Federalci mogu razmotriti lijek za te kontrole cijena devet godina nakon odobrenja ako se radi o lijeku s “malim molekulima”, koji su općenito tablete sintetizirane kemijski. “Biološki lijekovi” ili lijekovi koji se proizvode pomoću živih organizama, dolaze na kontrolu cijena od strane vlade 13 godina nakon odobrenja.

Ova neusklađenost je navela neke proizvođače lijekova da preispitaju da li je razvoj lijekova malih molekula vrijedan truda, jer će imati samo devet godina da nadoknade uloženo.

Prošlog mjeseca, na primjer, najviši izvršni direktor u Novartisu rekao je Reutersu da se mnogi od potencijalnih lijekova njegove kompanije koji najviše obećavaju – uključujući RNK tretmane koji mogu učiniti gene koji izazivaju bolesti neefikasnim i radioligande koji se mogu boriti protiv raka – smatraju malim molekulima. “To je dio zakona za koji bismo smatrali da ga treba promijeniti kako bi koristio inovacijama i pacijentima u budućnosti”, Novartis rekao je izvršni direktor.

Novartis nije sam. Eli Lilly je ukinula potencijalnu terapiju raka krvi. „U svetlu Zakona o smanjenju inflacije, ovaj program više nije dostigao naš prag za nastavak ulaganja“, rekao je portparol kompanije za Endpoints News u novembru. Alnylam Pharmaceuticals je u oktobru otkazao ispitivanje novog lijeka Stargardtove bolesti.

Ne treba da se čudimo. Stručnjaci iz akademske zajednice i industrije mjesecima su upozoravali da će kontrola cijena koštati pacijente s nezadovoljenim potrebama. Analiza ekonomista Univerziteta u Čikagu Tomasa Philipsona i Troya Duriea iz novembra 2021. predvidjela je da će režim cijena lijekova sličan IRA-inom dovesti do 135 manje nova odobrenja lijekova do 2039.

Ograničenja cijena u IRA-i odražavaju sramotnu naivnost o ekonomiji istraživanja i razvoja lijekova. Trošak izlaska novog lijeka na tržište može biti visok 2.8 milijardi $.

Ta cijena je tako visoka jer je istraživanje lijekova rizično. Više od 90% lijekova koji ulaze u klinička ispitivanja ne uspijevaju.

Uzmite gantenerumab, Rocheovo liječenje Alchajmerove bolesti nije uspjelo. Učinkoviti tretmani Alchajmerove bolesti su poslovični Sveti gral razvoja lijekova. Roche je, kao i mnogi drugi proizvođači lijekova, potonuo milioni na milione dolara u istraživanje u nadi da će doći do otkrića te razorne bolesti.

Ili razmislite o kandidatu za vakcinu protiv HIV-a kompanije Johnson & Johnson. Njegov neuspjeh u Fazi 3 ispitivanja, najavljenom prošlog mjeseca, znači isparavanje miliona dolara - sa malo toga da se pokaže za njega.

Investitori su spremni da se kockaju na istraživanja koja imaju otprilike 10% uspjeha jer potencijalna isplata od razvoja efikasne terapije može biti ogromna. IRA ima namjeru da oduzme te plate. I na taj način, praktično garantuje da će pacijenti sada, ai u budućnosti, imati pristup manjem broju inovativnih, efikasnih, a možda čak i kurativnih terapija.

Manje efikasnih lijekova učinit će mnogo težim za postizanje cilja Cancer Moonshot-a da prepolovi stopu smrtnosti od raka u narednih 25 godina – ako ne i nemogućim.

Kontrole cijena smanjuju ponudu dobara i usluga kratkoročno—i dugoročno. IRA-ine kontrole cijena neće se razlikovati. Nažalost, mnoge od njihovih najgorih posljedica će pacijenti osjetiti dugo nakon što je Bajden napustio funkciju – i dugo nakon što je njegov Cancer Moonshot nestao.