APLS-ove dionice srušile su se zbog neočekivanog kašnjenja zbog lijeka za oči, povlačeći Iverica sa sobom | Investitor's Business Daily

Apellis Pharmaceuticals (SPLA) prijavio je neočekivano kašnjenje u liječenju očnih bolesti, što je dovelo do pada dionica APLS-a i preuzimanja dionica Iveric Bio (VIDIM) sa tim.

X

Kasno u četvrtak, Apellis je rekao da planira uključiti dvogodišnje podatke iz studija pod nazivom Derby and Oaks u svoj zahtjev za odobrenje svog lijeka, pegcetacoplana. Kompanija razvija pegcetacoplan za pacijente sa stanjem u kojem makula oka progresivno degenerira. Uključivanje dvogodišnjih podataka vjerovatno će odgoditi pregled pegcetakoplana od strane Uprave za hranu i lijekove za tri mjeseca.

Ulagači u dionice APLS-a nisu očekivali taj potez, kaže analitičarka Wedbusha Laura Chico. Apellis je dugo rekao da mu neće biti potrebni podaci za 24 mjeseca da dobije odobrenje.

FDA je ranije trebala donijeti odluku o lijeku Apellis kasnije ovog mjeseca. Sada se čini da se Apellis nada da će najnoviji podaci pomoći u jačanju oznake za pegcetacoplan, ako budu odobreni. Novi datum odobrenja vjerovatno će biti u februaru, rekla je ona.

“Imati 24-mjesečne podatke na brodu pri lansiranju bilo bi poželjnije u odnosu na traženje da se dodaju kasnije nakon odobrenja”, rekao je Chico u izvještaju za klijente.

Na berzi danas, dionice APLS-a su pale 16% na 50.42, što je dovelo do sličnog skoka za rivala Iverica. Dionice Iverica pale su za 11.1% na 20.94.

APLS Stock: Velika populacija pacijenata

Chico ima oprezan pogled na dionice APLS-a. Kompanija razvija pegcetacoplan za pacijente sa geografskom atrofijom koja je posledica makularne degeneracije povezane sa starenjem. Kod ovih pacijenata, stanice retine polako degeneriraju, što dovodi do gubitka vida.

Tržište je prilično veliko. Prema nekim procjenama, milion ljudi u SAD-u imaju geografsku atrofiju. Ali za pegcetacoplan je potrebna i injekcija u oko, a samim tim i veliki broj stručnjaka koji će je dati. Chico ima neutralan rejting na APLS dionicama i ciljnu cijenu od 59.

“Trenutno, potražnja nadmašuje kapacitete i dok su ljekari koji su odgovorili (na anketu) ukazali da bi mogli povećati kapacitet, to bi zahtijevalo ulaganja u osoblje i fizički otisak za koji bi moglo biti potrebno vrijeme da se otkrije”, rekla je ona.

Međutim, bilo kakva kašnjenja koja zahtijevaju daljnje testiranje pegcetacoplana – što bi dovelo do potencijalnog višegodišnjeg kašnjenja – mogla bi smanjiti njenu ciljnu cijenu dionica APLS-a na 31, rekao je Chico.

Dionice su se konsolidirale

Ovaj potez u petak gurnuo je akcije Apellisa ispod najniže tačke a konsolidacija sa buy point u 70.10, prema MarketSmith.com.

Međutim, dionice APLS-a su visoko ocijenjene. Dionice imaju jaku Ocjena relativne snage od 96, prema IBD Digital.

Pratite Allison Gatlin na Twitteru na @IBD_AGatlin.

MOŽDA TI SE TAKOĐER SVIĐA:

Amgen zaslađuje cjelogodišnju prognozu nakon što je za dlaku nadmašio prognoze za treće tromjesečje

Cardinal Health inči više na udaru prve četvrtine, održavano vođenje

Želite brzo dobiti i izbjeći velike gubitke? Isprobajte SwingTrader

Tražite sljedeće velike pobjednike na berzi? Počnite sa ova 3 koraka

Pronađite najbolje zalihe za rast dana koje možete pratiti sa IBD 50