Zaliha biogena eksplodira više nakon što je lijek za Alchajmerovu bolest uspio u završnoj fazi testa

Dionice biogena eksplodirale su u srijedu - što je sa sobom ponijelo dionice drugih Alchajmerovih bolesti - nakon što je njegov eksperimentalni tretman uspio u testu završne faze.

X

Rezultati su prijeko potrebni za Biogen (BIIB), koji se dugo borio da cilja neurološke bolesti. U studiji Faze 3, lijek nazvan lekanemab uklonio je nakupljeni plak u mozgu koji se zove beta amiloid. Važno je da je ovo takođe dovelo do kognitivne koristi za pacijente sa ranim stadijumom Alchajmerove bolesti.

“Vjerujemo da bi ovo trebalo podržati veliku vjerovatnoću za potpuno odobrenje, (Centri za Medicare i Medicaid usluge) nadoknadu i 8 milijardi dolara godišnje prodaje krajnjim korisnicima širom svijeta i trebalo bi transformirati Biogen u priču o rastu zarade koja počinje 2024.,” RBC Analitičar tržišta kapitala Brian Abrahams rekao je u bilješci za klijente.

Kao odgovor, dionice Biogena su porasle za 39.9% na 276.61 današnja berza. Dionice od Eisai (ESALY), Biogenov partner, skočio je 57.6% na 62.72.

Vijesti su pomogle u jačanju Eli Lilly (LLY) koja je porasla za 7.5% na 334.38. Roche (RHHBY) dionice su također porasle za 6.9% na 41.75. Obe kompanije takođe testiraju lekove za Alchajmerovu bolest koji smanjuju nivo beta amiloida u mozgu. Dionice od Prothena (PRTA), još jedan igrač koji boluje od Alchajmerove amiloidne bolesti, naglo je porastao za 87.5% na 58.

Biogen Stock: Potvrđena kognitivna korist

U završnoj fazi testa, lekanemab ne samo da je očistio beta amiloidne plakove u mozgu pacijenata sa Alchajmerovom bolešću – što je obilježje bolesti – već je doveo do statistički značajnih prednosti na kogniciju u cijelom svijetu, navodi Biogen u saopštenju za javnost.

To je posljednja tačka koja je odvela dionice Biogena u nebo. Kompanija je već pokazala da njeni lijekovi mogu smanjiti amiloid. Biogen je prošle godine dobio ubrzano odobrenje za Aduhelm, sličan lijek. Ali koristi za spoznaju bile su sumnjive s jednim uspješnim i jednim neuspjelim testom Faze 3.

Za lekanemab, rezultati su bili "prilično čisti", rekao je analitičar Mizuho Securities Salim Syed u bilješci. Nakon 18 mjeseci, pacijenti koji su primali lekanemab pokazali su 27% sporiji pad kognicije u odnosu na primaoce placeba. Ovo je mjereno skalom poznatom kao ocjena kliničke demencije-zbir kutija.

Ostale mjere spoznaje također su bile pozitivne.

Također je ključno za biogen zalihe, samo 21.3% pacijenata koji su primali lekanemab iskusilo je oticanje mozga poznato kao abnormalnosti snimanja povezanih s amiloidom ili ARIA. ARIA je uobičajena nuspojava lijekova koji ciljaju amiloid kao što su lekanemab i Aduhelm. U placebo grupi, 9.3% pacijenata je imalo ARIA.

Oživljavanje Alchajmerovog prostora

Analitičar SVB Securities Marc Goodman kaže da bi rezultati trebali biti klinički značajni za pacijente.

“Očekujemo da će ovi pozitivni rezultati oživiti prostor za Alchajmerovu bolest i povećati fokus zajednice investitora za dva kratkoročna anti-amiloidna beta (lijeka)”, rekao je on u bilješci. U tu grupu on ubraja Rocheov gantenerumab, koji bi trebao imati rezultate testova u četvrtoj četvrtini. Očekuje se da će Lilly imati rezultate studije koja testira svoj lijek, donanemab, u prvoj polovini 2023.

Goodman ima bolji rejting na dionicama Biogena.

Biogen partner Eisai kaže da planira podnijeti zahtjev za odobrenje u SAD prije marta.

Ipak, nije svaki analitičar vjernik. Ami Fadia iz Needhama kaže da rezultati nisu "zakucavanje" potrebno da bi se osiguralo da se vlasti Medicare slažu da pokriju liječenje lekanemabom. To je korak koji je sapleo Aduhelma. CMS će platiti za Aduhelm, ali samo za pacijente upisane u potvrdnu studiju koja je potrebna za ubrzano odobrenje.

“Vjerujemo da je još uvijek prerano za sigurno reći da će lekanemab biti prilika vrijedna više milijardi dolara, ali ova vjerovatnoća je sada sigurno veća”, rekla je ona u bilješci. Ona ima kupovni rejting i ciljnu cijenu od 250 na dionicama Biogena.

Biogen Stock: Novi CEO?

Rezultati lekanemaba podižu avet koji proganja zalihe Biogena od juna 2021.

Kontroverza oko Aduhelma bila je toliko teška, da je izvršni direktor Michel Vounatsos najavio svoju ostavku u maju. U isto vrijeme, Biogen je predstavio plan za uštedu od 500 miliona dolara godišnje, dijelom eliminirajući prodajnu infrastrukturu za Aduhelm.

„Veliki dio budućeg smjera Biogena počivao je na ishodu ove faze 3 studije lekanemaba u Alchajmerovoj bolesti“, rekao je Abrahams iz RBC-a. Sada kada su podaci o lekanemabu jasni, SVB-ov Goodman očekuje da će Biogen objaviti novog izvršnog direktora "u narednih nekoliko mjeseci".

U srijedu su dionice Biogena izbile iz a ravna osnova sa buy point u 222.92, prema MarketSmith.com. Akcije ljiljana su se takođe ivile iznad ulaza sa ravnom bazom na 335.43.

Dr. Howard Fillit, glavni naučni službenik Fondacije za otkrivanje lijekova za Alchajmerovu bolest, rekao je da rezultati Biogena obećavaju, ali nude samo prvi korak u liječenju bolesti. On napominje da je 75% lijekova za Alchajmerovu bolest u današnjem testiranju usmjereno na neamiloidne pristupe bolesti.

"Lijekovi za čišćenje amiloida će u najboljem slučaju pružiti inkrementalnu korist i još uvijek postoji hitna potreba za sljedećom generacijom lijekova fokusiranih na druge ciljeve na osnovu našeg znanja o biologiji starenja", rekao je on u izjavi poslanoj e-poštom. Optimistični smo u pogledu budućnosti jer su mnogi od ovih lijekova u razvoju.”

Pratite Allison Gatlin na Twitteru na @IBD_AGatlin.

MOŽDA TI SE TAKOĐER SVIĐA:

Tržište je palo prošle sedmice; Zašto IBD Stock of the Day Neurocrine Biosciences nije

Cassava naglo pala nakon opovrgavanja novih tvrdnji oko istrage o neovlaštenim podacima

Najbolje zalihe za rast za kupovinu i gledanje: Pogledajte ažuriranja IBD popisa dionica

Pravovremeno kupujte i prodajte upozorenja uz IBD Leaderboard

Pronađite najbolje zalihe za rast dana koje možete pratiti sa IBD 50