CDC panel preporučuje modernu vakcinu protiv Covida s dvije doze za djecu od 6 do 17 godina

Očekuje se da će centri za kontrolu i prevenciju bolesti biti očišćeni ModernaDve doze vakcine protiv Covid-19 za decu u vrtićima i srednjoškolcima za javnu distribuciju ove nedelje nakon što je komisija nezavisnih stručnjaka za vakcine u četvrtak jednoglasno izglasala da preporuči vakcine.

Komitet je odobrio Moderninu vakcinu za djecu od 6 do 17 godina nakon što je ispitao njenu sigurnost i efikasnost tokom javnog sastanka. Očekuje se da će direktorica CDC-a dr. Rochelle Walensky potpisati preporuku kasnije u četvrtak, što je posljednji korak prije nego što ljekarne i ljekarne ordinacije počnu davati injekcije.

CDC podržala Moderna vakcine za odojčad do predškolske djece, uzrasta od šest mjeseci do 5 godina, u subotu. Ove sedmice počele su vakcinacije za tu starosnu grupu.

Modernine vakcine za stariju djecu neće imati neposredan utjecaj na kampanju vakcinacije u SAD-u, osim što će roditeljima pružiti drugu mogućnost izbora. Ranije je samo Pfizerova vakcina bila odobrena za djecu u vrtićima preko srednjoškolaca, iako je usvajanje bilo slabo. Dvije trećine djece od 5 do 11 godina i 30% adolescenata od 12 do 17 godina još nije vakcinisano protiv Covida.

Više od 600 djece u tim starosnim grupama umrlo je od Covida tokom pandemije, a više od 45,000 je hospitalizirano, prema CDC-u. Skoro 11 miliona djece uzrasta od 5 do 17 godina zaraženo je Covidom tokom pandemije.

Djeca od 6 do 11 godina primaju manje injekcije Moderne od 50 mikrograma, dok bi adolescenti od 12 do 17 godina primali istu dozu kao i odrasli od 100 mikrograma.

Moderna je prvobitno tražila od Uprave za hranu i lijekove da odobri svoju vakcinu za adolescente od 12 do 17 godina prije više od godinu dana, ali je regulator odustao nakon što su druge zemlje izrazile zabrinutost da bi injekcije kompanije mogle biti povezane s većim rizikom od upale srca ili miokarditisa , nego Pfizerova vakcina.

U SAD-u nema direktnih poređenja upale srca kod djece koja primaju Pfizerove ili Modernine injekcije jer je Modernina vakcina bila odobrena samo za odrasle do ovog mjeseca. Međutim, čini se da poređenje između Pfizer i Moderna snimaka kod mladih odraslih pokazuje da je stopa miokarditisa nešto viša kod pacijenata koji primaju Moderna, iako podaci nisu konzistentni u različitim američkim sistemima nadzora.

“Neki dokazi sugeriraju da rizici od miokarditisa i perikarditisa mogu biti veći nakon Moderne nego nakon Pfizera. Međutim, nalazi nisu konzistentni u svim američkim sistemima za praćenje”, rekao je komitetu dr. Tom Shimabukuro, službenik CDC jedinice za sigurnost vakcina.

Dostupni američki podaci o miokarditisu kod djece uzrasta od 6 do 17 godina zasnovani su na nuspojavama prijavljenim od Pfizerove vakcine jer Moderna injekcije još nisu bile odobrene za ovu starosnu grupu. Pfizer i Moderna snimci koriste sličnu RNA tehnologiju.

CDC je identifikovao 635 slučajeva miokarditisa kod dece starosti od 5 do 17 godina nakon vakcinacije od 54 miliona primenjenih Pfizer doza. Rizik od miokarditisa nakon Pfizer vakcinacije najveći je nakon druge injekcije kod dječaka od 12 do 17 godina. Miokarditis je blago povišen kod dječaka od 5 do 11 godina nakon druge doze Pfizer-ove vakcine, iako je mnogo niži nego kod adolescenata.

Dječaci uzrasta od 16 do 17 godina prijavili su 75 slučajeva miokarditisa na 1 milion sekunde primijenjenih Pfizer doza, dok su dječaci od 12 do 15 godina prijavili oko 46 slučajeva miokarditisa, prema podacima CDC-a. Dječaci uzrasta od 5 do 11 godina prijavili su 2.6 slučajeva miokarditisa na milion sekundi primijenjenih Pfizer doza.

Osobe kod kojih se nakon vakcinacije razviju miokarditis obično se hospitaliziraju nekoliko dana iz predostrožnosti prije nego što budu poslati kući. Većina pacijenata se potpuno oporavila 90 dana nakon dijagnoze, prema istraživanju CDC-a među zdravstvenim radnicima.

CDC je utvrdio da rizik od miokarditis je veći od Covid infekcije nego vakcinacije. Miokarditis kod djece obično je uzrokovan virusnim infekcijama.

Dr Sara Oliver, službenica CDC-a, rekla je da je rizik od miokarditisa nakon vakcinacije Modernom kod djece i adolescenata nepoznat, iako podaci odraslih sugeriraju da bi rizik mogao biti veći od Pfizerovih injekcija. Međutim, Oliver je rekao da produžavanje intervala između prve i druge doze na osam sedmica može smanjiti rizik od miokarditisa na osnovu podataka koje dijele zdravstveni zvaničnici u Kanadi.

Najčešći neželjeni efekti među djecom uzrasta od 6 do 17 godina tokom Moderninih kliničkih ispitivanja bili su bol na mjestu injekcije, umor, glavobolja, zimica, bol u mišićima i mučnina. Tokom ispitivanja nije bilo potvrđenih slučajeva miokarditisa.

Nejasno je koliko će udarci biti efikasni protiv varijante omikrona. Klinička ispitivanja su vođena u periodima kada su dominirali drugi sojevi Covida. Cepljenja za adolescente uzrasta od 12 do 17 godina bila su oko 90% efikasna u prevenciji bolesti od originalnog soja Covida i alfa varijante, dok su vakcine za decu uzrasta od 6 do 11 godina bile više od 76% efikasne u prevenciji bolesti od delta varijante, prema na pregled podataka kliničkih ispitivanja Uprave za hranu i lijekove.

Međutim, Covid vakcine imaju problema u borbi protiv varijante omikrona, koja je sada dominantna, jer ima toliko mutacija. Treće snimke značajno su povećale zaštitu u drugim starosnim grupama. Moderna proučava pojačane snimke za djecu koji ciljaju na omikron s podacima koji se očekuju kasnije ovog ljeta.

“Očekivali bismo da ćemo ovaj nedostatak u preporukama za dopunsku dozu riješiti tokom ljeta i rane jeseni,” rekao je dr. Doran Fink, viši službenik FDA-ovog odjela za vakcine.