Analitičar vidi da bi dionice ove kompanije za bolesti bubrega mogle porasti šest puta, ali navodi dva problema

• Piper sandler podigao ciljnu cijenu na Ardelyx Inc (NASDAQ: ARDX) na 8 USD sa 3 USD i nadograđen na Prekomjerna težina iz neutralne ocjene.

• Nadogradnja slijedi a iznenađujuće pozitivno glasanje savjetodavnog odbora od 9-4 u korist tenapanora kao monoterapije i 10-2 (1 apstinencija) kao kombinovane terapije za kontrolu serumskog fosfora kod kronične bolesti bubrega zavisne od dijalize (CKD).

• Iako smo smatrali da je samo glasanje izvanredno, bilo je značajnije to što glasanje nije podijeljeno po "stranačkim linijama", napisao je analitičar.

• Na značajno iznenađenje, FDA je izdala CRL u julu 2021. u vezi sa ovom indikacijom, uprkos tome što je kompanija provela dva velika, pozitivna ispitivanja faze 3 uz doprinos FDA o dizajnu i izvođenju tih ispitivanja.

• U rijetkom nizu događaja, ARDX je uložio žalbu CRL-u, dobio svoj dan na sudu, a sada je još jedno odbijanje još uvijek vrlo moguće. FDA bi mogla tražiti više podataka u postavci kombiniranog liječenja.

• Ako bude odobreno, kompanija će ponovo podnijeti NDA, koja će biti podvrgnuta pregledu od dva ili šest mjeseci. Tačan trenutak za potencijalno ponovno podnošenje nije jasan u ovom trenutku. Za sada, Piper modelira ~YE23 odobrenje i lansiranje 2024.

• Drugo pitanje je gotovina. Kompanija trenutno ima <12 mjeseci gotovine od ~91 milion dolara.

• Price Action: Dionice ARDX-a su porasle za 1.16% na 1.74 dolara tokom pretprodajne sesije posljednje provjere u petak.

Najnovije ocjene za ARDX

Datum	Čvrsto	akcija	od	To
Mar 2022	Jefferies	Nadogradnja	držati	kupiti
Decembar 2021	Citigroup	Održava		kupiti
Decembar 2021	Ladenburg Thalmann	Nadogradnja	neutralan	kupiti

Pogledajte više ocjena analitičara za ARDX

Pogledajte najnovije ocjene analitičara

Pogledajte još detalja iz Benzinga

Ne propustite upozorenja u realnom vremenu o svojim dionicama – pridružite se Benzinga Pro besplatno! Isprobajte alat koji će vam pomoći da investirate pametnije, brže i bolje.

© 2022. Benzinga.com. Benzinga ne daje savjete o ulaganju. Sva prava zadržana.